Digitale smartwatch-metingen als potentiële biomarkers voor het op afstand volgen van ziekten bij ALS

Mensen die leven met ALS en aanverwante motorneuronziekten, waaronder ALS-frontotemporale dementie (ALS-FTD), primaire laterale sclerose (PLS), progressieve spieratrofie (PMA) en asymptomatische personen met een bekende ALS-mutatie

EN

Gezonde controles die qua leeftijd en geslacht overeenkomen met patiënten

[PATIËNTEN]

Inclusiecriteria:

• Heeft ALS, geclassificeerd als definitief, waarschijnlijk, laboratoriumondersteund waarschijnlijk of mogelijk ALS volgens de herziene El Escorial-criteria of een verwante neurodegeneratieve aandoening waaronder ALS-FTD, PLS, PMA of asymptomatische personen met een bekende ALS-mutatie (zoals eerder bevestigd tijdens de reguliere klinische zorg van het individu)
• Meerderjarig is in hun provincie van verblijf/behandeling
• Heeft de cognitieve capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven
• Beheerst het Engels of Frans om studie-instructies te begrijpen en vragenlijsten te beantwoorden

Uitsluitingscriteria:

• Is zwanger
• Heeft een voorgeschiedenis van actieve (klinisch significante) huidaandoeningen
• Heeft een voorgeschiedenis van allergische reacties op plastic materialen
• Heeft een elektronisch implantaat van welke aard dan ook (bijv. pacemaker)
• Heeft een gebroken, beschadigde of geïrriteerde huid of huiduitslag in de buurt van de plaatsen waar de sensor is aangebracht
• Is onstabiel gehuisvest of heeft geen betrouwbare contactgegevens.
• Onderzoeker oordeelt dat het terughalen van het apparaat moeilijk of onwaarschijnlijk zal zijn
• Heeft geen smartphone die de HG-applicatie ondersteunt
• Heeft niet dagelijks toegang tot een draadloze verbinding

[GEZONDE CONTROLES]

Inclusiecriteria:

• Tussen de 40 en 80 jaar oud zijn, tenzij de leeftijd overeenkomt met een patiënt (+/- 3 jaar) die al is ingeschreven.
• Meerderjarig is in hun provincie van verblijf/behandeling
• Heeft de cognitieve capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven
• Beheerst het Engels of Frans om studie-instructies te begrijpen en vragenlijsten te beantwoorden

Uitsluitingscriteria:

• Heeft een voorgeschiedenis van een neurologische aandoening, waaronder een aandoening van het centrale zenuwstelsel (bijv. beroerte, hoofdletsel, epilepsie) of een aandoening van het perifere zenuwstelsel (neuropathie, myopathie).
• Heeft een voorgeschiedenis van psychiatrische ziekte (bijv. depressie, bipolaire stoornis) die klinisch is gediagnosticeerd en/of met het huidige gebruik van psychiatrische medicatie (bijv. antidepressiva) voor een indicatie van een psychiatrische ziekte.
• Is zwanger
• Heeft een voorgeschiedenis van actieve (klinisch significante) huidaandoeningen
• Heeft een voorgeschiedenis van allergische reacties op plastic materialen
• Heeft een elektronisch implantaat van welke aard dan ook (bijv. pacemaker)
• Heeft een gebroken, beschadigde of geïrriteerde huid of huiduitslag in de buurt van de plaatsen waar de sensor is aangebracht
• Is onstabiel gehuisvest of heeft geen betrouwbare contactgegevens.
• Onderzoeker oordeelt dat het terughalen van het apparaat moeilijk of onwaarschijnlijk zal zijn
• Heeft geen smartphone die de HG-applicatie ondersteunt
• Heeft niet dagelijks toegang tot een draadloze verbinding