- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06201468
Frozen shoulder (mobilisatie van het scapulier versus scapulier PNF)
SCAPULAIRE MOBILISATIE VERSUS SCAPULAIRE PROPRIOCEPTIEVE NEURO SPIERFACILITATIE OP FROZEN SHOUDER
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohamed M Elmorsy
- Telefoonnummer: 00201016782450
- E-mail: moelmorsy894@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Enas F Youssef, PhD
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 02
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten zijn verwezen door een orthopedisch chirurg met de diagnose adhesieve capsulitis. Patiënten worden in dit onderzoek opgenomen als zij aan de volgende criteria voldoen
- Geval gediagnosticeerd met adhesieve capsulitis, zowel primair als secundair.
- Zowel mannen als vrouwen in de leeftijdscategorie 40 tot 60 jaar.
- Beperkte actieve en passieve beweging van de bewegingen van het schoudergewricht, evenals problemen met ADL's.
4- Het begin van de symptomen tussen 3 en 12 maanden. 5. Eenzijdige adhesieve capsulitis.
Uitsluitingscriteria:
1. Voorgeschiedenis van schouderchirurgie of manipulatie onder verdoving, lokale toediening van corticosteroïdeninjecties aan de aangedane schouder in de afgelopen 6 maanden, 2. Neurologisch tekort dat de schouderfunctie aantast tijdens dagelijkse activiteiten, 3. Pathologie van het schoudergewricht anders dan adhesieve capsulitis inclusief rotator scheuring van de manchet, tendinitis in het schouder- en nekgebied, maligniteiten, voorgeschiedenis van trauma of accidentele verwondingen van de bovenste ledematen.
4- Andere pathologische aandoeningen, waaronder een voorgeschiedenis van een beroerte, een voorgeschiedenis van borstamputatie en coronaire bypass-transplantatie (CABG).
5. Reumatoïde artritis, osteoporose of aandoeningen van de cervicale wervelkolom, elleboog, pols of hand.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: groep A
Groep A (n = 21): krijgt scapulaire mobilisatie gecombineerd met mobilisatie met beweging (MWM) en kapselrek gedurende 4 weken. Mulligan Mobilisatie met beweging voor perifere gewrichten combineert aanhoudende handmatige toepassing van 'glijdende' kracht op een gewricht, met als doel de positionele fouten te herpositioneren met gelijktijdige fysiologische beweging van het gewricht, hetzij actief uitgevoerd door de patiënt, hetzij passief uitgevoerd door de therapeut |
Twee behandelgroepen zullen de volgende interventies krijgen: Groep A (n = 21): krijgt scapulaire mobilisatie gecombineerd met mobilisatie met beweging (MWM) en kapselrek gedurende 4 weken. Groep B (n = 21): krijgt scapulaire proprioceptieve neuromusculaire facilitatie in combinatie met (MWM) en kapselrek gedurende 4 weken.
Andere namen:
|
Experimenteel: groep B
Groep B (n = 21): krijgt scapulaire proprioceptieve neuromusculaire facilitatie in combinatie met (MWM) en kapselrek gedurende 4 weken. Scapulier PNF omvat functionele of diagonale patronen (anterieure elevatie - posterieure depressie en posterieure elevatie - anterieure depressie) voor het uitvoeren van de oefeningen en kan worden gebruikt om de spieren selectief te strekken of te versterken. Deze technieken helpen de spieren om de normale timing van rekrutering en de mate van activering opnieuw te leren om het evenwicht tussen verschillende spiergroepen te behouden. |
Twee behandelgroepen zullen de volgende interventies krijgen: Groep A (n = 21): krijgt scapulaire mobilisatie gecombineerd met mobilisatie met beweging (MWM) en kapselrek gedurende 4 weken. Groep B (n = 21): krijgt scapulaire proprioceptieve neuromusculaire facilitatie in combinatie met (MWM) en kapselrek gedurende 4 weken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Schouder handicap
Tijdsspanne: 4 weken
|
Schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI) De vertaalde versie van SPADI in de Arabische taal vertoonde een uitstekende interne consistentie en test-hertestbetrouwbaarheid. De validiteit werd aangetoond door substantiële correlaties tussen SPADI en Quick DASH, NRS en actieve schouder-ROM. De Arabische SPADI wordt aanbevolen voor de evaluatie van patiënten met schouderdisfunctie |
4 weken
|
Bewegingsbereik van de schouder
Tijdsspanne: 4 weken
|
Een goniometer is een apparaat dat wordt gebruikt om het bewegingsbereik (in graden) van gewrichten te meten, zowel voor actief als passief bereik.
Schouderflexie, extensie, abductie-adductie, interne rotatie en externe rotatie worden beoordeeld met een Goniometer
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Scapulaire opwaartse rotatie
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Plurimeter-V zwaartekrachtinclinometer zal effectief en betrouwbaar worden gebruikt voor het meten van de opwaartse rotatie van de scapula in alle gebieden van schouderabductie in het coronale vlak
|
4 weken
|
Laterale scapulaire schuiftest
Tijdsspanne: 4 weken
|
Er zal gebruik worden gemaakt van de drie testposities.
Voor testpositie één (LSST-1) kregen de proefpersonen de opdracht om hun bovenste ledematen ontspannen langs hun zijde te houden.
Voor testpositie twee (LSST-2) kregen de proefpersonen de opdracht om beide handen actief op de ipsilaterale heupen te plaatsen, en als gevolg daarvan werd het opperarmbeen in mediale rotatie geplaatst op 45° abductie in het coronale vlak.
Voor testpositie drie (LSST-3) kregen de proefpersonen de opdracht om beide ellebogen actief te strekken en beide bovenste ledematen tot 90° in het coronale vlak te heffen met maximale interne rotatie.
Bij deze procedure werd de afstand tussen het onderste aspect van de onderste hoek van het schouderblad en het dichtstbijzijnde processus spinosus in hetzelfde horizontale vlak bilateraal gemeten met een meetlint voor alle drie de posities.
Een verschil van 1,5 cm of meer in een van de drie posities werd als een positief resultaat van de LSST beschouwd
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mona M ibrahim, Cairo University
- Studie directeur: mahmoud alsehemy, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Frozen shoulder
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bevroren schouder
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.VoltooidSchouder Impingement Syndroom | Rotator cuff tendinopathie | Adhesieve capsulitis en het Frozen Shoulder SyndroomSyrische Arabische Republiek
Klinische onderzoeken op Groep A SCAPULAIRE MOBILISATIE
-
Universidade Federal de PernambucoOnbekendCopd | Diafragmatische stoornis | BorstaandoeningenBrazilië
-
University of ArizonaVoltooid
-
University of GiessenPhilipps University Marburg Medical CenterWervingPulmonale arteriële hypertensie (PAH)Duitsland