ARIADNE: En studie av vekttap for diabetesbehandling og -velvære

Inklusjonskriterier:

• Villig og i stand til å gi informert samtykke, kan kommunisere på engelsk
• Alder mellom 18 og 65 år inkludert
• Bor i England
• BMI ≥27 kg/m2 eller høyere (justert til ≥25 kg/m2 for personer av svarte, asiatiske og etnisk minoritetsopprinnelse)
• Diagnostisert med T2D innen 6 år før screeningsdagen
• Global EDE-Q-score ≥2,67
• Å få tatt en HbA1c de siste 12 månedene
• Siste HbA1c ≥43 mmol/mol (6,1 %) og ≤87 mmol/mol (10 %) ved diabetesmedisin ELLER siste hbA1c ≥ 48 mmol/mol (6,5 %) og ≤ 87 mmol/mol (10 %), hvis ikke på diabetesmedisin.
• Ved diagnostisering av type 2-diabetes mer enn 1 år siden screeningsdagen, må deltakeren ha oppsøkt fastlegen for overvåking/diabetesgjennomgang ved siste tilbud.
• Forplikte seg til å fortsette årlige gjennomganger med sin fastlege, selv om T2D-remisjon er oppnådd

Ekskluderingskriterier:

Deltakeren må ikke delta i studien hvis NOEN av følgende gjelder:

• Nåværende eller tidligere klinisk diagnose av en spiseforstyrrelse
• Kombinasjon av EDE-Q ≥4 OG en CIA-score ≥16 ved screening
• Deltar for tiden i et strukturert vekttapsprogram eller rapporterer selv at de har mistet >10 % av kroppsvekten i løpet av de siste 3 månedene
• Insulinbruk
• Kjent nyresykdom i stadium 3/4/5 eller eGFR <60 ml/min/1,73 m2 i løpet av de siste 12 månedene
• Forstyrrelse i bruk av aktive stoffer
• Aktiv kreft utenom hudkreft
• Kjent proliferativ retinopati som ikke er behandlet
• Porfyri
• Gjennomgått eller venter på fedmeoperasjon
• Hjerteinfarkt eller hjerneslag i løpet av de siste 6 månedene
• Alvorlig hjertesvikt definert som ekvivalent med New York Heart Association (NYHA) grad 3 eller 4
• Aktiv leversykdom (ikke inkludert alkoholfri fettleversykdom)
• Gravid, ammer eller planlegger å bli gravid i løpet av studien
• Soya- eller melke- eller fiskeallergi, laktoseintoleranse, eller å følge et vegansk kosthold
• Personer som for tiden deltar i en annen studie eller klinisk utprøving av en CTIMP/ikke-CTIMP