Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PedsBP Clinical Decision Support Tool

25. april 2024 oppdatert av: HealthPartners Institute

Forbedre anerkjennelse og håndtering av hypertensjon hos ungdom: Sammenligning av tilnærminger for å utvide effektive CDS for bruk i et stort landlig helsesystem

Målet med PedsBP CDS-forskningsprosjektet er å tilpasse et tidligere testet nettbasert klinisk beslutningsstøtteverktøy som på riktig måte identifiserer høyt blodtrykk hos ungdom for bruk i et primært landlig helsesystem og sammenligne tilnærminger til CDS-implementering i 45 primærhelseklinikker som behandler barn i 3 øvre Midtvest-stater. Dette prosjektet vil fremme implementeringsvitenskap og adressere et kritisk behov for ungdom med risiko for kardiovaskulær sykdom og med begrenset tilgang til pediatrisk subspesialitet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypertensjon (HT) hos ungdom sporer inn i voksen alder, og bidrar til kardiovaskulær sykelighet og dødelighet hos voksne. Nasjonale retningslinjer for diagnostikk og behandling av HT hos barn og unge ble sist oppdatert i 2017, med definisjoner for HT som varierer etter alder. Til dags dato er de fleste barn og ungdom med forhøyet blodtrykk (BP) eller HT ikke diagnostisert eller utilstrekkelig behandlet. Faktorer som bidrar til disse manglene i omsorgen inkluderer: behovet for å oversette pediatriske BP-mål til BP-persentiler, mangel på klinikerens kjennskap til pediatriske HT-retningslinjer og konkurrerende krav ved kliniske møter.

Elektronisk helsejournal (EPJ)-koblet klinisk beslutningsstøtte (CDS) kan brukes til å adressere disse barrierene og forbedre identifisering og håndtering av forhøyet BP og HT hos barn og ungdom. I en tidligere studie utviklet, implementerte og evaluerte etterforskerne en sofistikert nettbasert, EPJ-koblet CDS for å gi pasientspesifikke kliniske behandlingsanbefalinger i sanntid og i samsvar med nasjonale retningslinjer for BP-behandling hos ungdom. I en 2-årig klynge randomisert studie i 20 primærhelseklinikker i urbane og forstadsområder i et integrert helsesystem i Minnesota, viste etterforskerne at CDS økte gjentatte målinger av forhøyet BP under et besøk og mer enn doblet klinikerens anerkjennelse av HT, samtidig som de fremmet ernæringsfysiologhenvisninger og ytterligere neste trinn i omsorg i samsvar med nasjonale retningslinjer. CDS-systemet ble godt akseptert av leverandører og er som sådan nå standardbehandling i 55 primærhelsetjeneste og 17 subspesialitetsklinikker som betjener barn i hele helsesystemet vårt. Implementering av denne CDS i et nytt helsesystem er et logisk neste skritt, men optimale strategier for tilpasning og implementering av CDS i klinikker som betjener landlige befolkninger har ikke blitt godt beskrevet.

I denne studien vil etterforskerne implementere PedsBP CDS i et stort helsesystem med mange klinikker lokalisert i landlige regioner i Minnesota, Wisconsin og North Dakota. For å sammenligne tilnærminger til implementering av PedsBP CDS med vanlig pleie, vil etterforskerne tilfeldig tildele 15 primærpleieklinikker til å motta høyintensitetsimplementering (CDS med online og personlig opplæring, og revisjonsfeedback), 15 klinikker til å motta lav -Intensitetsimplementering (kun CDS med nettbasert opplæring), og 15 klinikker vil fortsette med vanlig omsorg (ingen CDS).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41263

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
        • Essentia Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter vil være kvalifisert for PedsBP CDS hvis

  1. 6-17 år
  2. BP målt og lagt inn i vitale tegn-seksjonen under et ambulerende primærhelsebesøk i en randomisert primærhelseklinikk
  3. ikke gravid eller postpartum

Pasienter må oppfylle disse kvalifikasjonskriteriene for å bli inkludert i studieanalyser:

  1. ha minst ett indeksbesøk hos primærlege ved randomisert klinikk i intervensjonsperioden
  2. møte kvalifisering for PedsBP CDS ved indeksbesøk (a-c ovenfor)
  3. ingen tidligere HT-diagnose før indeksbesøk
  4. ikke tar antihypertensiv medisin før indeksbesøk
  5. ikke valgt bort bruk av deres data til forskning via generelt samtykke før utførelse av analyser

Primærpleieleverandører må oppfylle disse kvalifikasjonskriteriene for å delta i denne studien:

  1. praksis ved randomisert primærhelseklinikk
  2. være en pediatrisk eller familiemedisinsk omsorgsleverandør (barnelege, familielege, sykepleier eller legeassistent), og
  3. gi kontinuerlig klinisk omsorg for barn og unge

Ekskluderingskriterier:

Pasienter vil bli ekskludert fra analyser dersom følgende kriterier er oppfylt:

  1. utenfor aldersområdet for inkludering (<6 år og ≥18 år) ved indeksbesøk
  2. gravide eller postpartum ungdom i studieperioden
  3. kjent HT-diagnose eller ta antihypertensiv medisin ved indeksbesøk
  4. har valgt bort bruk av dataene deres til forskning via generelt samtykke før de utfører analyser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Leverandører og pasienter som er tildelt kontrollarmklinikker vil engasjere seg i gjeldende standard for omsorg, uten tilgang til PedsBPs kliniske beslutningsstøtteverktøy.
Eksperimentell: Lav-intensitetsimplementering
Leverandører og pasienter i lavintensitetsarmen vil ha tilgang til PedsBPs kliniske beslutningsstøtteverktøy og vil motta standard trenings- og opplæringsressurser ved å bruke helsesystemenes standardopplæringsplattform.
PedsBP CDS er et sofistikert nettbasert elektronisk helsejournal (EPJ)-koblet verktøy som kan brukes til å adressere barrierer og forbedre identifisering og håndtering av forhøyet blodtrykk (BP) og hypertensjon (HT) hos barn og ungdom ved å gi pasienten -spesifikke kliniske behandlingsanbefalinger i sanntid og i samsvar med nasjonale retningslinjer for BP-behandling hos ungdom.
Eksperimentell: Implementering med høy intensitet
Leverandører og pasienter i høyintensitetsarmen vil ha tilgang til PedsBPs kliniske beslutningsstøtteverktøy og vil motta forbedrede opplærings- og opplæringsressurser, og regelmessig tilbakemelding fra prosjektteamet angående CDS-bruksrater.
PedsBP CDS er et sofistikert nettbasert elektronisk helsejournal (EPJ)-koblet verktøy som kan brukes til å adressere barrierer og forbedre identifisering og håndtering av forhøyet blodtrykk (BP) og hypertensjon (HT) hos barn og ungdom ved å gi pasienten -spesifikke kliniske behandlingsanbefalinger i sanntid og i samsvar med nasjonale retningslinjer for BP-behandling hos ungdom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel målinger av forhøyet blodtrykk (BP) som gjentas under samme klinikkbesøk
Tidsramme: Under samme klinikkmøte, innen 2 timer etter det første forhøyede blodtrykket
Gjenta BP-måling under samme klinikkmøte, innen 2 timer etter et initialt BP som er ≥95. persentil for barn 6-12 år eller ≥130/80 mmHg for ungdom 13-17 år. Dette må registreres i vitale delen av den elektroniske helsejournalen (EPJ).
Under samme klinikkmøte, innen 2 timer etter det første forhøyede blodtrykket
Andel pasienter som nylig oppfyller kliniske kriterier for hypertensjon som er klinisk anerkjent.
Tidsramme: Innen 6 måneder etter oppfyllelse av kriteriene for hypertensjon.
Klinisk anerkjennelse er definert som en ny diagnose av HT (ICD-10: I10) eller forhøyet BP (ICD-10: R03), som legger HT eller forhøyet BP til problemlisten.
Innen 6 måneder etter oppfyllelse av kriteriene for hypertensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Catherine Benziger, MD, MPH, Essentia Health
  • Hovedetterforsker: Elyse O Kharbanda, MD, MPH, HealthPartners Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2024

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EH 20669

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på PedsBP CDS

3
Abonnere