Colistine intraveneuze toediening bij ernstig zieke patiënten die lijden aan ziekenhuisinfecties veroorzaakt door multi-antibiotica-resistente ziektekiemen.

Inclusiecriteria:

• Infectie waarbij de betrokkenheid van MDR-kiemen is gedocumenteerd of zeer waarschijnlijk is
• Continue nierfunctievervangende therapie
• Acuut nierfalen, stadium III van de KDIGO-classificatie van 2012
• Halfwaardetijd van het filter voor continue nierfunctievervangende therapie minder dan 48 uur.

Uitsluitingscriteria:

• Staat van zwangerschap of borstvoeding, of patiënten die verwachten kinderen te krijgen binnen de verwachte duur van het onderzoek, te beginnen met de screening tot 30 dagen na de laatste dosis van de IMP-behandeling
• Patiënten met een positieve urine-zwangerschapstest binnen 72 uur voorafgaand aan de behandeling met het onderzoeksgeneesmiddel. Als de urinetest positief is of niet als negatief kan worden bevestigd, is een serumzwangerschapstest vereist. In het geval dat er 72 uur zijn verstreken tussen de screeningszwangerschapstest en de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling, moet een andere zwangerschapstest (urine of serum) worden uitgevoerd en deze moet negatief zijn voordat de proefpersoon start met het ontvangen van onderzoeksmedicatie
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd
• Weigering van geïnformeerde toestemming
• Bekende overgevoeligheid voor polymyxinen en hulpstoffen
• Klinische toestand met grote kans op overlijden, volgens de Symplified Acute Physiology Score (SAPS II)
• Gedeeltelijk behoud van de nierfunctie, gedefinieerd door stadia I en II van de KDIGO-classificatie van 2012.
• Filter voor nierfunctievervangende therapie anders dan AN69 ST 150
• Voorafgaande systemische behandelingen met eventuele onderzoeksagentia binnen 4 weken voorafgaand aan opname in het onderzoek
• Elke andere klinische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de patiënt ongeschikt maakt voor het onderzoek