Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuromusculaire mechanismen van specifieke rompinterventies bij kinderen met CP

14 februari 2024 bijgewerkt door: Ming Wu, Shirley Ryan AbilityLab

Neuromusculaire mechanismen van specifieke rompinterventies bij kinderen met hersenverlamming

Bepaal het effect van herhaalde bekkenverstoringstraining op romphouding en locomotorische functie bij kinderen met CP.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We zullen bepalen of herhaalde blootstelling aan bekkenverstoring tijdens schrijlingszitten zal leiden tot functionele verbeteringen in de houdingscontrole van de romp en motoriek bij kinderen met CP.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Werving
        • Shirley Ryan AbilityLab
        • Contact:
          • Ming Wu, PhD
          • Telefoonnummer: 312-238-0700
          • E-mail: mwu@ric.org

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met een diagnose van bilaterale spastische CP toegeschreven aan complicaties van prematuriteit, intracraniale bloeding en periventriculaire leukmalacie volgens de definitie van Bax.
  • Kinderen van 4 tot 12 jaar zonder Botulinumtoxinebehandeling binnen 6 maanden en zonder operaties (zoals selectieve dorsale rhizotomie) binnen 12 maanden voor aanvang van de training.
  • Proefpersonen kunnen ≥10 seconden zonder hulp blijven zitten.
  • GMFCS-niveaus zijn I tot IV.
  • Kinderen moeten pijn, angst of ongemak betrouwbaar kunnen signaleren.
  • Kinderen met milde scoliose (Cobb-hoek < 20°).
  • Kinderen met CP die binnen 6 maanden geen eerdere ervaringen met hippotherapie hebben gehad.

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige contracturen van de onderste ledematen, fracturen, botinstabiliteiten, osteoporose.
  • ernstige onevenredige botgroei.
  • ongenezen huidlaesies in de onderste ledematen.
  • trombo-embolische aandoeningen, cardiovasculaire instabiliteit.
  • agressief of zelfbeschadigend gedrag.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Robotische hippotherapie
Voor de robottrainingsgroep wordt elke proefpersoon 40 minuten getraind. Concreet zal elke deelnemer schrijlings op een robotpaard zitten waarbij de krachtverstoring wordt toegepast in de richting anterieur-posterieur en omhoog/omlaag.
Gedragsmatig: robotachtige hippotherapie
In deze studie werd een op maat ontworpen kabelaangedreven robotsysteem gebruikt dat de beweging van een paard nabootst tijdens het lopen.
Actieve vergelijker: Conventionele fysiotherapie
Voor de conventionele fysiotherapiegroep wordt elke proefpersoon 40 minuten getraind, waarvan 10 minuten strekken, gevolgd door 10 minuten zitten en 10 minuten staand evenwichtstraining en 10 minuten lopen op de loopband.
Gedragsmatig: Conventionele fysiotherapie
Rekken van de romp- en beenspieren, gevolgd door evenwichtstraining in zitten en staan ​​en conventioneel lopen op de loopband.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Trunk Control Measurement Scale (TCMS)-score ten opzichte van baseline.
Tijdsspanne: baseline, na 6 weken training en 8 weken na het einde van de training.
De maximale waarde voor het totale TCMS is 58 punten (geen eenheid). Concreet zijn er 20 punten voor de categorie 'statische zitbalans', 28 punten voor 'selectieve bewegingscontrole' en 10 punten voor 'dynamisch reiken'). Een hogere TCMS-score duidt op een betere motorische prestatie bij rompcontrole.
baseline, na 6 weken training en 8 weken na het einde van de training.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in loopsnelheid vanaf baseline
Tijdsspanne: baseline, na 6 weken training en 8 weken na het einde van de training.
Bovengrondse loopsnelheid
baseline, na 6 weken training en 8 weken na het einde van de training.
Verander op 6 minuten loopafstand van de basislijn
Tijdsspanne: baseline, na 6 weken training en 8 weken na het einde van de training.
Op loopafstand binnen 6 minuten
baseline, na 6 weken training en 8 weken na het einde van de training.
Wijziging in GMFM-66
Tijdsspanne: baseline, na 6 weken training en 8 weken na het einde van de training.
Bruto motorische functiemeting
baseline, na 6 weken training en 8 weken na het einde van de training.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ming Wu, Shirley Ryan AbilityLab

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R01NS115487 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gedrag van het kind

Klinische onderzoeken op robotachtige hippotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren