- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05108493
Werkzaamheid van Dry Needling bij de behandeling van laterale epicondylitis
Werkzaamheid van Dry Needling bij de behandeling van laterale epicondylitis: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie
Laterale epicondylitis is een pijnlijke tendinose van de belangrijkste strekpees die optreedt op de fibro-osseuze overgang van het buitenste ellebooggebied. Histopathologische monsters bij patiënten met chronische laterale epicondylitis tonen aan dat er eerder sprake is van angiofibroblastische degeneratie en falen van het normale peesherstelproces dan van acute ontsteking in dit gebied. Men begint te accepteren dat de belangrijkste factor bij laterale epicondylitis niet de inflammatoire gebeurtenissen zijn, maar het degeneratieve proces. Er zijn veel behandelmethoden die structurele genezing bij tendinopathieën teweegbrengen.
In deze studie wilden de onderzoekers het effect van de dry-needling-methode van het laterale epicondylusgebied evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Laterale epicondylitis treedt op als gevolg van micro-tranen en progressieve degeneratie veroorzaakt door herhaalde spanning, vooral bij de aanhechting van de hoofdstrekpees aan de laterale epicondylus. De te gebruiken behandelingsmodaliteit, die een toename van functionele cellen veroorzaakt, kan het apoptotische proces voorkomen; Er wordt dus gesuggereerd dat er methoden zijn die de structuur en functie van pezen kunnen reconstrueren. Ontsteking kan een positief effect hebben op het genezingsproces bij de behandeling van laterale epicondylitis. Methoden zoals prolotherapie en therapie met bloedplaatjesrijk plasma behoren tot de methoden die het ontstekingsproces in het laterale epicondylusgebied activeren en vervolgens bijdragen aan het regeneratieproces. Bij al deze behandelingen zijn er aanwijzingen dat het lokale genezingsproces wordt geactiveerd door het 'naaldeffect'.
Droge naaldtherapie is een methode die al vele jaren op grote schaal wordt gebruikt bij aandoeningen van het bewegingsapparaat en het is een van de veilige en kosteneffectieve toepassingen.
In deze studie waren de onderzoekers van plan om naast het thuisoefenprogramma de klinische efficiëntie van dry-needling van het laterale epicondylusgebied, dat de oorsprong is van de strekspiergroepen van de pols, te evalueren en de groepen te vergelijken in termen van pijnernst, functionaliteit , en verbetering van de handknijpkracht bij de deelnemers aangevraagd voor het enige thuisoefenprogramma.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Karabaglar
-
Izmir, Karabaglar, Kalkoen
- University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tederheid en pijn over laterale epicondylitis en provocatie van de laterale elleboogpijn met een van de volgende tests; verzette middelvingerextensie, verzette polsextensie, het passieve strekken van polsextensoren.
- Deelnemers hadden de afgelopen 3 maanden een directe röntgenfoto van de elleboog
- Epicondylitis-verbandgebruikers
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van injectie voor laterale epicondylitis in de afgelopen 6 maanden
- Radiale zenuwcompressie
- Geschiedenis van arm-/onderarmfractuur
- Zwangerschap/borstvoeding
- Trombocytopenie
- Coagulopathie
- Bloedingsdiathese
- neuropathie
- Gebruik van antistollingsmiddelen
- Wijdverspreid pijnsyndroom
- Geschiedenis van inflammatoire artritis
- Aanwezigheid van trauma aan het ellebooggebied in de laatste 3 maanden
- Verklaring van de deelnemer dat hij/zij de follow-ups van het onderzoek niet kan voortzetten
- Angst voor injectie
- Onbehandelde psychiatrische ziekte
- Aanwezigheid van drugs-/drugsmisbruik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Dry-needling en thuisoefeningen
De experimentele interventie zal bestaan uit 3 sessies dry-needling van de laterale epicondylusregio, eenmaal per week met wegwerp-acupunctuurnaalden (0,25x25 mm). Bewegingsbereik, rekoefeningen, ulnaire en radiale deviatie, onderarmpronatie, supinatie, elleboogextensor en flexorversterkende oefeningen zullen aan alle deelnemers worden gegeven. Het oefenprogramma wordt uitgevoerd voor 10 herhalingen 2 keer per dag. Alle deelnemers wordt geadviseerd het beweegprogramma gedurende 12 weken voort te zetten. |
Drie sessies dry-needling van de laterale epicondylusregio, één keer per week met wegwerp-acupunctuurnaalden (0,25 x 25 mm).
