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유방암 보조 호르몬 치료 1년차 여성의 성생활의 질. (CUPIDON)

2025년 2월 11일 업데이트: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

유방암 보조 호르몬 치료 1년차 여성의 성생활의 질: 전향적 종단 연구

유방암은 전 세계적으로 여성에게 가장 흔한 암입니다. 호르몬 요법은 호르몬 수용체 양성 유방 종양의 주요 치료법 중 하나입니다. 유방암 환자의 70%에게 처방된다. 호르몬 요법은 호르몬 변화로 인한 성기능 장애의 원인이 될 수 있습니다. 5년에 걸친 연장된 보조 호르몬 요법은 이러한 부작용을 증가시킵니다.

세 번째 "Plan Cancer"(2014-2019)에 따르면 성기능 장애 예방 및 검진은 지지 요법의 필수적인 부분으로 체계적이어야 합니다. 그럼에도 불구하고 성적 삶의 질은 너무 드물게 고려됩니다.

이 연구에서 연구자는 국소 유방암에 대한 보조 내분비 요법 동안 51세 미만 여성의 성적 삶의 질을 평가할 것을 제안합니다. 조사자는 또한 성기능 장애를 극복하기 위해 여성이 사용하는 지원 조치 또는 개입을 수집하려고 합니다. 마지막으로 본 연구는 성문제별 관리의 필요성과 다양한 방법의 수용성을 평가하는 것을 목적으로 한다.

온코섹슈얼리티(oncosexuality)에 대한 관심이 높아지고 있으며, 여전히 특정 케어에 대한 접근성이 부족한 상황에서 특정 관리의 필요성이 높아지고 있어 이번 프로젝트가 화제다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

유방암(BC)은 전 세계적으로 여성에게 가장 흔한 암으로 서구 국가에서 일생 동안 여성 8명 중 약 1명에게 영향을 미칩니다. (Chiffres Globocan). BC의 약 2/3는 호르몬 수용체 양성이며 따라서 복합 치료에는 5년 또는 그 이상 동안 호르몬 요법이 포함될 것입니다(Burstein et al. 2019).

많은 연구에서 유방암 진단 및 치료 후 일상 생활의 광범위한 중단을 설명했습니다. 질병 및 그 치료와 관련된 환자에 대한 이러한 신체적, 심리적 및 사회적 우려는 이제 임상 시험에서 중요한 결과로 인식되고 일반 EORTC QLQ-C30과 같은 표준화된 건강 관련 삶의 질(HRQL) 설문지에서 평가됩니다. 모든 암 환자 전용(Aaronson et al. 1993) 또는 유방암 환자 전용 EORTC QLQ-BR23(Sprangers et al. 1996).

성기능 장애는 유방암 치료 중 및 치료 후에 자주 발생하며(Ananth et al. 2003; Krychman et al. 2006; Pup et al. 2019) 이러한 일반 HRQL 설문지에서 구체적으로 평가되지 않습니다. 최근 EORTC SHQ-C22는 암 환자의 성생활의 질(QoL)을 평가하는 표준화된 도구로 개발되어 질병 및 치료와 관련된 성기능 장애를 보다 자세히 다루고 평가합니다(Oberguggenberger et al. 2018). .

우리는 글로벌 HRQL 설문지와 특히 암 환자의 성적 QoL에 전념하는 새로운 SHQ-C22 설문지를 사용하여 보조 호르몬 요법의 첫 해 동안 여성의 성기능에 대한 전향적 종적 평가를 수행했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

106

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Montpellier, 프랑스, 34298
        • Institut régional du Cancer de Montpellier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

적격 환자는 18세 이상이었고 BC 초기에 호르몬 수용체 양성을 보였고 모든 수술과 화학 요법 및/또는 방사선 요법(필요한 경우)을 완료했으며 호르몬 요법을 시작한 지 6개월 미만이었습니다.

설명

포함 기준:

  • 여성 연령 ≥ 18세
  • 비전이성 초기 유방암 환자,
  • 보조 호르몬 요법을 받고 있는 환자
  • 화학 요법 및/또는 방사선 요법을 포함하거나 포함하지 않는 수술로 치료를 받은 환자.
  • 현재 성적으로 활발한 환자.
  • 정보를 받은 후 연구 참여에 동의한 환자.

제외 기준:

  • - 본 연구 참여를 거부하거나 설문지를 작성할 수 없는 환자,
  • 프랑스 사회보장제도에 가입하지 않은 환자,
  • 후견, 큐레이터 또는 정의 보호 아래의 주제,
  • 위급한 상황에 처한 환자,
  • 심리적, 가족적, 사회적 또는 지리적 이유로 정기적인 모니터링이 불가능한 환자,
  • 임신 및/또는 모유 수유 중인 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
유방암 보조 호르몬 요법
18세 이상의 여성, 초기 BC 호르몬 수용체 양성, 수술 및 화학 요법 및/또는 방사선 요법(필요한 경우) 완료, 호르몬 요법을 시작한 지 6개월 미만.
다른: 삶의 질

환자는 작성해야 할 다음 설문지를 받게 됩니다.

EORTC QLQ-C30 EORTC QLQ-BR23 EORTC SHQ-C22

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성적인 삶의 질 : EORTC SHQ-C22 설문지
기간: 포함시 1 일째
EORTC SHQ-C22 설문지가 평가 한 성적인 삶의 질
포함시 1 일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

수사관

  • 연구 의자: Véronique D'HONDT, MD, Institut Regional Du Cancer de Montpellier (Icm)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 2일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 31일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PROICM 2018-05 BCU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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