Трансплантация вагинального микробиома при рецидивирующем бактериальном вагинозе

Чтобы предотвратить перенос патогенов, спермы или устойчивых к антибиотикам комменсалов, мы создадим «банк вагинальных выделений», в котором будут храниться образцы от подходящих доноров для будущего использования:

• Доноры будут проходить скрининг с использованием вопросника, определяющего факторы риска потенциально трансмиссивных инфекций, скрининг на цервико-вагинальные инфекции, скрининг цитологии шейки матки и серологический анализ на трансмиссивные инфекции (см. подробный скрининг в Lev-Sagie et al. Нат Мед. 2019;25(10):1500-1504. doi: 10.1038/s41591-019-0600-6.}
• Собранные образцы для VMT будут проверены на наличие бактерий, вирусов и сперматозоидов.

Перед трансплантацией пациенток будут лечить интравагинальными антибиотиками. Замороженный образец размораживают при комнатной температуре и помещают во влагалище пациентки.

После VMT пациенты будут оцениваться каждые 14 дней в течение первых 2 месяцев, затем каждый месяц в течение дополнительных 10 месяцев.

Вагинальная жидкость всех реципиентов будет собрана до начала исследования с использованием одного и того же протокола, будет четко маркирована и будет храниться в замороженном виде в аналогичных условиях. Эти образцы будут использоваться в группе плацебо для трансплантации аутологичной вагинальной жидкости.

Перед трансплантацией пациенток будут лечить интравагинальным антибиотиком.

После плацебо пациентов будут оценивать каждые 14 дней в течение первых 2 месяцев, затем каждый месяц в течение дополнительных 2-4 месяцев.

Через 4-6 месяцев пациентам, которые первоначально получали плацебо, будет предложено ВМТ, если они все еще сохраняют симптомы и соответствуют критериям включения, в открытой фазе.