Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Handmatig Beoordelings- en Behandelmodel van Uitdagend Gedrag

8 april 2024 bijgewerkt door: Wayne W. Fisher, Ph.D., BCBA-D, LP, Rutgers, The State University of New Jersey
Ondanks tientallen jaren van toenemend single-case-design bewijs voor de effectiviteit van toegepaste gedragsanalyse (ABA) en andere benaderingen voor de beoordeling en behandeling van uitdagend gedrag, blijft er een evidence-based alomvattende benadering bestaan. De huidige studie zal de doeltreffendheid testen van een gestandaardiseerde handleiding voor het beoordelen en behandelen van uitdagend gedrag van personen met ernstig en licht problematisch gedrag.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen de deelnemers stratificeren op basis van de ernst van hun uitdagend gedrag (schadelijke of mildere vormen van uitdagend gedrag).

Criteria voor schadelijk uitdagend gedrag Deelnemers worden geclassificeerd als vertonend schadelijk uitdagend gedrag als ze aan alle volgende criteria voldoen en als mild uitdagend gedrag vertonen als ze niet aan al deze criteria voldoen.

  1. Het kind vertoont dagelijks een of meer van de volgende uitdagende gedragingen (operationeel gedefinieerd op de Destructive Behavior Severity Scale, zie bijlage): (a) agressie, (b) schaking, (c) letselrisicogedrag, (d) pica, (e ) vernieling van eigendommen, en/of (f) SIB.
  2. Het uitdagende gedrag van het kind heeft een ernstniveau dat een duidelijk en ernstig risico vormt voor zichzelf, anderen of de omgeving (ernstniveau 2 of hoger op de schaal van destructief gedrag, zie bijlage).
  3. Het uitdagende gedrag van het kind veroorzaakt duidelijke en aanzienlijke stress bij de gezinsleden van het kind (broers en zussen krijgen bijvoorbeeld geen ouderlijke aandacht; gezinsleden mogen geen baan houden, gezinsuitstapjes maken, naar de kerk gaan, in een restaurant eten of op vakantie gaan vanwege aan het uitdagende gedrag van het kind).
  4. Het kind heeft minimaal 3 maanden poliklinische gedragstherapie gehad met onvoldoende verbetering van het lastige gedrag of het lastige gedrag van het kind vormt een acuut gevaar voor zichzelf of anderen zodat minder intensieve hulpverlening gecontra-indiceerd zou zijn.
  5. Het kind heeft ten minste 3 maanden poliklinische psychofarmacologische interventie gehad door een psychiater of ontwikkelingsarts met onvoldoende verbetering van het problematische gedrag, of de psychiater of ontwikkelingspediater heeft geadviseerd om intensieve gedragsinterventie toe te voegen.

Het gehandboekte protocol heeft drie algemene componenten die zullen worden gebruikt bij deelnemers in beide groepen, waaronder: (a) beoordeling, (b) behandeling en (c) training en generalisatie van de zorgverlener.

Onderzoek

Trial-Based Functional Analysis (FA) De onderzoekers beginnen met het uitvoeren van een trial-based FA met elke deelnemer. Tijdens de proefgebaseerde FA zal een ontwerp met meerdere elementen worden gebruikt om omstandigheden te evalueren die uitdagend gedrag in stand houden. Tijdens de eerste reeks condities zullen onderzoekers de latentie meten om uitdagend gedrag aan te nemen vanaf het begin van elke proef om een ​​geschikte vervolgduur voor proeven te bepalen. De omstandigheden worden in de volgende volgorde beoordeeld: gecontroleerd negeren/alleen, aandacht, spelen met speelgoed, ontsnapping en tastbaar. Andere condities (bijv. sociale vermijding) zullen voor elke deelnemer worden beoordeeld als gepast als er weinig of geen uitdagend gedrag wordt waargenomen in bovenstaande condities. Onderzoekers zullen gekleurde shirts dragen om elke aandoening aan te geven. Na de eerste reeks proeven (d.w.z. één poging per aandoening), wordt de duur van elke volgende poging bepaald door de latentie voor elke aandoening te vermenigvuldigen met 1,5. De minimale proefduur is 30 s en de maximale proefduur is 5 min. Elke aandoening zal specifieke antecedent- en gevolgvoorwaarden voor uitdagend gedrag regelen. Concreet zullen evocatieve gebeurtenissen worden gearrangeerd (bijv. aandacht beperken in de aandachtsconditie) en afhankelijk van het eerste geval van uitdagend gedrag, zal bekrachtiging gedurende 20 seconden worden geleverd (bijv. aandacht zal worden geleverd in de aandachtsconditie). De mate van uitdagend gedrag zal worden geanalyseerd over alle omstandigheden heen om de variabele(n) te bepalen die het uitdagende gedrag in stand houden.

Multi-element FA Als er geen definitieve conclusies kunnen worden getrokken over de omstandigheden die uitdagend gedrag in stand houden van de trial-based FA, zullen de onderzoekers een meer uitgebreide en traditionele multi-element FA uitvoeren. De FA met meerdere elementen begint met een 15 min. gecontroleerde negeerscreener om automatisch onderhoud van uitdagend gedrag in of uit te sluiten (in stand gehouden door andere omstandigheden dan die waar onderzoekers controle over hebben). Tijdens deze sessie zullen onderzoekers geen consequenties aandragen voor uitdagend gedrag. Na de eerste gecontroleerde negeersessie evalueren onderzoekers de sociale omstandigheden die uitdagend gedrag in stand houden in een ontwerp met meerdere elementen. Alle sociale testsessies duren 5 min. De omstandigheden worden in de volgende volgorde beoordeeld: gecontroleerd negeren/alleen, aandacht, spelen met speelgoed, ontsnapping en tastbaar. Andere omstandigheden zullen worden geëvalueerd als geschikt voor elke deelnemer (bijv. sociale vermijding). Onderzoekers zullen gekleurde shirts dragen om elke aandoening aan te geven. Gecontroleerde negeercondities worden uitgevoerd zoals de initiële screener. Tijdens de sociale testcondities (aandacht, tastbaar en ontsnapping) zullen onderzoekers systematisch evocatieve condities rangschikken en consequenties leveren die afhankelijk zijn van uitdagend gedrag. Tijdens de ontsnappingsconditie beginnen onderzoekers de sessie bijvoorbeeld met het geven van instructies om taken uit te voeren. Onderzoekers zullen korte complimenten geven voor het voltooien van de taak. Afhankelijk van uitdagend gedrag, zullen onderzoekers een pauze van 20 seconden van taken voorzien om te bepalen of ontsnappen aan niet-geprefereerde taken uitdagend gedrag in stand houdt. Na 20 seconden beginnen onderzoekers opnieuw met het geven van instructies tot het volgende geval van uitdagend gedrag. Deze opeenvolging van gebeurtenissen gaat door tot er 5 minuten zijn verstreken. De speelgoed-speelconditie zal dienen als de controleconditie, waarin deelnemers toegang hebben tot zeer geprefereerde tastbare items en aandacht, en er zullen geen taakinstructies worden gegeven. De onderzoekers zullen minimaal vijf sessies per aandoening houden (bijvoorbeeld vijf aandachtssessies). De mate van uitdagend gedrag zal worden geanalyseerd over alle omstandigheden heen om de variabelen te bepalen die uitdagend gedrag in stand houden.

Behandeling

Beslissingen over de behandeling worden bepaald door weloverwogen voorkeuren en keuzes van de zorgverlener. Dat wil zeggen, de onderzoekers zullen de resultaten van onze beoordelingen gebruiken om zorgverleners te informeren over alle behandelingsopties en keuzes die voor hen beschikbaar zijn. Als bijvoorbeeld twee of meer gedragsbehandelingen (bijv. functionele communicatietraining of niet-contingente versterking) redelijke opties zijn voor de patiënt, zal de toezichthoudende gedragsanalist de potentiële voordelen en risico's van elke optie uitleggen en de zorgverlener vragen ertussen te kiezen.

Schadelijk uitdagend gedrag

Zodra de variabele(n) die uitdagend gedrag in stand houden, zijn geïdentificeerd, zullen de onderzoekers zorgverleners informeren over de behandelingsopties en een op functies gebaseerde behandeling voor elke deelnemer ontwikkelen. Als blijkt dat uitdagend gedrag sociaal in stand wordt gehouden, zullen de onderzoekers doorgaans functionele communicatietraining (FCT) aanbevelen om een ​​functionele communicatiereactie (FCR) aan te leren (bijvoorbeeld een kaart aanraken met een afbeelding van de deelnemer die de bekrachtiger consumeert), maar de onderzoekers zal NCR ook aanbieden als een mogelijke behandelingsoptie voor de zorgverleners. Tijdens FCT wordt de bekrachtiging stopgezet voor uitdagend gedrag en wordt alleen de alternatieve communicatiereactie versterkt. Voor deelnemers met uitdagend gedrag waarvan wordt vastgesteld dat ze in stand worden gehouden door sociaal-positieve bekrachtiging (aandacht en/of tastbaar), zullen de onderzoekers doorgaans ook aanbevelen om een ​​FCT met meerdere schema's (multi-FCT) te gebruiken om aan te geven wanneer bekrachtiging beschikbaar is en om het schema van versterking om de behandeling praktischer te maken voor zorgverleners om uit te voeren. Voor deelnemers met uitdagend gedrag waarvan wordt vastgesteld dat ze in stand worden gehouden door sociaal-negatieve bekrachtiging (ontsnapping), zullen de onderzoekers aanbevelen om een ​​geketend schema FCT (chained-FCT) te gebruiken. Als de ouders NCR verkiezen boven FCT voor sociaal onderhouden uitdagend gedrag, zullen de onderzoekers de functionele en concurrerende bekrachtigers afleveren op tijdgebaseerde schema's en meerdere en geketende schema's gebruiken om aan te geven wanneer niet-contingente bekrachtiging beschikbaar is (vergelijkbaar met meervoudige en geketende FCT). . Als wordt vastgesteld dat uitdagend gedrag automatisch wordt gehandhaafd, zullen de onderzoekers aanbevelen NCR te gebruiken met concurrerende items en responsblokkering voor behandeling. De onderzoekers zullen ook meerdere en geketende schema's gebruiken om de versterkingsschema's te verdunnen en de bruikbaarheid van deze behandeling te vergroten.

Functionele communicatietraining

Voortraining. De onderzoekers zullen deelnemers trainen om de FCR te gebruiken tijdens multi-FCT en chained-FCT met behulp van prompting en prompt fading.

Multi-FCT. De onderzoekers kiezen twee gekleurde signalen en wijzen willekeurig twee verschillende gekleurde kaarten toe als de SD (die de beschikbaarheid van versterking aangeeft) en S-delta (die de onbeschikbaarheid van versterking aangeeft). De sessie begint met een SD-component gevolgd door een S-delta-component gevolgd door een quasi-willekeurige rotatie van de SD- en S-delta-componenten. SD- en S-delta-componenten zijn respectievelijk 60 s en 2 s. Als de deelnemer de FCR gebruikt zonder uitdagend gedrag te vertonen gedurende ten minste 3 seconden tijdens de SD-component, zal de therapeut functionele versterking geven voor de rest van de SD-component. Als de deelnemer binnen 3 seconden na het uitzenden van de FCR uitdagend gedrag vertoont, zal de therapeut de bekrachtiging inhouden totdat de deelnemer FCR uitzendt zonder ook uitdagend gedrag te vertonen. De therapeut geeft geen differentiële consequentie (extinctie) voor de FCR met de S-delta aanwezig en voor uitdagend gedrag tijdens de SD- en S-delta-componenten (extinctie). De duur van de S-delta-component zal systematisch worden verlengd naarmate uitdagend gedrag laag blijft en onafhankelijke FCR's hoog blijven om de behandeling praktischer te maken voor zorgverleners.

Geketend-FCT. De procedures voor geketende FCT zullen hetzelfde zijn als multi-FCT, behalve dat deelnemers tijdens de S-delta-component werk moeten voltooien (bijv. academici, dagelijkse vaardigheden). De SD-component is 20 seconden en de S-delta-component is zo lang als deelnemers nodig hebben om één taak te voltooien. In eerste instantie hoeft de deelnemer slechts één taak uit te voeren (bijvoorbeeld een handdoek vouwen) tijdens de S-delta-component. Na verloop van tijd zal het aantal taken dat nodig is tijdens de S-delta-component systematisch worden verhoogd, aangezien uitdagend gedrag laag blijft, taakvoltooiing hoog blijft en onafhankelijke FCR's hoog blijven.

Concurrerende items en blokkering van reacties. We zullen een concurrerende stimulusbeoordeling (CSA) uitvoeren om items te identificeren die ten minste 80% vermindering van uitdagend gedrag produceren wanneer de deelnemer ermee bezig is. De onderzoekers zullen de omstandigheden evalueren waarin deelnemers gratis toegang hebben tot het item/de items, wanneer betrokkenheid bij het item/de items wordt gevraagd en wanneer uitdagend gedrag fysiek wordt geblokkeerd. De behandeling omvat een of meer van de volgende componenten: niet-contingente bekrachtiging op basis van de CSA, versterking van adaptief gedrag en blokkering van uitdagend gedrag. De eindduur van het S-delta-onderdeel wordt bepaald op basis van input van zorgverleners en het schoolpersoneel van de deelnemer.

Licht uitdagend gedrag

Zodra de variabele(n) die uitdagend gedrag in stand houden, zijn geïdentificeerd, zullen de onderzoekers zorgverleners informeren over de behandelingsopties en een op functies gebaseerde behandeling voor elke deelnemer ontwikkelen. Verzorgers van patiënten met licht uitdagend gedrag krijgen training met behulp van het Research Units in Behavioral Intervention (RUBI)-protocol, op basis van de functionele analyse die is uitgevoerd als onderdeel van de initiële beoordeling (Bearss et al., 2018). De resultaten van de functionele analyse vormen de basis voor de ontwikkeling van de training die wordt gegeven als onderdeel van het RUBI-protocol. Een overzicht van het standaard RUBI-protocol wordt hieronder weergegeven.

  1. Week 1: Inleiding tot gedragsprincipes
  2. Week 2: Preventiestrategieën
  3. Week 3: Dagschema's
  4. Week 4: Huisbezoek en beoordeling
  5. Weel 5: Versterking I
  6. Week 6: Versterking II
  7. Week 7: Gepland negeren
  8. Week 8: Beoordeling
  9. Week 9: Nalevingstraining
  10. Week 10: Training Functionele communicatie
  11. Week 11: Vaardigheden aanleren I
  12. Week 12: Beoordeling
  13. Week 13: Vaardigheden aanleren II
  14. Week 14: Generalisatie & onderhoud
  15. Week 15: Keuzelessen
  16. Week 16: Beoordeling
  17. Week 18: Telefoonbooster

Verzorger training en generalisatie

Met behulp van een combinatie van trainingsstrategieën (bijv. training van gedragsvaardigheden, videomodellering) en de voorkeur van de zorgverlener, zullen de onderzoekers de zorgverleners van de deelnemers trainen om behandeltechnieken nauwkeurig te implementeren. De onderzoekers zullen de behandelingseffecten voor alle patiënten generaliseren naar nieuwe mensen en omgevingen en een vermindering van 80% van uitdagend gedrag en hoge niveaus (85% of hoger) van gepast gedrag (bijv. FCR's) handhaven.

Schadelijk uitdagend gedrag. De onderzoekers trainen ten minste één van de zorgverleners tot een nauwkeurigheid van 90% of meer bij het toepassen van onderstaande technieken. Om de veiligheid te maximaliseren, zullen de onderzoekers het gedrag van de verzorger beoordelen met het rollenspel van de therapeut als de patiënt voordat de onderzoekers de verzorger de vaardigheden rechtstreeks bij de patiënt laten toepassen. De training voor zorgverleners omvat de onderstaande stappen en de onderzoekers verwachten elke week na opname van de patiënt een nieuwe stap te zetten in het programma voor ernstig gedrag:

  1. We zullen samenwerken met de verzorger om kritieke veiligheidsproblemen in huis of gemeenschap te identificeren en strategieën aan te leren om risico's te minimaliseren (bijv. kamers vrijmaken bij uitdagend gedrag, gespbeschermers gebruiken om gedrag tijdens transport te verminderen).
  2. We zullen de verzorger trainen in de volgende technieken voor gedragsmanagement totdat de verzorger met 90% of meer nauwkeurigheid reageert op elk van de volgende punten:

    Reacties op agressieve rol gespeeld door gedragsanalist, Reacties op zelfbeschadigend gedrag, rol gespeeld door gedragsanalist, Procedures voor het omgaan met uitdagend gedrag dat een onmiddellijke dreiging vormt met een rollenspel van een gedragsanalist als de patiënt

  3. We zullen de verzorger leren om de gemeenschappelijke functies van uitdagend gedrag te identificeren. De zorgverlener zal met een nauwkeurigheid van 90% reageren op begripsvragen.
  4. We leren de zorgverlener hoe hij thuis gegevens kan verzamelen die relevant zijn voor het uitdagende en adaptieve gedrag van de patiënt. De zorgverlener zal een gegevensnauwkeurigheid van 90% of meer weergeven wanneer de rol van de gedragsanalist speelt als de patiënt met uitdagend gedrag.
  5. We leren de verzorger over extinctie en trainen de verzorger om extinctieprocedures toe te passen die relevant zijn voor de initiële behandeling van de patiënt. De zorgverlener zal een nauwkeurigheid van 90% of meer aan de dag leggen wanneer de gedragsanalist de rol speelt van de patiënt met uitdagend gedrag.
  6. We leren de verzorger over op bekrachtiging gebaseerde interventies en trainen de verzorger om differentiële bekrachtiging van alternatief of ander gedrag en niet-contingente bekrachtiging toe te passen die relevant zijn voor de initiële behandelregeling van de patiënt. De zorgverlener zal een nauwkeurigheid van 90% of meer aan de dag leggen wanneer de gedragsanalist de rol speelt van de patiënt met uitdagend gedrag.
  7. We zullen de zorgverlener trainen om geleide nalevingsprocedures in drie stappen te implementeren. De zorgverlener zal een nauwkeurigheid van 90% of meer aan de dag leggen wanneer de gedragsanalist de rol speelt van de patiënt met uitdagend gedrag.
  8. We leren de mantelzorger hoe belangrijk het is om periodiek met de deelnemer een voorkeursonderzoek uit te voeren en hoe dit praktisch kan worden uitgevoerd. De zorgverlener zal een nauwkeurigheid van 90% of meer aan de dag leggen wanneer de rol van gedragsanalist als patiënt speelt tijdens een voorkeursonderzoek.
  9. We zullen de zorgverlener trainen om de versterkingscomponent van het terminale behandelingspakket van de patiënt te implementeren. De zorgverlener zal een nauwkeurigheid van 90% of meer aan de dag leggen (a) wanneer de gedragsanalist de rol speelt van de patiënt met uitdagend gedrag en (b) tijdens twee sessies met de patiënt.
  10. We zullen de zorgverlener trainen om de extinctiecomponent van het terminale behandelpakket van de patiënt te implementeren. De zorgverlener zal een nauwkeurigheid van 90% of meer aan de dag leggen (a) wanneer de gedragsanalist de rol speelt van de patiënt met uitdagend gedrag en (b) tijdens twee sessies met de patiënt.
  11. We zullen de verzorger trainen om zowel de versterkende als de uitdovende componenten van het terminale behandelingspakket van de patiënt te implementeren en tegelijkertijd uitdagend gedrag te beheersen. De zorgverlener zal een nauwkeurigheid van 90% of meer aan de dag leggen (a) wanneer de gedragsanalist de rol speelt van de patiënt met uitdagend gedrag en (b) tijdens twee sessies met de patiënt.
  12. We zullen de zorgverlener coachen om de volledige behandeling van de patiënt volgens het terminale schema uit te voeren met minimale tussenkomst van de trainer. De zorgverlener zal gedurende twee sessies met de patiënt een nauwkeurigheid van 90% of meer tonen zonder dat feedback van de therapeut nodig is.

Milder uitdagend gedrag. Verzorgers van patiënten met licht uitdagend gedrag krijgen training over verschillende onderwerpen tijdens de implementatie van het RUBI-protocol (hierboven beschreven).

Data punten

Voor deelnemers met schadelijk uitdagend gedrag die worden behandeld in onze intensieve polikliniek, zullen getrainde waarnemers laptops gebruiken met BDataPro®-software die in ons laboratorium is ontwikkeld om de frequentie van uitdagend gedrag van deelnemers en therapeutgedrag te scoren. De onderzoekers definiëren uitdagend gedrag als anderen duwen, knijpen, krabben, schoppen of bijten; anderen slaan met lichaamsdelen of voorwerpen; voorwerpen slaan, gooien, kantelen of scheuren; klimmen op niet daarvoor bestemde voorwerpen; zichzelf slaan, krabben, wrijven, porren of bijten. De onderzoekers zetten de frequentie van uitdagend gedrag om in een snelheid door het aantal reacties in een sessie te delen door de sessieduur in minuten. De onderzoekers zullen de procedurele integriteit beoordelen door te scoren of therapeuten de geplande antecedenten, prompts en consequenties voor de beoogde reacties correct hebben geïmplementeerd. De onderzoekers zullen correcte antecedenten, prompts en consequenties omzetten in een percentage na het delen van het aantal juiste antwoorden door het aantal juiste antwoordmogelijkheden.

Observatie, betrouwbaarheid en validiteit van afhankelijke en procedurele integriteitsmaatregelen. Een tweede waarnemer scoort ten minste 1/3 van de sessies onafhankelijk om de nauwkeurigheid van de gegevens (betrouwbaarheid) te beoordelen. Waarnemers scoren procedurele integriteit voor ten minste 1/3 van de sessies. De onderzoekers zullen therapeuten met minder dan 90% procedurele integriteit gedurende twee opeenvolgende sessies omscholen.

Voor patiënten met licht uitdagend gedrag die het RUBI-programma ontvangen, zullen de onderzoekers tijdens elke trainingsweek indirecte metingen van uitdagend gedrag verzamelen via het rapport van de zorgverlener. Daarnaast zullen de onderzoekers de Destructive Behavior Severity Scale, de Clinical Global Impressions Severity Subscale en de Aberrant Behavior Checklist-Irritability Subscale gebruiken om gegevens over uitdagend gedrag te verzamelen. Deze beoordelingen worden afgenomen in elke week die wordt aangeduid als "Assessment" in het bovenstaande schema voor het RUBI-programma

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • New Jersey
      • Somerset, New Jersey, Verenigde Staten, 08873
        • Werving
        • Children's Specialized Hospital-Rutgers University Center for Autism Research, Education, and Services
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wayne Fisher, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. kinderen van 3 tot 17 jaar;
  2. uitdagend gedrag dat ondanks eerdere behandelingen minimaal 10 keer per dag voorkomt;
  3. uitdagend gedrag in stand gehouden door sociale positieve of automatische bekrachtiging;
  4. stabiele beschermende steunen voor zelfbeschadigend gedrag (bijv. helm) zonder verwachte veranderingen tijdens inschrijving;
  5. op een stabiel psychoactief medicijnregime gedurende ten minste 10 halfwaardetijden per medicijn of drugsvrij;
  6. stabiel onderwijsplan en plaatsing zonder verwachte veranderingen tijdens de behandeling van het kind.

Uitsluitingscriteria:

  1. patiënten die niet voldoen aan de inclusiecriteria;
  2. patiënten die momenteel 15 uur of meer per week worden behandeld vanwege hun lastige gedrag;
  3. DSM-5-diagnose van Rett-syndroom of andere degeneratieve aandoeningen (bijv. aangeboren stofwisselingsziekte);
  4. een comorbide gezondheidstoestand of ernstige psychische stoornis die deelname aan het onderzoek zou belemmeren;
  5. het optreden van zelfverwonding tijdens onderzoeksbeoordelingen met een risico op ernstige of blijvende schade (bijv. losgelaten netvliezen) op basis van onze routinematige klinische risicobeoordeling (Betz, 2011);
  6. patiënten die veranderingen in beschermende ondersteuning nodig hebben voor zelfverwonding of medicamenteuze behandeling, maar we zullen deze patiënten uitnodigen om deel te nemen wanneer de beschermende ondersteuning en het medicatieregime stabiel zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Functionele analysebehandeling voor milder uitdagend gedrag
Verzorgers van patiënten met licht uitdagend gedrag krijgen training met behulp van het Research Units in Behavioral Intervention (RUBI)-protocol, op basis van de functionele analyse die is uitgevoerd als onderdeel van de initiële beoordeling (Bearss et al., 2018). Het RUBI-protocol omvat 11 kernmodules en 7 optionele modules over het trainen van zorgverleners om gedragsanalytische technieken toe te passen om uitdagend gedrag te helpen beheersen.
Verzorgers van deelnemers met licht uitdagend gedrag krijgen training over verschillende onderwerpen, zoals preventiestrategieën en functionele communicatietraining, tijdens de implementatie van het RUBI-protocol.
Experimenteel: Functionele analysebehandeling voor schadelijk uitdagend gedrag
Als blijkt dat uitdagend gedrag sociaal in stand wordt gehouden, zullen de onderzoekers functionele communicatietraining (FCT) aanbevelen om een ​​functionele communicatiereactie (FCR) aan te leren (bijvoorbeeld het aanraken van een kaart met een foto van de deelnemer die de bekrachtiger consumeert), maar de onderzoekers zullen dat ook doen. bieden ook NCR aan als potentiële behandelingsoptie voor zorgverleners. Tijdens FCT wordt de bekrachtiging stopgezet bij uitdagend gedrag en wordt alleen de alternatieve communicatiereactie versterkt. Als de ouders NCR boven FCT verkiezen vanwege sociaal onderhoudend uitdagend gedrag, zullen de onderzoekers de functionele en concurrerende bekrachtigers volgens op tijd gebaseerde schema's afleveren. Als blijkt dat uitdagend gedrag automatisch in stand wordt gehouden, zullen de onderzoekers aanbevelen NCR te gebruiken met concurrerende items en responsblokkering voor behandeling. De onderzoekers zullen meerdere en aan elkaar gekoppelde schema's gebruiken om de versterkingsschema's te verdunnen en de bruikbaarheid van deze behandelingen te vergroten.
Tijdens FCT wordt de bekrachtiging stopgezet bij uitdagend gedrag en wordt alleen de alternatieve communicatiereactie versterkt. Voor deelnemers met uitdagend gedrag waarvan is vastgesteld dat ze in stand moeten worden gehouden door sociaal-positieve bekrachtiging (aandacht en/of tastbaar), zullen de onderzoekers doorgaans ook aanbevelen om een ​​FCT met meerdere schema's (multi-FCT) te gebruiken om aan te geven wanneer bekrachtiging beschikbaar is en om het schema van de interventies te verdunnen. versterking om de behandeling praktischer te maken voor zorgverleners om te implementeren. Voor deelnemers met uitdagend gedrag waarvan is vastgesteld dat het in stand wordt gehouden door sociaal-negatieve bekrachtiging (ontsnapping), zullen de onderzoekers aanbevelen een geketend schema FCT (chained-FCT) te gebruiken.
Tijdens NCR zullen de onderzoekers de functionele en concurrerende bekrachtigers afleveren volgens op tijd gebaseerde schema's en meerdere en gekoppelde schema's gebruiken om aan te geven wanneer niet-contingente versterking beschikbaar is (vergelijkbaar met meervoudige en geketende FCT).
De onderzoekers zullen een concurrerende stimulusbeoordeling (CSA) uitvoeren om items te identificeren die een vermindering van minstens 80% in uitdagend gedrag veroorzaken wanneer de deelnemer ermee bezig is. De onderzoekers zullen omstandigheden evalueren waarin deelnemers vrije toegang hebben tot het/de item(s), wanneer wordt gevraagd om betrokkenheid bij het item(s) en wanneer uitdagend gedrag fysiek wordt geblokkeerd. De behandeling omvat een of meer van de volgende componenten: niet-voorwaardelijke bekrachtiging op basis van de CSA, het versterken van adaptief gedrag en het blokkeren van uitdagend gedrag. De onderzoekers zullen ook meerdere en gekoppelde schema's gebruiken om de versterkingsschema's te verdunnen en de bruikbaarheid van deze behandeling te vergroten. De eindduur van de S-delta-component zal gebaseerd zijn op de input van zorgverleners en het schoolpersoneel van de deelnemer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van probleemgedrag
Tijdsspanne: 2 jaar
De onderzoekers zullen tijdens alle fasen van het onderzoek continue, directe observatiemetingen van destructief gedrag verzamelen. Ze vergelijken de mate van destructief gedrag tijdens de beoordeling, de behandeling, de training van de zorgverlener en de follow-up.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verzorger rapport
Tijdsspanne: 2 jaar
De onderzoekers zullen rapporten van zorgverleners vergelijken over de ernst van gericht probleemgedrag tijdens de behandeling tussen de twee experimentele groepen.
2 jaar
Subschaal voor ernst van klinische globale indrukken
Tijdsspanne: 2 jaar
De onderzoekers zullen de ernst van gerichte topografieën van probleemgedrag tijdens de behandeling vergelijken tussen de twee experimentele groepen met behulp van de Clinical Global Impressions Severity Subscale. De ernst wordt beoordeeld op een zevenpuntsschaal, variërend van 1 (normaal) tot 7 (een van de meest ernstige).
2 jaar
Afwijkend gedrag Checklist Prikkelbaarheid Subschaal
Tijdsspanne: 2 jaar
De onderzoekers zullen de gegeneraliseerde effecten van behandeling op zowel gericht als niet-gericht probleemgedrag in beide experimentele groepen vergelijken met behulp van de Afwijkende Gedragschecklist prikkelbaarheid Subschaal. De subschaal prikkelbaarheid bevat 15 items. Prikkelbaarheidsitems worden gescoord met behulp van een vierpuntsschaal, variërend van 0 (helemaal geen probleem) tot 3 (het probleem is ernstig in ernst). Een hogere samengestelde score van alle prikkelbaarheidsitems duidt op een grotere ernst.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Bearss, K., Johnson, C. R., Handen, B. L., Butter, E., Lecavalier, L., Smith, T., & Scahill, L. (2018). Parent training for disruptive behavior: The RUBI autism network, clinician manual. Oxford University Press.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

8 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro2023001075

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers zijn van plan gegevens op verzoek beschikbaar te stellen aan deelnemers en de resultaten in te dienen voor publicatie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Het formulier voor geïnformeerde toestemming moet onmiddellijk na ondertekening door de zorgverlener beschikbaar zijn voor de zorgverlener. Op verzoek wordt het onderzoeksprotocol na afloop van het onderzoek naar de verzorger gestuurd.

IPD-toegangscriteria voor delen

Elke verzorger van een kind dat deelneemt aan het onderzoek komt in aanmerking om de bovenstaande documenten te ontvangen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren