Veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van een enkele dosis TenoMiR als behandeling voor een tenniselleboog

Inclusiecriteria:

1. Proefpersoon heeft een klinische diagnose van laterale epicondylitis.
2. Afgezien van laterale epicondylitis is de patiënt verder gezond, zoals bepaald door een verantwoordelijke arts, op basis van medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, gelijktijdige medicatie, vitale functies, 12-afleidingen ECG's en klinische laboratoriumevaluaties. Laboratoriumwaarden kunnen eenmaal opnieuw worden getest naar goeddunken van de onderzoeker.
3. Symptomen van de proefpersoon kunnen worden gereproduceerd met weerstand tegen supinatie of dorsiflexie van de pols (zoals bevestigd door gevoeligheid van de laterale epicondylus en teken van positief oppakken van de rugleuning van de stoel).

4. De symptomen van de proefpersoon zijn gedurende ten minste 6 weken tot 6 maanden aanhouden, ondanks conservatieve behandeling die 1 of combinaties omvat van:

   1. Fysiotherapie
   2. Spalken
   3. NSAID's

Uitsluitingscriteria:

Proefpersonen met een van de volgende kenmerken worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek:

1. Proefpersoon heeft in minder dan 6 maanden voorafgaand aan inschrijving een eerdere corticosteroïd-injectietherapie ondergaan voor de aangedane elleboog.
2. Proefpersonen die het gebruik van pijnmedicatie (opiaat of NSAID) niet willen of kunnen staken vanaf ten minste 1 week voorafgaand aan de toediening van Investigational Medicinal Product (IMP).
3. De patiënt heeft eerder een injectie met bloedplaatjesrijk plasma (PRP) in de aangedane elleboog gekregen.
4. Proefpersoon gebruikt of heeft recentelijk geneesmiddelen gebruikt waarvan bekend is dat ze het skelet aantasten (bijv. glucocorticoïdengebruik >5 mg/dag, fluoroquinolon-antibiotica).
5. De patiënt heeft een chirurgische ingreep ondergaan aan de aangedane elleboog voor de behandeling van laterale epicondylitis.