Qualidade de vida sexual em mulheres durante o primeiro ano de tratamento hormonal adjuvante para câncer de mama. (CUPIDON)
Qualidade de vida sexual em mulheres durante o primeiro ano de tratamento hormonal adjuvante para câncer de mama: um estudo prospectivo longitudinal
O câncer de mama é o câncer mais comum em mulheres em todo o mundo. A terapia hormonal é um dos principais tratamentos para tumores de mama positivos para receptores hormonais. É prescrito para 70% das pacientes com câncer de mama. A terapia hormonal pode ser responsável pela disfunção sexual induzida por alterações hormonais. A terapia hormonal adjuvante estendida por mais de 5 anos aumenta esses efeitos adversos.
De acordo com o terceiro "Plano de Câncer" (2014-2019), a prevenção e o rastreamento da disfunção sexual devem ser sistemáticos como parte integrante dos cuidados de suporte. No entanto, a qualidade de vida sexual permanece muito raramente considerada.
Neste estudo, o investigador propõe-se avaliar a qualidade de vida sexual de mulheres com menos de 51 anos durante a terapêutica endócrina adjuvante do cancro da mama localizado. O investigador também pretende coletar as medidas ou intervenções de suporte usadas pelas mulheres para superar a disfunção sexual. Por fim, este estudo tem como objetivo avaliar a necessidade de manejo específico de problemas sexuais e a aceitabilidade de diferentes métodos.
Este projeto é um tema quente, pois o interesse pela oncosexualidade está crescendo e a necessidade de tratamento específico está aumentando, com acesso ainda insuficiente a cuidados específicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de mama (CB) é o câncer mais comum em mulheres em todo o mundo, afetando aproximadamente uma em cada oito mulheres durante sua vida nos países ocidentais. (chiffres Globocan). Aproximadamente dois terços dos BC são positivos para receptores hormonais e, portanto, o tratamento multimodal incluirá terapia hormonal durante 5 anos ou até mais (Burstein et al. 2019).
Muitos estudos descreveram uma ampla gama de interrupções no dia a dia após o diagnóstico e tratamento do câncer de mama. Essas preocupações físicas, psicológicas e sociais para os pacientes, relacionadas à doença e seu tratamento, são agora reconhecidas como resultados importantes em ensaios clínicos e são avaliadas em questionários padronizados de qualidade de vida relacionada à saúde (HRQL), como o geral EORTC QLQ-C30 dedicado a todos os pacientes com câncer (Aaronson et al. 1993) ou o EORTC QLQ-BR23 dedicado a pacientes com câncer de mama (Sprangers et al. 1996).
A disfunção sexual é frequente durante e após o tratamento para câncer de mama (Ananth et al. 2003; Krychman et al. 2006; Pup et al. 2019) e não é avaliada especificamente nesses questionários gerais de QVRS. Recentemente, o EORTC SHQ-C22 foi desenvolvido como um instrumento padronizado para avaliar a qualidade de vida sexual (QoL) em pacientes com câncer para abordar e avaliar com mais detalhes a disfunção sexual relacionada à doença e ao tratamento (Oberguggenberger et al. 2018) .
Conduzimos uma avaliação longitudinal prospectiva do funcionamento sexual de mulheres durante o primeiro ano de terapia hormonal adjuvante usando questionários globais de QVRS, bem como o novo questionário SHQ-C22 especificamente dedicado à qualidade de vida sexual para pacientes com câncer.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34298
- Institut Regional du Cancer de Montpellier
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade feminina ≥ 18 anos
- Paciente com câncer de mama inicial não metastático,
- Paciente em terapia hormonal adjuvante
- Paciente que foi tratado por cirurgia, com ou sem quimioterapia e/ou radioterapia.
- Paciente sendo atualmente sexualmente ativa.
- Paciente que concordou, após receber informações, em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- - Paciente que se recusou a participar deste estudo ou não pode preencher um questionário,
- Paciente não filiado ao sistema de segurança social francês,
- Sujeito sob tutela, curatela ou salvaguarda da justiça,
- Paciente em situação de emergência,
- Paciente cujo acompanhamento regular é impossível por razões psicológicas, familiares, sociais ou geográficas,
- Grávida e/ou lactante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Hormonioterapia adjuvante para câncer de mama
Mulheres com mais de 18 anos, com CM inicial positivo para receptor hormonal, com cirurgia concluída, bem como quimioterapia e/ou radioterapia, se indicada, e que iniciaram a terapia hormonal há menos de 6 meses.
|
O paciente receberá os seguintes questionários para serem preenchidos: EORTC QLQ-C30 EORTC QLQ-BR23 EORTC SHQ-C22 |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida sexual: questionário EORTC SHQ-C22
Prazo: Na inclusão, no dia 1
|
Qualidade de vida sexual avaliada pelo questionário EORTC SHQ-C22
|
Na inclusão, no dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Véronique D'HONDT, MD, Institut Regional Du Cancer de Montpellier (Icm)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Frechette D, Paquet L, Verma S, Clemons M, Wheatley-Price P, Gertler SZ, Song X, Graham N, Dent S. The impact of endocrine therapy on sexual dysfunction in postmenopausal women with early stage breast cancer: encouraging results from a prospective study. Breast Cancer Res Treat. 2013 Aug;141(1):111-7. doi: 10.1007/s10549-013-2659-y. Epub 2013 Aug 14.
- Cavalheiro JA, Bittelbrunn A, Menke CH, Biazus JV, Xavier NL, Cericatto R, Schuh F, Pinheiro CV, Passos EP. Sexual function and chemotherapy in postmenopausal women with breast cancer. BMC Womens Health. 2012 Sep 11;12:28. doi: 10.1186/1472-6874-12-28.
- Dow J, Kennedy Sheldon L. Breast Cancer Survivors and Sexuality: A Review of the Literature Concerning Sexual Functioning, Assessment Tools, and Evidence-Based Interventions. Clin J Oncol Nurs. 2015 Aug;19(4):456-61. doi: 10.1188/15.CJON.456-461.
- Hummel SB, van Lankveld JJDM, Oldenburg HSA, Hahn DEE, Kieffer JM, Gerritsma MA, Kuenen MA, Bijker N, Borgstein PJ, Heuff G, Lopes Cardozo AMF, Plaisier PW, Rijna H, van der Meij S, van Dulken EJ, Vrouenraets BC, Broomans E, Aaronson NK. Efficacy of Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy in Improving Sexual Functioning of Breast Cancer Survivors: Results of a Randomized Controlled Trial. J Clin Oncol. 2017 Apr 20;35(12):1328-1340. doi: 10.1200/JCO.2016.69.6021. Epub 2017 Feb 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PROICM 2018-05 BCU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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