PASCA-MM gerandomiseerde gecontroleerde studie. Impact van het PASCA-programma op complicaties die verband houden met multipel myeloom en/of de behandelingen ervan in de context van een eerste hematopoëtische stamcelautotransplantaat, bij volwassenen van 18 tot 70 jaar. (PASCA -MM)

Experimenteel: Interventie groep

Zowel voor de 7 relevante complicaties (primaire doelstelling) als voor de 13 secundaire complicaties (secundaire doelstelling) zal na elk detectiebezoek systematisch specifieke en proactieve doorverwijzing plaatsvinden volgens het risiconiveau, ingeschat op basis van beslisbomen (managementgids ) en via het toegewijde PASCA-netwerk van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, om vroegtijdige behandeling en follow-up te starten waar nodig.

Gedragsmatig: Interpretatie van de resultaten van het opsporingsbezoek

- Een interpretatie van de resultaten van de betreffende detectietesten

• de 7 relevante complicaties beoordeeld op T1, T2, T3 en T4;
• de 13 secundaire complicaties beoordeeld op T1, T3 en T4. Deze interpretatie zal gebaseerd zijn op beslisbomen (1 boom/complicatie) om onderzoekers te begeleiden bij hun besluitvorming en om oriëntaties te standaardiseren;

Gedragsmatig: Uitleg van detectieresultaten en verwijzingen naar de patiënt

Uitleg van resultaten en aanwijzingen aan de patiënt in gewone taal; De doelstellingen van dit gesprek zijn als volgt:

• Geef per doorverwijzing duidelijk aan wat de resultaten van het opsporingsbezoek zijn en wat de te ondernemen actie is;
• Evalueer de hulp die aan de patiënt moet worden gegeven. Deze hulp zal bestaan ​​uit het maken van boekingen bij een zorgprofessional in het PASCA-netwerk;
• Stel patiënten gerust over hun resultaten, maar maak ze ook bewust van het belang van actie om complicaties te verbeteren of te voorkomen.

Gedragsmatig: Vroege medische zorg via het netwerk

Vroegtijdige, proactieve medische zorg via een netwerk van toegewijde zorgprofessionals.

Actieve vergelijker: Controlegroep

Voor zowel de 7 relevante complicaties (primaire doelstelling) als de 13 secundaire complicaties (secundaire doelstelling): alle gegevens van elk opsporingsbezoek worden naar de verwijzer gestuurd en doorgestuurd naar de verwijzende onco-hematologen, zodat zij hun eigen behandeling kunnen initiëren .

Gedragsmatig: Overdracht van resultaten van elk opsporingsbezoek aan de verwijzende onco-hematologen - Controlegroep

Voor zowel de 7 relevante complicaties (primaire doelstelling) als de 13 secundaire complicaties (secundaire doelstelling): alle gegevens van elk opsporingsbezoek worden naar de verwijzende onco-hematologen gestuurd, zodat zij hun eigen behandeling kunnen initiëren.

verandering van Baseline hoge bloeddruk

bloeddruk ≥ 140/90 mmHg gemeten in het onderzoekscentrum en aanhoudend in de tijd

Verandering ten opzichte van de baseline incidentie van chronisch nierfalen na 24 maanden

gediagnosticeerd op basis van 2 bloedonderzoeken die binnen 3 maanden met dezelfde techniek zijn uitgevoerd en waaruit blijkt:

• een afname van de GFR tot < 60 ml/min/1,73 m2, geschat op basis van serumcreatinine met behulp van de CKD-EPI-vergelijking (Chronic Kidney Disease EPIdemiology collaboration, Levey, 2009),
• positieve proteïnurie of albuminurie (verhouding albuminurie/creatinine),
• hematurie met een GR > 10/mm3 of 10.000/ml (na eliminatie van een urologische oorzaak),
• leukocyturie met leukocyten >10/mm3 of 10.000/ml (bij afwezigheid van infectie),
• een morfologische afwijking op echografie van de nieren: asymmetrie in grootte, bobbelige contouren, kleine nieren of grote polycysteuze nieren, nefrocalcinose, cyste.

Het evolutionaire karakter komt overeen met een van de volgende situaties:

• Jaarlijkse afname van GFR ≥ 5 ml/min/1,73 m²/jaar: BVO jaar n - BVO jaar n+1
• Aanwezigheid van albuminurie,
• Slecht gecontroleerde arteriële hypertensie

Verandering ten opzichte van baseline chronische pijnincidentie na 60 maanden

pijn gevoeld gedurende meer dan 3 maanden door de patiënt met een intensiteit op de Visueel Analoge Schaal (VAS) ≥ 3

Verandering ten opzichte van baseline seksuele stoornissen incidentie na 24 maanden

ten minste één van de volgende waargenomen problemen:

• stoornissen van verlangen,
• opwindings-/erectiestoornissen bij mannen,
• opwindingsstoornissen (insufficiëntie) bij vrouwen,
• Orgasmestoornissen bij vrouwen

Verandering ten opzichte van baseline osteoporose-incidentie na 24 maanden

T-score geëvalueerd door osteodensitometrie, op de lumbale wervelkolom en het bovenste uiteinde van het dijbeen

Verandering ten opzichte van baseline chronische vermoeidheidsincidentie na 24 maanden

Vragenlijst "MFI-20" (Multidimensionale Vermoeidheidsinventarisatie)

Verandering van de incidentie van ernstige angststoornis bij baseline na 24 maanden

Vragenlijst "HADS-D" (Hospital Anxiety and Depression scale)

Verandering van de incidentie van depressieve voorvallen bij baseline na 24 maanden

Gedefinieerd door ten minste twee depressieve hoofdsymptomen, geassocieerd met ten minste twee symptomen aanvullende informatie, volgens de HAS-aanbeveling uit 2017 "Gekenmerkte depressieve episode bij volwassenen

: zorg in eerste instantie".

Verandering ten opzichte van baseline fysieke deconditionering incidentie na 24 maanden

Gedefinieerd door ten minste twee tests uit de 6 min Walk Test (TDM6), Handgrip-test, 60s Sit-to-stand, Flamingo-test, met gebruikelijke waarden onder de normen die zijn gedefinieerd door hun auteurs, volgens leeftijd en geslacht

Verandering van baseline cognitieve problemen incidentie na 24 maanden

Positieve score op ten minste één van de subdimensies van de Functionele vragenlijst Cancer Therapy Assessment - Cognitive Function (FACT-COG)

Verandering ten opzichte van baseline hypogonadisme-incidentie na 24 maanden

Aanwezigheid van klinische symptomen zoals gedefinieerd door de International Society for Sexual Medicine

Een waarde onder de ondergrens op ten minste een van de volgende bloedtesten:

• niveau van totaal testosteron
• niveau van biologisch beschikbaar testosteron

Verandering ten opzichte van de incidentie van obesitas bij baseline na 24 maanden

BMI-waarde:

• [25-30[ kg/m2 met een middelomtrek boven de norm (≥ 94 cm voor mannen of

  ≥ 80cm voor vrouwen)

• ≥ 30 kg/m2

Verandering ten opzichte van de incidentie van hypothyreoïdie bij baseline na 24 maanden

• niveau van schildklierstimulerend hormoon
• niveau van totaal thyroxine

Verandering ten opzichte van baseline dyslipidemie-incidentie na 24 maanden

hypercholesterolemie (LDL) ≥ 1,6 g/l geschat met de formule van Friedewald en/of een hypertriglyceridemie ≥ 4 g/l

Verandering ten opzichte van baseline Markers voor hartfalen, incidentie na 24 maanden

NT-proBNP- en/of troponine-I-spiegel boven de drempelwaarden.

Verandering ten opzichte van baseline Atriale fibrillatie-incidentie na 24 maanden

dubbelzinnig elektrocardiogram, geïnterpreteerd door een ervaren arts

Verandering ten opzichte van baseline van incidentie van markers voor respiratoire insufficiëntie na 24 maanden

FVC, FVC, FEV1, FEF25-75, FEF50, FEF25 (vastgesteld door spirometrische test) ≤ 80% van de voorspelde waarden (telraam op leeftijd, geslacht, lengte en etnische afkomst)

Verandering van baseline terugkeer naar werkproblemen incidentie na 24 maanden

Diagnose gesteld door een maatschappelijk werker

Verandering ten opzichte van baseline van leefstijlrisicofactoren (tabak, alcohol en cannabis) incidentie na 24 maanden

verbruik :

• roken en/of actieve cannabis
• alcoholen hoger dan de laatste aanbevelingen

Verandering ten opzichte van baseline Myelodysplastische syndromen en incidentie van secundaire acute leukemie na 24 maanden

bevestigd door de referentiediagnose