Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van Dry Needling bij de behandeling van laterale epicondylitis

20 februari 2022 bijgewerkt door: Şeniz Akçay, Bozyaka Training and Research Hospital

Werkzaamheid van Dry Needling bij de behandeling van laterale epicondylitis: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie

Laterale epicondylitis is een pijnlijke tendinose van de belangrijkste strekpees die optreedt op de fibro-osseuze overgang van het buitenste ellebooggebied. Histopathologische monsters bij patiënten met chronische laterale epicondylitis tonen aan dat er eerder sprake is van angiofibroblastische degeneratie en falen van het normale peesherstelproces dan van acute ontsteking in dit gebied. Men begint te accepteren dat de belangrijkste factor bij laterale epicondylitis niet de inflammatoire gebeurtenissen zijn, maar het degeneratieve proces. Er zijn veel behandelmethoden die structurele genezing bij tendinopathieën teweegbrengen.

In deze studie wilden de onderzoekers het effect van de dry-needling-methode van het laterale epicondylusgebied evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Gedetailleerde beschrijving

Laterale epicondylitis treedt op als gevolg van micro-tranen en progressieve degeneratie veroorzaakt door herhaalde spanning, vooral bij de aanhechting van de hoofdstrekpees aan de laterale epicondylus. De te gebruiken behandelingsmodaliteit, die een toename van functionele cellen veroorzaakt, kan het apoptotische proces voorkomen; Er wordt dus gesuggereerd dat er methoden zijn die de structuur en functie van pezen kunnen reconstrueren. Ontsteking kan een positief effect hebben op het genezingsproces bij de behandeling van laterale epicondylitis. Methoden zoals prolotherapie en therapie met bloedplaatjesrijk plasma behoren tot de methoden die het ontstekingsproces in het laterale epicondylusgebied activeren en vervolgens bijdragen aan het regeneratieproces. Bij al deze behandelingen zijn er aanwijzingen dat het lokale genezingsproces wordt geactiveerd door het 'naaldeffect'.

Droge naaldtherapie is een methode die al vele jaren op grote schaal wordt gebruikt bij aandoeningen van het bewegingsapparaat en het is een van de veilige en kosteneffectieve toepassingen.

In deze studie waren de onderzoekers van plan om naast het thuisoefenprogramma de klinische efficiëntie van dry-needling van het laterale epicondylusgebied, dat de oorsprong is van de strekspiergroepen van de pols, te evalueren en de groepen te vergelijken in termen van pijnernst, functionaliteit , en verbetering van de handknijpkracht bij de deelnemers aangevraagd voor het enige thuisoefenprogramma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Karabaglar
      • Izmir, Karabaglar, Kalkoen
        • University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tederheid en pijn over laterale epicondylitis en provocatie van de laterale elleboogpijn met een van de volgende tests; verzette middelvingerextensie, verzette polsextensie, het passieve strekken van polsextensoren.
  • Deelnemers hadden de afgelopen 3 maanden een directe röntgenfoto van de elleboog
  • Epicondylitis-verbandgebruikers

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van injectie voor laterale epicondylitis in de afgelopen 6 maanden
  • Radiale zenuwcompressie
  • Geschiedenis van arm-/onderarmfractuur
  • Zwangerschap/borstvoeding
  • Trombocytopenie
  • Coagulopathie
  • Bloedingsdiathese
  • neuropathie
  • Gebruik van antistollingsmiddelen
  • Wijdverspreid pijnsyndroom
  • Geschiedenis van inflammatoire artritis
  • Aanwezigheid van trauma aan het ellebooggebied in de laatste 3 maanden
  • Verklaring van de deelnemer dat hij/zij de follow-ups van het onderzoek niet kan voortzetten
  • Angst voor injectie
  • Onbehandelde psychiatrische ziekte
  • Aanwezigheid van drugs-/drugsmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dry-needling en thuisoefeningen

De experimentele interventie zal bestaan ​​uit 3 sessies dry-needling van de laterale epicondylusregio, eenmaal per week met wegwerp-acupunctuurnaalden (0,25x25 mm).

Bewegingsbereik, rekoefeningen, ulnaire en radiale deviatie, onderarmpronatie, supinatie, elleboogextensor en flexorversterkende oefeningen zullen aan alle deelnemers worden gegeven.

