Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naisten seksuaalinen elämänlaatu rintasyövän hormonaalisen adjuvanttihoidon ensimmäisen vuoden aikana. (CUPIDON)

tiistai 11. helmikuuta 2025 päivittänyt: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Naisten seksuaalinen elämänlaatu rintasyövän adjuvanttihormonaalihoidon ensimmäisen vuoden aikana: tuleva pitkittäinen tutkimus

Rintasyöpä on yleisin naisten syöpä maailmanlaajuisesti. Hormonihoito on yksi tärkeimmistä hormonireseptoripositiivisten rintakasvainten hoidoista. Sitä määrätään 70 %:lle rintasyöpäpotilaista. Hormonihoito voi olla vastuussa hormonaalisten muutosten aiheuttamista seksuaalihäiriöistä. Jatkettu adjuvanttihormonihoito yli 5 vuoden ajan lisää näitä haittavaikutuksia.

Kolmannen "Plan Cancer" (2014-2019) mukaan seksuaalihäiriöiden ehkäisyn ja seulonnan tulee olla systemaattista kiinteänä osana tukihoitoa. Siitä huolimatta seksuaalista elämänlaatua huomioidaan liian harvoin.

Tässä tutkimuksessa tutkija ehdottaa alle 51-vuotiaiden naisten seksuaalisen elämänlaadun arvioimista paikallisen rintasyövän endokriinisen adjuvanttihoidon aikana. Tutkija aikoo myös kerätä tuki- tai interventiot, joita naiset käyttävät seksuaalisen toimintahäiriön voittamiseksi. Lopuksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida seksuaalihäiriökohtaisen hoidon tarvetta ja eri menetelmien hyväksyttävyyttä.

Tämä projekti on kuuma aihe, koska kiinnostus onkoseksuaalisuutta kohtaan kasvaa ja erityishoidon tarve kasvaa, kun erityishoitoa ei vieläkään ole riittävästi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpä (BC) on yleisin naisten syöpä maailmanlaajuisesti, ja sitä sairastaa noin joka kahdeksas nainen elämänsä aikana länsimaissa. (chiffres Globocan). Noin kaksi kolmasosaa BC:stä on hormonireseptoripositiivisia, joten multimodaalinen hoito sisältää hormonihoidon 5 vuoden ajan tai jopa kauemmin (Burstein ym. 2019).

Monet tutkimukset ovat kuvanneet monenlaisia ​​häiriöitä päivittäisessä elämässä rintasyövän diagnoosin ja hoidon jälkeen. Nämä potilaiden fyysiset, psyykkiset ja sosiaaliset huolenaiheet, jotka liittyvät sairauteen ja sen hoitoon, tunnustetaan nyt tärkeiksi tuloksiksi kliinisissä tutkimuksissa, ja niitä arvioidaan standardoiduissa terveyteen liittyvissä elämänlaatukyselyissä (HRQL), kuten yleisessä EORTC QLQ-C30:ssa. omistettu kaikille syöpäpotilaille (Aaronson et ai. 1993) tai EORTC QLQ-BR23, joka on omistettu rintasyöpäpotilaille (Sprangers et al. 1996).

Seksuaaliset toimintahäiriöt ovat yleisiä rintasyövän hoidon aikana ja sen jälkeen (Ananth ym. 2003; Krychman ym. 2006; Pup ym. 2019), eikä niitä erityisesti arvioida näissä yleisissä HRQL-kyselyissä. Äskettäin EORTC SHQ-C22 on kehitetty standardoiduksi välineeksi syöpäpotilaiden seksuaalisen elämänlaadun (QoL) arvioimiseksi, jotta voidaan käsitellä ja arvioida yksityiskohtaisemmin sairauteen ja hoitoon liittyviä seksuaalisia toimintahäiriöitä (Oberguggenberger et al. 2018). .

Teimme prospektiivisen pitkittäisarvioinnin naisten seksuaalisesta toiminnasta ensimmäisen adjuvanttihormonihoidon vuoden aikana käyttämällä globaaleja HRQL-kyselyitä sekä uutta SHQ-C22-kyselyä, joka on omistettu erityisesti syöpäpotilaiden seksuaaliseen elämänlaatuun.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34298
        • Institut Regional du Cancer de Montpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tukikelpoiset potilaat olivat vähintään 18-vuotiaita, heillä oli hormonireseptoripositiivinen varhainen BC, he olivat kaikki saaneet loppuun leikkauksen sekä kemoterapian ja/tai sädehoidon, jos se oli aiheellista, ja he olivat aloittaneet hormonihoitonsa alle 6 kuukautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naisen ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • Potilas, jolla on ei-metastaattinen varhainen rintasyöpä,
  • Potilas, joka saa adjuvanttia hormonaalista hoitoa
  • Potilas, jota on hoidettu leikkauksella kemoterapialla ja/tai sädehoidolla tai ilman.
  • Potilas on tällä hetkellä seksuaalisesti aktiivinen.
  • Potilas, joka suostui tiedon saatuaan osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • - Potilas, joka kieltäytyi osallistumasta tähän tutkimukseen tai ei pysty täyttämään kyselylomaketta,
  • Potilas, joka ei kuulu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään,
  • Hoidon, kuraattorin tai oikeusturvan alainen aihe,
  • Potilas hätätilanteessa,
  • Potilas, jonka säännöllinen seuranta on mahdotonta psykologisista, perhe-, sosiaalisista tai maantieteellisistä syistä,
  • Raskaana oleva ja/tai imettävä nainen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
rintasyövän adjuvantti hormonihoito
Yli 18-vuotiaat naiset, joilla on hormonireseptoripositiivinen varhainen BC, joilla on suoritettu leikkaus sekä kemoterapia ja/tai sädehoito, jos se oli aiheellista ja jotka olivat aloittaneet hormonihoidon alle 6 kuukautta.
Muut: Elämänlaatu

Potilas saa täytettäväksi seuraavat kyselyt:

EORTC QLQ-C30 EORTC QLQ-BR23 EORTC SHQ-C22

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seksuaalinen elämänlaatu: EORTC SHQ-C22 -kysely
Aikaikkuna: Sisällyttämisessä 1 päivänä
EORTC SHQ-C22 -kyselyn arvioitu seksuaalinen laatu arvioi
Sisällyttämisessä 1 päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Véronique D'HONDT, MD, Institut Regional Du Cancer de Montpellier (Icm)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PROICM 2018-05 BCU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa