Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Seksuell livskvalitet hos kvinner i løpet av det første året med adjuvant hormonbehandling for brystkreft. (CUPIDON)

11. februar 2025 oppdatert av: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Seksuell livskvalitet hos kvinner i løpet av det første året med adjuvant hormonbehandling for brystkreft: en prospektiv longitudinell studie

Brystkreft er den vanligste kreftformen hos kvinner over hele verden. Hormonbehandling er en av de viktigste behandlingene for hormonreseptorpositive brystsvulster. Det er foreskrevet til 70 % av brystkreftpasientene. Hormonell terapi kan være ansvarlig for seksuell dysfunksjon indusert av hormonelle endringer. Forlenget adjuvant hormonbehandling over 5 år øker disse bivirkningene.

I følge den tredje «Plan Cancer» (2014-2019) må forebygging og screening av seksuell dysfunksjon være systematisk som en integrert del av støttende omsorg. Likevel vurderes seksuell livskvalitet for sjelden.

I denne studien foreslår etterforskeren å evaluere seksuell livskvalitet for kvinner under 51 år under den adjuvante endokrine behandlingen for lokalisert brystkreft. Etterforskeren har også til hensikt å samle støttende tiltak eller intervensjoner som brukes av kvinner for å overvinne seksuell dysfunksjon. Til slutt tar denne studien sikte på å evaluere behovet for spesifikk håndtering av seksuelle problemer og aksept av ulike metoder.

Dette prosjektet er et hett tema ettersom interessen for onkoseksualitet øker, og behovet for spesifikk ledelse øker med fortsatt utilstrekkelig tilgang til spesifikk omsorg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Brystkreft (BC) er den vanligste kreftformen hos kvinner over hele verden, og rammer omtrent én av åtte kvinner i løpet av livet hennes i vestlige land. (Chiffres Globocan). Omtrent to tredjedeler av BC er hormonreseptorpositive og den multimodale behandlingen vil derfor omfatte hormonbehandling i løpet av 5 år eller enda lenger (Burstein et al. 2019).

Mange studier har beskrevet et bredt spekter av forstyrrelser i hverdagen etter diagnose og behandling av brystkreft. Disse fysiske, psykologiske og sosiale bekymringene for pasientene, relatert til sykdommen og dens behandling, er nå anerkjent som viktige resultater i kliniske studier og blir evaluert i standardiserte spørreskjemaer for helserelatert livskvalitet (HRQL) som den generelle EORTC QLQ-C30 dedikert til alle kreftpasienter (Aaronson et al. 1993) eller EORTC QLQ-BR23 dedikert til brystkreftpasienter (Sprangers et al. 1996).

Seksuell dysfunksjon er hyppig under og etter behandling for brystkreft (Ananth et al. 2003; Krychman et al. 2006; Pup et al. 2019) og er ikke spesifikt evaluert i disse generelle HRQL-spørreskjemaene. Nylig har EORTC SHQ-C22 blitt utviklet som et standardisert instrument for å evaluere seksuell livskvalitet (QoL) hos kreftpasienter for å adressere og evaluere mer detaljert den seksuelle dysfunksjonen knyttet til sykdommen og behandlingen (Oberguggenberger et al. 2018) .

Vi gjennomførte en prospektiv longitudinell vurdering av den seksuelle funksjonen til kvinner i løpet av det første året med adjuvant hormonbehandling ved å bruke globale HRQL-spørreskjemaer samt det nye SHQ-C22-spørreskjemaet spesifikt dedikert til seksuell QoL for kreftpasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

106

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34298
        • Institut Régional du Cancer de Montpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvalifiserte pasienter var minimum 18 år gamle, hadde hormonreseptorpositive tidlig BC, hadde alle fullført kirurgi samt kjemoterapi og/eller strålebehandling, hvis indisert, og hadde begynt med hormonbehandling i mindre enn 6 måneder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne alder ≥ 18 år gammel
  • Pasient med ikke-metastatisk tidlig brystkreft,
  • Pasient som gjennomgår adjuvant hormonbehandling
  • Pasient som er kirurgisk behandlet, med eller uten kjemoterapi og/eller strålebehandling.
  • Pasienten er for tiden seksuelt aktiv.
  • Pasient som godtok, etter å ha mottatt informasjon, å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • - Pasient som nektet å delta i denne studien eller ikke er i stand til å fylle ut et spørreskjema,
  • Pasient som ikke er tilknyttet det franske trygdesystemet,
  • Gjenstand under veiledning, kuratorskap eller rettssikkerhet,
  • Pasient i en nødsituasjon,
  • Pasient hvis regelmessig overvåking er umulig av psykologiske, familiemessige, sosiale eller geografiske årsaker,
  • Gravide og/eller ammende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
adjuvant hormonbehandling for brystkreft
Kvinner over 18 år, med hormonreseptorpositive tidlig BC, med fullført kirurgi samt kjemoterapi og/eller strålebehandling, hvis indisert, og hadde begynt med hormonbehandling i mindre enn 6 måneder.
Annen: Livskvalitet

Pasienten vil motta følgende spørreskjemaer som skal fylles ut:

EORTC QLQ-C30 EORTC QLQ-BR23 EORTC SHQ-C22

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seksuell livskvalitet: EORTC SHQ-C22 Spørreskjema
Tidsramme: Ved inkluderingen, på dag 1
Seksuell livskvalitet vurdert av EORTC SHQ-C22-spørreskjemaet
Ved inkluderingen, på dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Etterforskere

  • Studiestol: Véronique D'HONDT, MD, Institut régional du Cancer de Montpellier (ICM)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2025

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PROICM 2018-05 BCU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Livskvalitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere