Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Seksuele kwaliteit van leven bij vrouwen tijdens het eerste jaar van adjuvante hormonale behandeling voor borstkanker. (CUPIDON)

11 februari 2025 bijgewerkt door: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Seksuele kwaliteit van leven bij vrouwen tijdens het eerste jaar van adjuvante hormonale behandeling voor borstkanker: een prospectief longitudinaal onderzoek

Borstkanker is wereldwijd de meest voorkomende kanker bij vrouwen. Hormonale therapie is een van de belangrijkste behandelingen voor hormoonreceptorpositieve borsttumoren. Het wordt voorgeschreven aan 70% van de borstkankerpatiënten. Hormonale therapie kan verantwoordelijk zijn voor seksuele disfunctie veroorzaakt door hormonale veranderingen. Verlengde adjuvante hormonale therapie gedurende 5 jaar verhoogt deze bijwerkingen.

Volgens het derde "Plan Kanker" (2014-2019) moeten preventie en screening van seksuele disfunctie systematisch zijn als een integraal onderdeel van ondersteunende zorg. Toch blijft de seksuele kwaliteit van leven nog te weinig in overweging.

In deze studie stelt de onderzoeker voor om de seksuele kwaliteit van leven van vrouwen jonger dan 51 jaar te evalueren tijdens de adjuvante endocriene therapie voor gelokaliseerde borstkanker. De onderzoeker is ook van plan ondersteunende maatregelen of interventies te verzamelen die door vrouwen worden gebruikt om seksuele disfunctie te overwinnen. Ten slotte heeft deze studie tot doel de behoefte aan een specifiek beheer van seksuele problemen en de aanvaardbaarheid van verschillende methoden te evalueren.

Dit project is een hot topic aangezien de belangstelling voor oncoseksualiteit groeit en de behoefte aan specifiek management toeneemt terwijl er nog steeds onvoldoende toegang is tot specifieke zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Borstkanker (BC) is wereldwijd de meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen en treft ongeveer een op de acht vrouwen tijdens haar leven in westerse landen. (Chiffres Globocan). Ongeveer tweederde van BC is hormoonreceptorpositief en de multimodale behandeling zal daarom hormoontherapie gedurende 5 jaar of zelfs langer omvatten (Burstein et al. 2019).

Veel studies hebben een breed scala aan verstoringen in het dagelijks leven beschreven na de diagnose en behandeling van borstkanker. Deze fysieke, psychologische en sociale zorgen voor de patiënten, gerelateerd aan de ziekte en de behandeling ervan, worden nu erkend als belangrijke resultaten in klinische onderzoeken en worden geëvalueerd in gestandaardiseerde vragenlijsten over gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL), zoals de algemene EORTC QLQ-C30 gewijd aan alle kankerpatiënten (Aaronson et al. 1993) of de EORTC QLQ-BR23 gewijd aan borstkankerpatiënten (Sprangers et al. 1996).

Seksuele disfunctie komt vaak voor tijdens en na de behandeling van borstkanker (Ananth et al. 2003; Krychman et al. 2006; Pup et al. 2019) en wordt niet specifiek geëvalueerd in deze algemene HRQL-vragenlijsten. Onlangs is de EORTC SHQ-C22 ontwikkeld als een gestandaardiseerd instrument om de seksuele kwaliteit van leven (QoL) bij kankerpatiënten te evalueren om de seksuele disfunctie gerelateerd aan de ziekte en de behandeling in meer detail aan te pakken en te evalueren (Oberguggenberger et al. 2018) .

We voerden een prospectieve longitudinale beoordeling uit van het seksueel functioneren van vrouwen tijdens het eerste jaar van adjuvante hormonale therapie met behulp van wereldwijde HRQL-vragenlijsten en de nieuwe SHQ-C22-vragenlijst die specifiek is gewijd aan seksuele kwaliteit van leven voor kankerpatiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

106

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34298
        • Institut Régional du Cancer de Montpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Geschikte patiënten waren minimaal 18 jaar oud, hadden hormoonreceptorpositieve vroege BC, hadden allemaal een operatie ondergaan, evenals chemotherapie en/of radiotherapie, indien geïndiceerd, en waren minder dan 6 maanden met hun hormoontherapie begonnen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd vrouw ≥ 18 jaar
  • Patiënt met niet-gemetastaseerde vroege borstkanker,
  • Patiënt ondergaat adjuvante hormonale therapie
  • Patiënt die operatief is behandeld, met of zonder chemotherapie en/of radiotherapie.
  • Patiënt is momenteel seksueel actief.
  • Patiënt die, na ontvangst van informatie, ermee instemde deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • - Patiënt die weigerde deel te nemen aan dit onderzoek of niet in staat is een vragenlijst in te vullen,
  • Patiënt niet aangesloten bij het Franse socialezekerheidsstelsel,
  • Onderwerp onder voogdij, curatele of bescherming van justitie,
  • Patiënt in een noodsituatie,
  • Patiënt wiens regelmatige controle onmogelijk is om psychologische, familiale, sociale of geografische redenen,
  • Zwangere en/of borstvoeding gevende vrouw.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
adjuvante hormonale therapie voor borstkanker
Vrouwen ouder dan 18 jaar, met hormoonreceptorpositieve vroege BC, met voltooide chirurgie en chemotherapie en/of radiotherapie, indien geïndiceerd, en die minder dan 6 maanden met hun hormoontherapie waren begonnen.
Ander: Kwaliteit van het leven

De patiënt krijgt de volgende vragenlijsten die ingevuld moeten worden:

EORTC QLQ-C30 EORTC QLQ-BR23 EORTC SHQ-C22

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Seksuele kwaliteit van leven: EORTC SHQ-C22-vragenlijst
Tijdsspanne: Bij de opname, op dag 1
Seksuele kwaliteit van leven beoordeeld door de EORTC SHQ-C22-vragenlijst
Bij de opname, op dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Onderzoekers

  • Studie stoel: Véronique D'HONDT, MD, Institut régional du Cancer de Montpellier (ICM)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PROICM 2018-05 BCU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren