- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06201468
Spalla congelata (mobilizzazione scapolare rispetto a PNF scapolare)
MOBILIZZAZIONE SCAPOLARE CONTRO FACILITAZIONE NEURO MUSCOLARE PROPRIOCETTIVA SCAPOLARE SU SPALLA GHIACCIATA
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Cairo, Egitto, 02
- Cairo University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti si sono rivolti da un chirurgo ortopedico con diagnosi di capsulite adesiva. I pazienti saranno inclusi in questo studio se soddisfano i seguenti criteri
- Caso con diagnosi di capsulite adesiva, sia primaria che secondaria.
- Sia maschi che femmine della fascia di età dai 40 ai 60 anni.
- Movimento attivo e passivo limitato dei movimenti dell'articolazione della spalla, nonché difficoltà con le ADL.
4- La comparsa dei sintomi tra 3 e 12 mesi. 5. Capsulite adesiva unilaterale.
Criteri di esclusione:
1. Storia di intervento chirurgico alla spalla o manipolazione sotto anestesia, somministrazione locale di corticosteroidi alla spalla interessata negli ultimi 6 mesi, 2. Deficit neurologico che influisce sulla funzione della spalla durante le attività quotidiane, 3. Patologia dell'articolazione della spalla diversa dalla capsulite adesiva, compresi i rotatori rottura della cuffia, tendiniti alla regione della spalla e del collo, neoplasie, storia di traumi o lesioni accidentali dell'arto superiore.
4- Altre condizioni patologiche tra cui una storia di ictus, una storia di mastectomia e di bypass aortocoronarico (CABG).
5. Artrite reumatoide, osteoporosi o disturbi della colonna cervicale, del gomito, del polso o della mano.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo A
Gruppo A (n = 21): riceverà la mobilizzazione scapolare combinata con mobilizzazione con movimento (MWM) e allungamento capsulare per 4 settimane. La mobilizzazione Mulligan con movimento per articolazioni periferiche combina l'applicazione manuale prolungata di forza di "scivolamento" a un'articolazione, con l'obiettivo di riposizionare i difetti posizionali con il movimento fisiologico simultaneo dell'articolazione, eseguito attivamente dal soggetto o passivamente dal terapista |
Due gruppi di trattamento riceveranno gli interventi come segue: Gruppo A (n = 21): riceverà la mobilizzazione scapolare combinata con mobilizzazione con movimento (MWM) e allungamento capsulare per 4 settimane. Gruppo B (n = 21): riceverà facilitazione neuromuscolare propriocettiva scapolare combinata con (MWM) e allungamento capsulare per 4 settimane.
Altri nomi:
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Sperimentale: gruppo B
Gruppo B (n = 21): riceverà facilitazione neuromuscolare propriocettiva scapolare combinata con (MWM) e allungamento capsulare per 4 settimane. Il PNF scapolare incorpora schemi funzionali o diagonali (elevazione anteriore - depressione posteriore e elevazione posteriore - depressione anteriore) per l'esecuzione degli esercizi e può essere utilizzato per allungare o rafforzare i muscoli in modo selettivo. Queste tecniche aiutano i muscoli a riapprendere i normali tempi di reclutamento e la quantità di attivazione per sostenere l’equilibrio tra i diversi gruppi muscolari |
Due gruppi di trattamento riceveranno gli interventi come segue: Gruppo A (n = 21): riceverà la mobilizzazione scapolare combinata con mobilizzazione con movimento (MWM) e allungamento capsulare per 4 settimane. Gruppo B (n = 21): riceverà facilitazione neuromuscolare propriocettiva scapolare combinata con (MWM) e allungamento capsulare per 4 settimane.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disabilità della spalla
Lasso di tempo: 4 settimane
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Indice del dolore e della disabilità della spalla (SPADI) La versione tradotta di SPADI in lingua araba ha mostrato un'eccellente coerenza interna e affidabilità test-retest. La validità è stata dimostrata da correlazioni sostanziali tra SPADI e Quick DASH, NRS e ROM della spalla attiva. Lo SPADI arabo è consigliato per la valutazione dei pazienti con disfunzione della spalla |
4 settimane
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Gamma di movimento della spalla
Lasso di tempo: 4 settimane
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Un goniometro è un dispositivo utilizzato per misurare l'intervallo di movimento (in gradi) delle articolazioni per l'intervallo attivo o passivo.
La flessione, l'estensione, l'abduzione, l'adduzione, la rotazione interna e la rotazione esterna della spalla saranno valutate mediante goniometro
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rotazione scapolare verso l'alto
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'inclinometro a gravità Plurimeter-V verrà utilizzato in modo efficace e affidabile per misurare la rotazione verso l'alto della scapola in tutti i range di abduzione della spalla sul piano coronale
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4 settimane
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Test di scorrimento scapolare laterale
Lasso di tempo: 4 settimane
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Verranno utilizzate le tre posizioni di prova.
Per la posizione di test uno (LSST-1), ai soggetti è stato chiesto di mantenere le estremità superiori rilassate lungo i fianchi.
Per la posizione di test due (LSST-2), ai soggetti è stato chiesto di posizionare attivamente entrambe le mani sui fianchi ipsilaterali e, di conseguenza, l'omero è stato posizionato in rotazione mediale a 45° di abduzione nel piano coronale.
Per la posizione di test tre (LSST-3), ai soggetti è stato chiesto di estendere attivamente entrambi i gomiti e di elevare entrambe le estremità superiori a 90° sul piano coronale con la massima rotazione interna.
In questa procedura, la distanza tra la parte inferiore dell'angolo inferiore della scapola e il processo spinoso più vicino sullo stesso piano orizzontale è stata misurata bilateralmente con un metro a nastro per tutte e tre le posizioni.
Una differenza di 1,5 cm o più in una qualsiasi delle tre posizioni è stata considerata un risultato positivo del LSST
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mona M ibrahim, Cairo University
- Direttore dello studio: mahmoud alsehemy, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Frozen shoulder
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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