ARIADNE: een onderzoek naar gewichtsverlies voor de behandeling en het welzijn van diabetes

Inclusiecriteria:

• Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven, kan communiceren in het Engels
• Leeftijd tussen 18 en 65 jaar inclusief
• Woon in Engeland
• BMI ≥27 kg/m2 of hoger (aangepast naar ≥25 kg/m2 voor mensen van zwarte, Aziatische en etnische minderheidsafkomst)
• Gediagnosticeerd met T2D binnen 6 jaar voorafgaand aan de dag van screening
• Wereldwijde EDE-Q-scores ≥2,67
• Een HbA1c laten nemen in de afgelopen 12 maanden
• Laatste HbA1c ≥43 mmol/mol (6,1%) en ≤87 mmol/mol (10%) indien diabetesmedicatie OF laatste hbA1c ≥ 48 mmol/mol (6,5%) en ≤87 mmol/mol (10%), indien niet op diabetesmedicatie.
• Als de diagnose diabetes type 2 meer dan 1 jaar na de dag van de screening wordt gesteld, moet de deelnemer de laatste keer zijn geweest bij de huisarts voor monitoring/diabetesbeoordeling
• Beloof om jaarlijkse beoordelingen met hun huisarts voort te zetten, zelfs als T2D-remissie wordt bereikt

Uitsluitingscriteria:

De deelnemer mag niet deelnemen aan het onderzoek als EEN van de volgende situaties van toepassing is:

• Huidige of eerdere klinische diagnose van een eetstoornis
• Combinatie van EDE-Q ≥4 EN een VPI-score ≥16 bij screening
• Momenteel deelnemen aan een gestructureerd afslankprogramma of zelf melden dat ze >10% van hun lichaamsgewicht zijn afgevallen in de afgelopen 3 maanden
• Insuline gebruik
• Bekende nierziekte stadium 3/4/5 of eGFR <60 mls/min/1,73 m2 in de afgelopen 12 maanden
• Stoornis in het gebruik van werkzame stoffen
• Actieve kanker anders dan huidkanker
• Bekende proliferatieve retinopathie die niet is behandeld
• Porfyrie
• Bariatrische chirurgie ondergaan of wacht op bariatrische chirurgie
• Myocardinfarct of beroerte in de afgelopen 6 maanden
• Ernstig hartfalen gedefinieerd als gelijkwaardig aan graad 3 of 4 van de New York Heart Association (NYHA).
• Actieve leverziekte (exclusief niet-alcoholische leververvetting)
• Zwanger, borstvoeding gevend of van plan zwanger te worden in de loop van het onderzoek
• Soja- of melk- of visallergie, lactose-intolerantie of het volgen van een veganistisch dieet
• Mensen die momenteel deelnemen aan een andere studie of klinische proef van een CTIMP/niet-CTIMP