Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PedsBP Hulpmiddel voor klinische besluitvorming

25 april 2024 bijgewerkt door: HealthPartners Institute

Verbetering van de herkenning en het beheer van hypertensie bij jongeren: benaderingen vergelijken voor het uitbreiden van effectieve CDS voor gebruik in een groot landelijk gezondheidssysteem

Het doel van het PedsBP CDS-onderzoeksproject is om een ​​eerder geteste webgebaseerde tool voor klinische besluitvorming aan te passen die hoge bloeddruk bij jongeren op de juiste manier identificeert voor gebruik in een voornamelijk landelijk gezondheidssysteem en benaderingen van CDS-implementatie in 45 eerstelijnsklinieken die kinderen behandelen te vergelijken. in 3 hogere Midwest-staten. Dit project bevordert de implementatiewetenschap en voorziet in een kritieke behoefte van jongeren die risico lopen op hart- en vaatziekten en met beperkte toegang tot pediatrische subgespecialiseerde zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypertensie (HT) bij jongeren loopt door tot in de volwassenheid, wat bijdraagt ​​aan de cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit bij volwassenen. Nationale richtlijnen voor de diagnose en behandeling van HT bij kinderen en adolescenten zijn voor het laatst bijgewerkt in 2017, met definities voor HT die per leeftijd verschillen. Tot op heden worden de meeste kinderen en adolescenten met verhoogde bloeddruk (BP) of HT niet gediagnosticeerd of onvoldoende behandeld. Factoren die bijdragen aan deze tekorten in de zorg zijn: de noodzaak om pediatrische BP-metingen te vertalen in BP-percentielen, gebrek aan bekendheid van clinici met pediatrische HT-richtlijnen en tegenstrijdige eisen bij klinische ontmoetingen.

Aan elektronische medische dossiers (EPD) gekoppelde klinische beslissingsondersteuning (CDS) kan worden gebruikt om deze barrières aan te pakken en de identificatie en het beheer van verhoogde bloeddruk en HT bij kinderen en adolescenten te verbeteren. In een eerdere studie ontwikkelden, implementeerden en evalueerden de onderzoekers een geavanceerd webgebaseerd, EPD-gekoppeld CDS om patiëntspecifieke klinische zorgaanbevelingen in realtime te geven en in overeenstemming met nationale richtlijnen voor BP-beheer in de jeugd. In een 2 jaar durend clustergerandomiseerd onderzoek in 20 stedelijke en voorstedelijke eerstelijnsklinieken in een geïntegreerd gezondheidssysteem in Minnesota, toonden de onderzoekers aan dat de CDS herhaalde meting van verhoogde bloeddruk tijdens een bezoek verhoogde en de erkenning van HT door clinici meer dan verdubbelde, terwijl het verwijzingen diëtist en aanvullende vervolgstappen in de zorg conform landelijke richtlijnen. Het CDS-systeem werd goed geaccepteerd door aanbieders en is nu standaardzorg in 55 eerstelijnszorg en 17 subgespecialiseerde klinieken voor kinderen in ons gezondheidssysteem. Implementatie van deze CDS in een nieuw gezondheidssysteem is een logische volgende stap, maar optimale strategieën voor aanpassing en implementatie van CDS in klinieken die plattelandsbevolking bedienen zijn niet goed beschreven.

In deze studie zullen de onderzoekers PedsBP CDS implementeren in een groot gezondheidssysteem met veel klinieken in landelijke gebieden van Minnesota, Wisconsin en North Dakota. Om benaderingen van implementatie van PedsBP CDS te vergelijken met gebruikelijke zorg, zullen de onderzoekers willekeurig 15 klinieken voor eerstelijnszorg toewijzen om implementatie met hoge intensiteit te ontvangen (CDS met online en persoonlijke training en auditfeedback), 15 klinieken om lage -intensiteitsimplementatie (CDS met alleen online training), en 15 clinics gaan door met gebruikelijke zorg (geen CDS).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41263

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
        • Essentia Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten komen in aanmerking voor de PedsBP CDS als

  1. 6-17 jaar
  2. BP gemeten en ingevoerd in de sectie vitale functies tijdens een ambulant eerstelijnsbezoek in een gerandomiseerde eerstelijnskliniek
  3. niet zwanger of postpartum

Patiënten moeten aan deze geschiktheidscriteria voldoen om te worden opgenomen in onderzoeksanalyses:

  1. minstens één indexbezoek hebben met een eerstelijnszorgverlener in een gerandomiseerde kliniek in de interventieperiode
  2. voldoen aan geschiktheid voor PedsBP CDS bij indexbezoek (a-c hierboven)
  3. geen eerdere HT-diagnose voorafgaand aan indexbezoek
  4. geen antihypertensiva innemen voorafgaand aan het indexbezoek
  5. niet afgemeld voor gebruik van hun gegevens voor onderzoek via algemene toestemming voorafgaand aan het uitvoeren van analyses

Eerstelijnszorgverleners moeten aan deze geschiktheidscriteria voldoen om aan dit onderzoek deel te nemen:

  1. praktijk in een gerandomiseerde eerstelijnskliniek
  2. een pediatrische of huisartsgeneeskundige zorgverlener zijn (kinderarts, huisarts, verpleegkundig specialist of arts-assistent), en
  3. continue klinische zorg bieden aan kinderen en adolescenten

Uitsluitingscriteria:

Patiënten worden uitgesloten van analyses als aan de volgende criteria wordt voldaan:

  1. buiten het leeftijdsbereik voor opname (<6 jaar en ≥18 jaar) bij indexbezoek
  2. zwangere of postpartum adolescenten tijdens de studieperiode
  3. bekende HT-diagnose of het nemen van antihypertensiva bij indexbezoek
  4. zich hebben afgemeld voor het gebruik van hun gegevens voor onderzoek via algemene toestemming voorafgaand aan het uitvoeren van analyses

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Aanbieders en patiënten die zijn toegewezen aan controle-armklinieken, zullen de huidige zorgstandaard toepassen, zonder toegang tot de PedsBP-tool voor klinische besluitvorming.
Experimenteel: Implementatie met lage intensiteit
Aanbieders en patiënten in de lage-intensiteitsarm zullen toegang hebben tot de PedsBP tool voor klinische beslissingsondersteuning en zullen standaard training en trainingsmiddelen ontvangen met behulp van het standaard trainingsplatform van het gezondheidssysteem.
Gedragsmatig: PedsBP CDS
De PedsBP CDS is een geavanceerd webgebaseerd hulpmiddel voor elektronische medische dossiers (EPD) dat kan worden gebruikt om barrières aan te pakken en de identificatie en behandeling van verhoogde bloeddruk (BP) en hypertensie (HT) bij kinderen en adolescenten te verbeteren door de patiënt -specifieke klinische zorgaanbevelingen in realtime en in overeenstemming met nationale richtlijnen voor BP-management bij jongeren.
Experimenteel: Implementatie met hoge intensiteit
Aanbieders en patiënten in de hoge-intensiteitsarm zullen toegang hebben tot de PedsBP-tool voor klinische beslissingsondersteuning en zullen verbeterde training en trainingsbronnen ontvangen, en regelmatige feedback van het projectteam met betrekking tot CDS-gebruikspercentages.
Gedragsmatig: PedsBP CDS
De PedsBP CDS is een geavanceerd webgebaseerd hulpmiddel voor elektronische medische dossiers (EPD) dat kan worden gebruikt om barrières aan te pakken en de identificatie en behandeling van verhoogde bloeddruk (BP) en hypertensie (HT) bij kinderen en adolescenten te verbeteren door de patiënt -specifieke klinische zorgaanbevelingen in realtime en in overeenstemming met nationale richtlijnen voor BP-management bij jongeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage verhoogde bloeddrukmetingen (BP) die tijdens hetzelfde bezoek aan de kliniek worden herhaald
Tijdsspanne: Tijdens dezelfde afspraak in de kliniek, binnen 2 uur na de eerste verhoogde bloeddruk
Herhaal de bloeddrukmeting tijdens hetzelfde consult in het ziekenhuis, binnen 2 uur na een initiële bloeddruk die ≥95e percentiel is voor kinderen van 6-12 jaar of ≥130/80 mmHg voor adolescenten van 13-17 jaar. Dit moet worden vastgelegd in het vitale gedeelte van het elektronisch patiëntendossier (EPD).
Tijdens dezelfde afspraak in de kliniek, binnen 2 uur na de eerste verhoogde bloeddruk
Percentage patiënten dat nieuw voldoet aan de klinische criteria voor hypertensie en dat klinisch is erkend.
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na het voldoen aan de criteria voor hypertensie.
Klinische herkenning wordt gedefinieerd als een nieuwe diagnose van HT (ICD-10: I10) of verhoogde bloeddruk (ICD-10: R03), waarbij HT of verhoogde bloeddruk aan de probleemlijst wordt toegevoegd.
Binnen 6 maanden na het voldoen aan de criteria voor hypertensie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

HealthPartners Institute

Medewerkers

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Essentia Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Catherine Benziger, MD, MPH, Essentia Health
  • Hoofdonderzoeker: Elyse O Kharbanda, MD, MPH, HealthPartners Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EH 20669

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PedsBP CDS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren