乳腺癌辅助激素治疗第一年女性的性生活质量。 (CUPIDON)
乳腺癌辅助激素治疗第一年女性性生活质量:一项前瞻性纵向研究
乳腺癌是全世界女性中最常见的癌症。 激素疗法是激素受体阳性乳腺肿瘤的主要治疗方法之一。 它适用于 70% 的乳腺癌患者。 荷尔蒙治疗可能是荷尔蒙变化引起的性功能障碍的原因。 超过 5 年的延长辅助激素治疗会增加这些不良反应。
根据第三个“计划癌症”(2014-2019),性功能障碍预防和筛查必须是系统性的,作为支持治疗的一个组成部分。 然而,性生活质量仍然很少被考虑。
在这项研究中,研究者建议评估 51 岁以下女性在局部乳腺癌辅助内分泌治疗期间的性生活质量。 研究者还打算收集女性为克服性功能障碍而使用的支持性措施或干预措施。 最后,本研究旨在评估针对性问题具体管理的必要性和不同方法的可接受性。
这个项目是一个热门话题,因为人们对肿瘤性病的兴趣在增长,对特定管理的需求也在增加,而获得特定护理的机会仍然不足。
研究概览
详细说明
乳腺癌 (BC) 是全世界女性中最常见的癌症,在西方国家约有八分之一的女性一生受其影响。 (chiffres Globocan)。 大约三分之二的 BC 是激素受体阳性,因此多模式治疗将包括 5 年甚至更长时间的激素治疗(Burstein 等人,2019 年)。
许多研究描述了乳腺癌诊断和治疗后日常生活中的各种干扰。 这些与疾病及其治疗相关的身体、心理和社会问题现在被认为是临床试验的重要结果,并在标准化的健康相关生活质量 (HRQL) 问卷(如一般 EORTC QLQ-C30)中进行评估致力于所有癌症患者 (Aaronson et al. 1993) 或 EORTC QLQ-BR23 致力于乳腺癌患者 (Sprangers et al. 1996)。
性功能障碍在乳腺癌治疗期间和治疗后很常见(Ananth 等人,2003 年;Krychman 等人,2006 年;Pup 等人,2019 年),并且没有在这些一般性 HRQL 问卷中进行具体评估。 最近,EORTC SHQ-C22 已开发为评估癌症患者性生活质量 (QoL) 的标准化工具,以更详细地解决和评估与疾病和治疗相关的性功能障碍(Oberguggenberger 等人,2018 年) .
我们使用全球 HRQL 问卷以及专门针对癌症患者性生活质量的新 SHQ-C22 问卷,对辅助激素治疗第一年期间女性的性功能进行了前瞻性纵向评估。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Montpellier、法国、34298
- Institut Régional du Cancer de Montpellier
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 女性年龄≥18岁
- 非转移性早期乳腺癌患者,
- 接受辅助激素治疗的患者
- 接受过手术治疗的患者,有或没有化疗和/或放疗。
- 患者目前性活跃。
- 收到信息后同意参加研究的患者。
排除标准:
- - 拒绝参加本研究或无法完成调查问卷的患者,
- 患者不属于法国社会保障体系,
- 受到监护、监管或司法保障的对象,
- 病人在紧急情况下,
- 由于心理、家庭、社会或地理原因无法定期监测的患者,
- 孕妇和/或哺乳期妇女。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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乳腺癌的辅助激素治疗
年龄超过 18 岁、激素受体阳性的早期 BC 女性,已完成手术以及化疗和/或放疗(如果有指征),并且开始激素治疗不到 6 个月。
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患者将收到以下问卷以完成: EORTC QLQ-C30 EORTC QLQ-BR23 EORTC SHQ-C22 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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性生活质量:EORTC SHQ-C22 问卷
大体时间:在列入,在一次
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通过 EORTC SHQ-C22 问卷评估的性生活质量
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在列入,在一次
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Cavalheiro JA, Bittelbrunn A, Menke CH, Biazus JV, Xavier NL, Cericatto R, Schuh F, Pinheiro CV, Passos EP. Sexual function and chemotherapy in postmenopausal women with breast cancer. BMC Womens Health. 2012 Sep 11;12:28. doi: 10.1186/1472-6874-12-28.
- Dow J, Kennedy Sheldon L. Breast Cancer Survivors and Sexuality: A Review of the Literature Concerning Sexual Functioning, Assessment Tools, and Evidence-Based Interventions. Clin J Oncol Nurs. 2015 Aug;19(4):456-61. doi: 10.1188/15.CJON.456-461.
- Frechette D, Paquet L, Verma S, Clemons M, Wheatley-Price P, Gertler SZ, Song X, Graham N, Dent S. The impact of endocrine therapy on sexual dysfunction in postmenopausal women with early stage breast cancer: encouraging results from a prospective study. Breast Cancer Res Treat. 2013 Aug;141(1):111-7. doi: 10.1007/s10549-013-2659-y. Epub 2013 Aug 14.
- Hummel SB, van Lankveld JJDM, Oldenburg HSA, Hahn DEE, Kieffer JM, Gerritsma MA, Kuenen MA, Bijker N, Borgstein PJ, Heuff G, Lopes Cardozo AMF, Plaisier PW, Rijna H, van der Meij S, van Dulken EJ, Vrouenraets BC, Broomans E, Aaronson NK. Efficacy of Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy in Improving Sexual Functioning of Breast Cancer Survivors: Results of a Randomized Controlled Trial. J Clin Oncol. 2017 Apr 20;35(12):1328-1340. doi: 10.1200/JCO.2016.69.6021. Epub 2017 Feb 27.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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生活质量的临床试验
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Swansea University完全的
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Yale-NUS College完全的
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Scripps Translational Science Institute完全的
生活质量的临床试验
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University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完全的
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University of PittsburghNational Institutes of Health (NIH)终止
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)完全的
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University of Stellenbosch完全的