재발성 세균성 질염에 대한 질 마이크로바이옴 이식

병원체, 정자 또는 항생제 내성 공생균의 전이를 방지하기 위해 적절한 기증자의 샘플을 향후 사용을 위해 보관할 "질액 은행"을 구축할 것입니다.

• 기증자는 잠재적으로 전염 가능한 감염에 대한 위험 요인을 다루는 설문지를 사용하여 선별되고, 자궁경부-질 감염 선별검사, 자궁경부 세포학 선별검사 및 전염성 감염에 대한 혈청학 분석을 받게 됩니다{Lev-Sagie et al. Nat Med. 2019;25(10):1500-1504. 도이: 10.1038/s41591-019-0600-6.}
• VMT를 위해 수집된 샘플은 박테리아, 바이러스 및 정자에 대해 검사됩니다.

이식 전에 환자는 질내 항생제로 치료를 받습니다. 냉동 표본은 상온에서 해동되어 환자의 질에 삽입됩니다.

VMT 후, 환자는 처음 2개월 동안 14일마다, 이후 추가 10개월 동안 매달 평가됩니다.

동일한 프로토콜을 사용하여 연구를 시작하기 전에 모든 수용자의 질액을 수집하고, 명확하게 라벨을 붙이고 유사한 조건에서 냉동 보관합니다. 이 샘플은 자가 질액 이식을 위한 위약군에 사용됩니다.

이식 전에 환자는 질내 항생제로 치료를 받습니다.

위약 후, 환자는 처음 2개월 동안 14일마다 평가되고, 이후 추가 2-4개월 동안 매달 평가됩니다.

4~6개월 후 처음에 위약을 투여받은 환자는 공개 라벨 단계에서 여전히 증상이 있고 포함 기준을 충족하는 경우 VMT가 제공됩니다.