Het oefenprogramma wordt uitgevoerd voor 10 herhalingen 2 keer per dag. Alle deelnemers wordt geadviseerd het beweegprogramma gedurende 12 weken voort te zetten.

Drie sessies dry-needling van de laterale epicondylusregio, één keer per week met wegwerp-acupunctuurnaalden (0,25 x 25 mm).
Alle deelnemers starten tijdens de studieperiode met het oefenprogramma voor thuis, bestaande uit bewegingsoefeningen voor polsflexie, extensie, ulnaire en radiale deviatie, elleboogflexie en extensor; onderarm supinator en pronator spieren; rekoefeningen. Excentrische versterking van de polsflexorextensoren, ulnaire en radiale deviatie, onderarmpronatie, supinatie en versterkende oefentrainingen zullen worden gegeven aan de elleboogextensoren en -flexoren. Progressieve versterkingsoefeningen zullen aan het programma worden toegevoegd. Het oefenprogramma wordt afgesloten met rek- en strekoefeningen. De oefeningen worden 2 keer per dag gedurende 10 herhalingen uitgevoerd, blijven 10 seconden in elke positie en rusten gedurende 30 seconden tussen de periodes. Beide groepen krijgen het advies om het beweegprogramma gedurende 12 weken voort te zetten.
Actieve vergelijker: Oefening thuis

Bewegingsbereik, rekoefeningen, ulnaire en radiale deviatie, onderarmpronatie, supinatie, elleboogextensor en flexorversterkende oefeningen zullen aan alle deelnemers worden gegeven.

Het oefenprogramma wordt uitgevoerd voor 10 herhalingen 2 keer per dag. Alle deelnemers wordt geadviseerd het beweegprogramma gedurende 12 weken voort te zetten.

Alle deelnemers starten tijdens de studieperiode met het oefenprogramma voor thuis, bestaande uit bewegingsoefeningen voor polsflexie, extensie, ulnaire en radiale deviatie, elleboogflexie en extensor; onderarm supinator en pronator spieren; rekoefeningen. Excentrische versterking van de polsflexorextensoren, ulnaire en radiale deviatie, onderarmpronatie, supinatie en versterkende oefentrainingen zullen worden gegeven aan de elleboogextensoren en -flexoren. Progressieve versterkingsoefeningen zullen aan het programma worden toegevoegd. Het oefenprogramma wordt afgesloten met rek- en strekoefeningen. De oefeningen worden 2 keer per dag gedurende 10 herhalingen uitgevoerd, blijven 10 seconden in elke positie en rusten gedurende 30 seconden tussen de periodes. Beide groepen krijgen het advies om het beweegprogramma gedurende 12 weken voort te zetten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De door de patiënt beoordeelde tenniselleboogevaluatie (PRTEE)
Tijdsspanne: 0. week (basislijn); 4. weken; 12. weken
Verandering in de Patiënt-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) vragenlijst. PRTEE is een vragenlijst met 15 items die is ontworpen om pijn en invaliditeit in de onderarm te meten bij patiënten met laterale epicondylitis. Met PRTEE kunnen patiënten hun niveau van elleboogpijn en invaliditeit beoordelen van 0 tot 10. De test bestaat uit 2 subschalen: 1) Subschaal pijn [5 items] (0 = geen pijn, 10 = ergst denkbare) 2) Subschaal functie [Specifieke activiteiten - 6 items, Gebruikelijke activiteiten - 4 items] (0 = geen moeite, 10 = niet kunnen). Een totaalscore kan worden berekend op een schaal van 100 (0 = geen handicap).
0. week (basislijn); 4. weken; 12. weken
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 0. week (basislijn); 4. weken; 12. weken
Verandering in de visueel analoge schaal. Pijn op de laterale epicondylus in rust gedurende de dag werd geëvalueerd met de visuele analoge schaal (VAS 0-10 cm).
0. week (basislijn); 4. weken; 12. weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnvrije handgreepkracht
Tijdsspanne: 0. week (basislijn); 4. weken; 12. weken
Verandering in de pijnvrije handgreepkracht. JAMAR handdynamometer
0. week (basislijn); 4. weken; 12. weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Fikriye Elif Saka, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Studie stoel: Kamil Yamak, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tennis elleboog

Klinische onderzoeken op Dry-needling

3
Abonneren