Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, allopurinol-gecontroleerde studie om de werkzaamheid en veiligheid van SHR4640 bij proefpersonen met jicht te evalueren

Inclusiecriteria:

1. Proefpersoon die voldeed aan de ACR-classificatie (American College of Rheumatology) van 1977 of 2015 voor jicht en een serumzuur ≥ 480 μmol/L heeft bij screening; 2、18 kg/m2 ≤ Body mass index (BMI) ≤ 35 kg/m2.

Uitsluitingscriteria:

1. Onderwerp dat zwanger is of borstvoeding geeft;
2. Alanine-aminotransferase of aspartaat-aminotransferase of totaal bilirubine >1,5 bovenste normale limiet;
3. Proefpersoon met een positieve test voor HLA-B*5801;
4. Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (MDRD-formule) <60 ml/min;
5. HbA1c≥8%;
6. Proefpersoon met bekende overgevoeligheid of allergie voor SHR4640 en allopurinol, of een bestanddeel van SHR4640;
7. Proefpersoon met nierstenen of vermoeden van nierstenen;
8. Proefpersoon die acute jichtaanvallen heeft binnen 2 weken vóór randomisatie;
9. Proefpersoon met een voorgeschiedenis van maligniteit in de afgelopen 5 jaar;
10. Proefpersoon met een voorgeschiedenis van een actieve maagzweer binnen een jaar;
11. Proefpersoon met een voorgeschiedenis van xanthine-urine.