Alle deelnemers starten tijdens de studieperiode met het oefenprogramma voor thuis, bestaande uit bewegingsoefeningen voor polsflexie, extensie, ulnaire en radiale deviatie, elleboogflexie en extensor; onderarm supinator en pronator spieren; rekoefeningen.
Excentrische versterking van de polsflexorextensoren, ulnaire en radiale deviatie, onderarmpronatie, supinatie en versterkende oefentrainingen zullen worden gegeven aan de elleboogextensoren en -flexoren.
Progressieve versterkingsoefeningen zullen aan het programma worden toegevoegd.
Het oefenprogramma wordt afgesloten met rek- en strekoefeningen.
De oefeningen worden 2 keer per dag gedurende 10 herhalingen uitgevoerd, blijven 10 seconden in elke positie en rusten gedurende 30 seconden tussen de periodes.
Beide groepen krijgen het advies om het beweegprogramma gedurende 12 weken voort te zetten.
|
Actieve vergelijker: Oefening thuis
Bewegingsbereik, rekoefeningen, ulnaire en radiale deviatie, onderarmpronatie, supinatie, elleboogextensor en flexorversterkende oefeningen zullen aan alle deelnemers worden gegeven. Het oefenprogramma wordt uitgevoerd voor 10 herhalingen 2 keer per dag. Alle deelnemers wordt geadviseerd het beweegprogramma gedurende 12 weken voort te zetten. |
Alle deelnemers starten tijdens de studieperiode met het oefenprogramma voor thuis, bestaande uit bewegingsoefeningen voor polsflexie, extensie, ulnaire en radiale deviatie, elleboogflexie en extensor; onderarm supinator en pronator spieren; rekoefeningen.
Excentrische versterking van de polsflexorextensoren, ulnaire en radiale deviatie, onderarmpronatie, supinatie en versterkende oefentrainingen zullen worden gegeven aan de elleboogextensoren en -flexoren.
Progressieve versterkingsoefeningen zullen aan het programma worden toegevoegd.
Het oefenprogramma wordt afgesloten met rek- en strekoefeningen.
De oefeningen worden 2 keer per dag gedurende 10 herhalingen uitgevoerd, blijven 10 seconden in elke positie en rusten gedurende 30 seconden tussen de periodes.
Beide groepen krijgen het advies om het beweegprogramma gedurende 12 weken voort te zetten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De door de patiënt beoordeelde tenniselleboogevaluatie (PRTEE)
Tijdsspanne: 0. week (basislijn); 4. weken; 12. weken
|
Verandering in de Patiënt-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) vragenlijst.
PRTEE is een vragenlijst met 15 items die is ontworpen om pijn en invaliditeit in de onderarm te meten bij patiënten met laterale epicondylitis.
Met PRTEE kunnen patiënten hun niveau van elleboogpijn en invaliditeit beoordelen van 0 tot 10.
De test bestaat uit 2 subschalen: 1) Subschaal pijn [5 items] (0 = geen pijn, 10 = ergst denkbare) 2) Subschaal functie [Specifieke activiteiten - 6 items, Gebruikelijke activiteiten - 4 items] (0 = geen moeite, 10 = niet kunnen).
Een totaalscore kan worden berekend op een schaal van 100 (0 = geen handicap).
|
0. week (basislijn); 4. weken; 12. weken
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 0. week (basislijn); 4. weken; 12. weken
|
Verandering in de visueel analoge schaal.
Pijn op de laterale epicondylus in rust gedurende de dag werd geëvalueerd met de visuele analoge schaal (VAS 0-10 cm).
|
0. week (basislijn); 4. weken; 12. weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijnvrije handgreepkracht
Tijdsspanne: 0. week (basislijn); 4. weken; 12. weken
|
Verandering in de pijnvrije handgreepkracht.
JAMAR handdynamometer
|
0. week (basislijn); 4. weken; 12. weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Fikriye Elif Saka, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Studie stoel: Kamil Yamak, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jobe FW, Ciccotti MG. Lateral and Medial Epicondylitis of the Elbow. J Am Acad Orthop Surg. 1994 Jan;2(1):1-8. doi: 10.5435/00124635-199401000-00001.
- Krogh TP, Bartels EM, Ellingsen T, Stengaard-Pedersen K, Buchbinder R, Fredberg U, Bliddal H, Christensen R. Comparative effectiveness of injection therapies in lateral epicondylitis: a systematic review and network meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Sports Med. 2013 Jun;41(6):1435-46. doi: 10.1177/0363546512458237. Epub 2012 Sep 12.
- Carayannopoulos A, Borg-Stein J, Sokolof J, Meleger A, Rosenberg D. Prolotherapy versus corticosteroid injections for the treatment of lateral epicondylosis: a randomized controlled trial. PM R. 2011 Aug;3(8):706-15. doi: 10.1016/j.pmrj.2011.05.011.
- Navarro-Santana MJ, Sanchez-Infante J, Gomez-Chiguano GF, Cleland JA, Lopez-de-Uralde-Villanueva I, Fernandez-de-Las-Penas C, Plaza-Manzano G. Effects of trigger point dry needling on lateral epicondylalgia of musculoskeletal origin: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2020 Nov;34(11):1327-1340. doi: 10.1177/0269215520937468. Epub 2020 Jun 23.
- Uygur E, Aktas B, Ozkut A, Erinc S, Yilmazoglu EG. Dry needling in lateral epicondylitis: a prospective controlled study. Int Orthop. 2017 Nov;41(11):2321-2325. doi: 10.1007/s00264-017-3604-1. Epub 2017 Aug 21.
- Uygur E, Aktas B, Yilmazoglu EG. The use of dry needling vs. corticosteroid injection to treat lateral epicondylitis: a prospective, randomized, controlled study. J Shoulder Elbow Surg. 2021 Jan;30(1):134-139. doi: 10.1016/j.jse.2020.08.044. Epub 2020 Sep 17.
- Stoychev V, Finestone AS, Kalichman L. Dry Needling as a Treatment Modality for Tendinopathy: a Narrative Review. Curr Rev Musculoskelet Med. 2020 Feb;13(1):133-140. doi: 10.1007/s12178-020-09608-0.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/138-11/08/2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tennis elleboog
-
HydroCision, Inc.VoltooidElleboog, TennisVerenigde Staten
-
Travanti Pharma Inc.ResearchPointVoltooidLaterale epicondylitis | (Tennis elleboog)Verenigde Staten
-
Kaiser PermanenteOnbekendLaterale epicondylitis | Tendinose | Elleboog, Tennis | Ellebogen TendinitisVerenigde Staten
-
Miriam MarksWervingTendinitis van de elleboog | Elleboog, TennisZwitserland
-
Causeway TherapeuticsVoltooidTennis elleboogVerenigd Koninkrijk
-
Peking University Third HospitalVoltooid
-
University of Wisconsin, MadisonVoltooid
Klinische onderzoeken op Dry-needling
-
University of Kansas Medical CenterNog niet aan het werven
-
Universidad de ZaragozaVoltooid
-
Institute of Technology, CarlowVoltooid
-
Universidad de ZaragozaOnbekend
-
Duke UniversityAanmelden op uitnodigingSchouder pijn | Bevroren schouder | Schouder adhesieve capsulitisVerenigde Staten
-
Universitat Internacional de CatalunyaWervingMyofasciale triggerpointpijnSpanje
-
University of HaifaVoltooid
-
Brigham Young UniversityBeëindigdMyofasciaal pijnsyndroom | Myofasciale triggerpointpijnVerenigde Staten
-
Kutahya Health Sciences UniversityNog niet aan het werven
-
Uskudar State HospitalNog niet aan het wervenPiriformis-syndroom