Een studie ter evaluatie van de werkzaamheid van IBI939 in combinatie met Sintilimab bij patiënten met NSCLC in een gevorderd stadium

Inclusiecriteria:

1. het formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend;
2. Man of vrouw ≥ 18 en ≤75 jaar;
3. Levensverwachting ≥ 12 weken;
4. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS)-score is 0 of 1
5. Minstens 1 laesie hebben (niet eerder bestraald) met een nauwkeurig gemeten langste diameter ≥ 10 mm door computertomografie (CT) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) (intraveneus contrastmiddel heeft de voorkeur) bij baseline (behalve lymfeklieren die een korte as moeten hebben). ≥ 15 mm) volgens RECIST V1.1 en laesies vatbaar voor herhaalde nauwkeurige metingen.
6. Histologisch of cytologisch bevestigd niet-kleincellige longkanker

Uitsluitingscriteria:

1. Eerdere blootstelling aan immuungemedieerde therapie; eerder gebruik van antitumorvaccin;
2. De laatste antitumortherapie ontvangen binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel;
3. Een onderzoeksgeneesmiddel ontvangen binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel;
4. Binnen 2 weken vóór de eerste dosis een systemische behandeling hebben gekregen met Chinese kruidengeneesmiddelen die zijn geïndiceerd voor kanker of geneesmiddelen die worden gebruikt voor immunoregulatie (waaronder thymosine, interferon, interleukine, behalve voor lokaal gebruik voor pleurale effusie);
5. Deelnemen aan een andere interventionele klinische studie, of aan een observationele (niet-interventionele) klinische studie of aan de follow-upfase van een interventionele studie;