Uno studio per valutare l'efficacia di IBI939 in combinazione con Sintilimab in pazienti con NSCLC avanzato

Criterio di inclusione:

1. Firmato il modulo di consenso informato;
2. Maschio o femmina ≥ 18 e≤75 anni di età;
3. Aspettativa di vita ≥ 12 settimane;
4. Il punteggio ECOG PS (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) è 0 o 1
5. Avere almeno 1 lesione (non precedentemente irradiata) con un diametro più lungo accuratamente misurato ≥ 10 mm mediante tomografia computerizzata (TC) o risonanza magnetica (MRI) (è preferibile l'agente di contrasto per via endovenosa) al basale (eccetto i linfonodi che devono avere l'asse corto ≥ 15 mm) secondo RECIST V1.1 e lesioni suscettibili di ripetute misurazioni accurate.
6. Tumore polmonare non a piccole cellule confermato istologicamente o citologicamente

Criteri di esclusione:

1. Precedente esposizione a terapia immuno-mediata; precedente uso di vaccino antitumorale;
2. - Ricevuto l'ultima terapia antitumorale entro 4 settimane prima della prima dose del farmaco in studio;
3. - Ricevuto qualsiasi agente sperimentale entro 4 settimane prima della prima dose del farmaco oggetto dello studio;
4. Ricevuto trattamento sistemico con fitoterapia cinese indicata per il cancro o farmaci usati per l'immunoregolazione (inclusi timosina, interferone, interleuchina, ad eccezione dell'uso locale per versamento pleurico) entro 2 settimane prima della prima dose;
5. Partecipano a un altro studio clinico interventistico, o studio clinico osservazionale (non interventistico) o alla fase di follow-up di uno studio interventistico;