Eicosapentaeenzuurserumniveaus bij patiënten met zwangerschapsdiabetes

Het onderzoek is een prospectieve cross-sectionele studie die zal worden uitgevoerd aan het Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital, Afdeling Verloskunde en Gynaecologie. De huidige behandelingen van de patiënten zullen niet worden gewijzigd en er zullen geen medische behandelingen of interventionele procedures worden toegepast op de patiënten voor studiedoeleinden. Nadat de patiënten geïnformeerd zijn over het onderzoek, zullen hun handtekeningen worden gezet op het toestemmingsformulier waarin staat dat ze vrijwillig hebben deelgenomen aan het onderzoek. Afgezien van de biochemische parameters die nodig zijn voor de diagnose en behandeling van de patiënten, worden verschillende parameters niet in aanmerking genomen. De levering van Eicosapentaeenzuur (EPA)-kits die nodig zijn voor de studie zal worden geleverd door de uitvoerende arts en het bloed dat van de patiënten wordt afgenomen, zal worden geëvalueerd.

G * Power 3.1.9.7-programma werd gebruikt om de steekproefomvang voor dit onderzoek te berekenen. Bij 80% statistisch vermogen en α=0,05 significantieniveau werd de kleinste vereiste steekproefomvang berekend als 110 (controle:75-studie:35) wanneer d=0,51 effectgrootte werd berekend volgens de t-test voor onafhankelijke groepen. Aangezien er mogelijk gegevens ontbreken, zullen 118 vrouwen tussen de 18 en 46 jaar aan het onderzoek deelnemen. Er zullen 38 patiënten gediagnosticeerd zijn met zwangerschapsdiabetes in de onderzoeksgroep. Er zullen 80 normale zwangere vrouwen in de controlegroep zitten. De diagnose van GDM-gevallen zal worden bepaald door 75 g orale glucosetolerantietest (OGTT) uitgevoerd tussen 24 en 28 weken zwangerschap. Volgens de criteria van de International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups (IADPSG) wordt aangenomen dat zwangere vrouwen zwangerschapsdiabetes hebben als aan een van de volgende plasmaglucosewaarden wordt voldaan of deze worden overschreden: 0,st ≥92 mg/dl; 1e uur ≥180 mg/dl; 2e uur ≥153 mg/dl.

Demografische, klinische en laboratoriumgegevens van de zwangere vrouwen die deelnamen aan het onderzoek, leeftijd, aantal eerdere levend-doodgeborenen, eerder type bevalling, weken zwangerschap, volledig bloedbeeld voor elke patiënt. Gedetailleerde anamnese, inclusief informatie zoals familiegeschiedenis van diabetes, zal worden geregistreerd. Bij het bepalen van de zwangerschapsweek wordt uitgegaan van de laatste menstruatie, verloskundig onderzoek en echografische bevindingen.

Inclusiecriteria van patiënten in de studie: 18-46 jaar oude zwangere vrouwen van 24-28 jaar. zwangerschapsweken Uitsluitingscriteria van de patiënten in het onderzoek: Voor elke groep; Zwangere vrouwen jonger dan 18-46 jaar, meerlingzwangerschappen, doodgeboorte, aanwezigheid van pre-eclampsie, pregestationele diabetes mellitus, hypertensie, voorgeschiedenis van aangeboren cardiopathie, aanwezigheid van ernstige systemische aandoeningen zoals chronische lever- en nieraandoeningen, actief roken, roken zal wees vastberaden.

Aangezien de medische behandeling van de patiënten niet werd gewijzigd en aanvullende medische behandelingen en interventionele procedures niet werden toegepast in de studie, zou het niet nodig zijn om veiligheidsmaatregelen te nemen. Het bloed dat van de patiënten wordt afgenomen voor routinematige diagnose en behandeling wordt bewaard bij -20 graden Celsius nadat het serum en plasma zijn gescheiden. Door de bloedspiegels van eicosapentaeenzuur (EPA) bij patiënten met zwangerschapsdiabetes te vergelijken met normale zwangere vrouwen, zal de relatie tussen deze markers, waarvan bekend is dat ze effectief zijn op de metabolische functie, en zwangerschapsdiabetes worden geëvalueerd. Nadien zijn nacontrole, behandeling en laboratoriumevaluatie voor studiedoeleinden niet vereist.