Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seksuel livskvalitet hos kvinder i løbet af det første år af adjuverende hormonbehandling for brystkræft. (CUPIDON)

11. februar 2025 opdateret af: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Seksuel livskvalitet hos kvinder i løbet af det første år af adjuverende hormonbehandling for brystkræft: en prospektiv longitudinel undersøgelse

Brystkræft er den mest almindelige kræftform hos kvinder på verdensplan. Hormonbehandling er en af ​​de vigtigste behandlinger for hormonreceptor-positive brysttumorer. Det er ordineret til 70% af brystkræftpatienter. Hormonal terapi kan være ansvarlig for seksuel dysfunktion induceret af hormonelle ændringer. Forlænget adjuverende hormonbehandling over 5 år øger disse bivirkninger.

Ifølge den tredje "Plan Cancer" (2014-2019) skal forebyggelse og screening af seksuel dysfunktion være systematisk som en integreret del af støttende behandling. Ikke desto mindre overvejes seksuel livskvalitet for sjældent.

I denne undersøgelse foreslår efterforskeren at evaluere seksuel livskvalitet for kvinder under 51 år under den adjuverende endokrine behandling for lokaliseret brystkræft. Efterforskeren har også til hensigt at indsamle de støttende foranstaltninger eller interventioner, som kvinder bruger til at overvinde seksuel dysfunktion. Endelig har denne undersøgelse til formål at evaluere behovet for specifik håndtering af seksuelle problemer og accept af forskellige metoder.

Dette projekt er et varmt emne, da interessen for onkoseksualitet vokser, og behovet for specifik ledelse er stigende med stadig utilstrækkelig adgang til specifik pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brystkræft (BC) er den mest almindelige kræftform hos kvinder på verdensplan og rammer cirka hver ottende kvinde i løbet af hendes levetid i vestlige lande. (Chiffres Globocan). Cirka to tredjedele af BC er hormonreceptor-positive, og den multimodale behandling vil derfor omfatte hormonbehandling i 5 år eller endnu længere (Burstein et al. 2019).

Mange undersøgelser har beskrevet en bred vifte af forstyrrelser i dagligdagen efter diagnose og behandling af brystkræft. Disse fysiske, psykologiske og sociale bekymringer for patienterne, relateret til sygdommen og dens behandling, er nu anerkendt som vigtige resultater i kliniske forsøg og evalueres i standardiserede sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL) spørgeskemaer som den generelle EORTC QLQ-C30 dedikeret til alle cancerpatienter (Aaronson et al. 1993) eller EORTC QLQ-BR23 dedikeret til brystkræftpatienter (Sprangers et al. 1996).

Seksuel dysfunktion er hyppig under og efter behandling for brystkræft (Ananth et al. 2003; Krychman et al. 2006; Pup et al. 2019) og er ikke specifikt evalueret i disse generelle HRQL-spørgeskemaer. For nylig er EORTC SHQ-C22 blevet udviklet som et standardiseret instrument til at evaluere seksuel livskvalitet (QoL) hos cancerpatienter for at adressere og evaluere mere detaljeret den seksuelle dysfunktion relateret til sygdommen og behandlingen (Oberguggenberger et al. 2018) .

Vi gennemførte en prospektiv longitudinel vurdering af kvinders seksuelle funktion i løbet af det første år af adjuverende hormonbehandling ved hjælp af globale HRQL-spørgeskemaer samt det nye SHQ-C22-spørgeskema specifikt dedikeret til seksuel QoL for cancerpatienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

106

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34298
        • Institut régional du Cancer de Montpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Berettigede patienter var minimum 18 år gamle, havde hormonreceptor-positive tidligt BC, havde alle gennemført operation samt kemoterapi og/eller strålebehandling, hvis indiceret, og havde påbegyndt deres hormonbehandling i mindre end 6 måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde alder ≥ 18 år
  • Patient med ikke-metastatisk tidlig brystkræft,
  • Patient i adjuverende hormonbehandling
  • Patient, der er blevet behandlet ved operation, med eller uden kemoterapi og/eller strålebehandling.
  • Patienten er i øjeblikket seksuelt aktiv.
  • Patient, der efter at have modtaget information indvilligede i at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • - Patient, der nægtede at deltage i denne undersøgelse eller ikke er i stand til at besvare et spørgeskema,
  • Patient, der ikke er tilsluttet det franske socialsikringssystem,
  • Genstand under vejledning, kuratorskab eller retfærdighedsbeskyttelse,
  • Patient i en nødsituation,
  • Patient, hvis regelmæssig overvågning er umulig af psykologiske, familiemæssige, sociale eller geografiske årsager,
  • Gravide og/eller ammende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
adjuverende hormonbehandling til brystkræft
Kvinder over 18 år, med hormonreceptor-positiv tidlig BC, med afsluttet operation samt kemoterapi og/eller strålebehandling, hvis indiceret, og havde påbegyndt deres hormonbehandling i mindre end 6 måneder.
Andet: Livskvalitet

Patienten vil modtage følgende spørgeskemaer, der skal udfyldes:

EORTC QLQ-C30 EORTC QLQ-BR23 EORTC SHQ-C22

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seksuel livskvalitet: EORTC SHQ-C22 Spørgeskema
Tidsramme: Ved inkludering, på dag 1
Seksuel livskvalitet vurderet af EORTC SHQ-C22-spørgeskemaet
Ved inkludering, på dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Efterforskere

  • Studiestol: Véronique D'HONDT, MD, Institut Regional Du Cancer de Montpellier (Icm)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2020

Først opslået (Faktiske)

7. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2025

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PROICM 2018-05 BCU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner