- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05024396
Geldigheid en betrouwbaarheid van spronghoogte
Validiteit en betrouwbaarheid van spronghoogte bij gezonde atletische personen gemeten met een sensor
Het primaire doel is om de intratester- en intertester-betrouwbaarheid van de maximale spronghoogte te testen met behulp van de sensor Ortelligent Pro.
Het secundaire doel is om de gelijktijdige validiteit van de maximale spronghoogte gemeten met de Orthelligent Pro te testen in vergelijking met de gouden standaard, de krachtplaat.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de dagelijkse fysiotherapiepraktijk is er vaak geen budget voor dure meetinstrumenten. Apparaten zoals een krachtplaat zijn dus zelden beschikbaar. Fysiotherapeuten zijn altijd op zoek naar goedkope, praktische en draagbare meetinstrumenten om therapieresultaten te evalueren en betrouwbare uitspraken te doen over de tijd voor Return to Sport. Maximale spronghoogte is een prestatiebepalende factor bij verschillende sprongintensieve spelsporten. Bovendien dient de spronghoogte als een belangrijk criterium om te beslissen wanneer een atleet na een blessure kan terugkeren naar zijn gebruikelijke sport. Er is een nieuwe sensor op de markt die de spronghoogte meet. Deze sensor heet Orthelligent Pro. Het blijkt een kosteneffectieve en haalbare meetmethode te zijn voor terugkeer naar sport in de fysiotherapeutische praktijk. Tot nu toe is validiteit en betrouwbaarheid nooit getest. Daarom heeft deze studie tot doel de validiteit en betrouwbaarheid van de Ortelligent Pro te testen voor het meten van de maximale spronghoogte. Twee bezoeken vinden plaats met een tussenpoos van 1-2 weken. Bij het eerste bezoek maken de deelnemers 2x3 tegenbewegingssprongen met één been, elk gemeten door twee testers. Bij het tweede bezoek worden drie sprongen gemaakt, gemeten door de eerste tester.
Het primaire doel is om de intra- en intertester-betrouwbaarheid van de maximale spronghoogte te evalueren met behulp van Ortelligent Pro. Het secundaire doel is om de gelijktijdige validiteit van de maximale spronghoogte gemeten met de Ortelligent Pro te testen in vergelijking met de gouden standaard, de krachtplaat. De primaire en secundaire eindpunten zijn de maximale spronghoogte gemeten in centimeters.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zürich, Zwitserland, 8091
- Physiotherapie Occupational Therapy University Hospital Zurich
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijke en vrouwelijke personen van 18-65 jaar
- het uitvoeren van minimaal 1x/week een training inclusief springelementen
- bekend met tegenbewegingssprongen
- goede kennis van het Duits
- mondelinge en schriftelijke instructies begrijpen
- ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- bekende zwangerschap
- bekende of vermoede niet-naleving van het protocol
- drugs- of alcoholmisbruik
- onvermogen van het individu om de testprocedures te volgen, bijvoorbeeld als gevolg van taalproblemen, psychische aandoeningen, dementie, enz.
- verwondingen aan de onderste extremiteit in het afgelopen jaar
- bijkomende aandoeningen van de voet, knie of heup
- vermoeiende activiteit van de onderste extremiteit de dag voor de test
- krachtige activiteit van de onderste extremiteit een uur voor de test
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: maximale spronghoogte
Twee bezoeken vinden plaats met een tussenpoos van 1-2 weken.
Bij het eerste bezoek maken de deelnemers 2x3 tegenbewegingssprongen met één been, elk gemeten door twee proefpersonen.
Bij het tweede bezoek worden drie sprongen gemaakt, gemeten door de eerste proefpersoon.
|
Er werden drie tegenbewegingssprongen met één been uitgevoerd.
De maximale spronghoogte wordt gemeten met een sensor die is aangepast aan het been van de proefpersoon en met een krachtplaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
maximale spronghoogte
Tijdsspanne: twee weken
|
de maximale spronghoogte wordt gemeten in centimeters
|
twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Caterina Pasquale, University of Zurich
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021-D0004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op maximale spronghoogte
-
University of MiamiNog niet aan het wervenGeestelijke gezondheid Welzijn 1Verenigde Staten
-
Permedica spaNog niet aan het wervenTotale heupartroplastiekItalië
-
Goethe UniversityOnbekendReconstructie van de voorste kruisbandDuitsland
-
University of MemphisUSANA Health SciencesWervingGewichtsverliesVerenigde Staten
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...Voltooid
-
Hospices Civils de LyonNog niet aan het werven
-
University of MiamiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Werving
-
University of Missouri-ColumbiaRobert C. Atkins FoundationVoltooidMetaboolsyndroomVerenigde Staten
-
University Hospital, BrestVoltooidBlessures aan de voorste kruisbandFrankrijk
-
Rennes University HospitalVoltooidHemochromatose Type 1Frankrijk