Een open-label fase 2-onderzoek van ABSK-011 gecombineerd atezolizumab bij HCC-patiënten

Inclusiecriteria:

1. alvorens programmagerelateerde procedures te implementeren, moeten de proefpersonen de schriftelijke geïnformeerde toestemming begrijpen en vrijwillig ondertekenen en de datum vermelden. Proefpersonen moeten in staat en bereid zijn om de follow-up van het onderzoek en de onderzoeksprocedures in het protocol te volgen.
2. er is geen limiet op geslacht en de leeftijd bij ondertekening van de geïnformeerde toestemming is ≥ 18 jaar.
3. deel a: proefpersonen met vergevorderd of inoperabel HCC die histologisch, cytologisch of beeldvormend moeten worden bevestigd, niet geschikt zijn voor curatieve chirurgie en/of lokale behandeling, ziekteprogressie hebben of standaardbehandeling na standaardbehandeling niet kunnen verdragen en geen standaardbehandeling behoeven fysieke conditie of ziektestatus (volgens lokale/regionale richtlijnen), en de Pugh-score van het kind is 5-6.

Deel b: proefpersonen met gevorderde of inoperabele HCC die histologisch of cytologisch moeten worden bevestigd, niet geschikt zijn voor curatieve chirurgie en/of lokaal regionale behandeling, en die niet eerder systematisch zijn behandeld of alleen eerstelijns systematisch zijn behandeld-

Uitsluitingscriteria:

1. geschiedenis van auto-immuunziekten
2. een voorgeschiedenis hebben van de tweede primaire kwaadaardige tumor anders dan HCC binnen 5 jaar vóór screening,
3. een voorgeschiedenis heeft van oncorrigeerbare elektrolytenstoornissen die de serumkalium-, calcium- of fosforspiegels beïnvloeden.
4. meningeale metastase of metastase van het centrale zenuwstelsel (CZS) -