Vroege detectie van hepatocellulair carcinoom in een prospectief cohort met een hoog risico (ELEGANCE)

Inclusiecriteria:

• Mannelijke en vrouwelijke patiënten van 50 tot 90 jaar oud op het moment van ondertekening van het formulier voor geïnformeerde toestemming, met uitzondering van patiënten die zijn gerekruteerd in de cirrotische groep, kunnen patiënten van 40 tot 90 jaar oud worden opgenomen.
• Patiënt heeft serum alfa-fetoproteïne (AFP) binnen het normale bereik van het onderzoekslaboratorium in de afgelopen 3 maanden. Voor patiënten met een AFP-niveau buiten het normale bereik van het onderzoekslaboratorium en tot 15,0 ug/L, komt de patiënt in aanmerking als de patiënt in de afgelopen 3 maanden een CT/MRI-scan heeft ondergaan die HCC uitsluit.
• Patiënt heeft echografisch hepatobiliair systeem (US HBS) dat geen laesie vertoont die verdacht is voor HCC of, CT/MRI-scan die HCC uitsluit, in de afgelopen 3 maanden
• Patiënt overleeft naar schatting meer dan 3 jaar

• Patiënt met een van de volgende chronische leveraandoeningen:

  1. levercirrose van welke etiologie dan ook, geïdentificeerd door elastografie (leverstijfheid > 13 kPa), US, CT, MRI of leverbiopsie, Child-Pugh klasse A en B
  2. niet-cirrotische chronische virale hepatitis (B of C) of beide
  3. niet-alcoholische leververvetting (NAFLD)
  4. niet-alcoholische steatohepatitis (NASH)
• De patiënt kan zich houden aan geplande bezoeken, beoordelingen en andere onderzoeksprocedures
• Patiënt is bereid geïnformeerde toestemming te geven voordat hij zich inschrijft voor het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt met bevestigde diagnose van HCC door de American Association for the Study of the Liver Disease (AASLDC) beeldvormingscriteria of histologie / cytologie in de afgelopen 5 jaar
• Patiënt met Child-Pugh C-cirrose op het moment van inschrijving (op basis van het oordeel van de onderzoeker)
• Patiënt met actieve hepatische encefalopathie op het moment van inschrijving
• Van patiënt is bekend dat hij positief is voor het humaan immunodeficiëntievirus (hiv)
• Patiënt heeft psychiatrische of verslavingsstoornissen die zijn/haar vermogen om geïnformeerde toestemming te geven of om te voldoen aan de onderzoeksprocedures in gevaar kunnen brengen
• Patiënt kan geen geïnformeerde toestemming geven of bloedafname weigeren
• Patiënt heeft een andere aandoening die, naar de mening van de onderzoekers, de patiënt ongeschikt zou maken voor inschrijving of die de voltooiing van het onderzoek zou kunnen belemmeren