Voorspellingsmodellen voor complicaties na CRT bij slokdarmkanker (MODELS)

Plan van onderzoek

In het huidige project willen we twee mogelijke strategieën evalueren om een ​​breed spectrum van complicaties te voorspellen en te overwegen voor de optimalisatie van het radiotherapieplan en de selectie van patiënten:

Een uitgebreide set afzonderlijke NTCP-modellen voor verschillende cardiopulmonale en postoperatieve complicaties na nCRT, resulterend in een NTCP-profiel.

Eén multivariabel NTCP-model voor een zogenaamde Complication Sum Score (CSS), wat een enkel samengesteld complicatie-eindpunt is dat alle complicaties na nCRT omvat, gewogen afhankelijk van ernst en impact.

Deze voorspellingsmodellen kunnen worden gebruikt voor optimalisatie van RT-plannen en patiëntselectie.

Om deze voorspellingsmodellen te ontwikkelen brengt het projectconsortium bestaande prospectieve dataregistraties voor slokdarmkanker samen, namelijk de Dutch Upper GI Cancer Audit (DUCA) en de Dutch Cancer Registry (NKR) (evenals de POCOP-studie).

De gegevens van deze registers zullen worden gekoppeld aan een retrospectieve radiotherapiedatabase met behulp van de ProTRAIT-infrastructuur, resulterend in een dataset van ruim 2000 patiënten.

In deze retrospectieve cohortstudie richten we ons op slokdarmkankerpatiënten die behandeld zijn met nCRT en voor wie een slokdarmresectie bedoeld was. We zullen de patiënten includeren die nCRT en de slokdarmresectie hebben ondergaan in een van de deelnemende centra. Patiënten die in één van de deelnemende centra alleen nCRT hebben ondergaan en bij wie chirurgische resectie is achterwege gelaten, worden eveneens geïncludeerd. Gedetailleerde geschiktheidscriteria zijn te vinden in die sectie.

Patiënten die in aanmerking komen, worden geïdentificeerd door de Nederlandse Kankerregistratie. De overlevende patiënten zullen worden gevraagd om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan dit onderzoek, toestemming om de verschillende gegevensregisters te combineren en voor toekomstig gebruik van hun gegevens. Patiënten die overleden zijn worden ook geïncludeerd, tenzij zij bezwaar hebben gemaakt tegen het gebruik van hun gegevens in de deelnemende centra.

Van de deelnemende patiënten zijn het radiotherapieplan-CT en de behandelplannen (d.w.z. RTplan, RT struct, RT dose) worden door de deelnemende radiotherapiecentra pseudo-geanonimiseerd, geüpload en overgebracht naar het UMCG-dataplatform.

Een derde vertrouwde partij, Zorg TTP, zal verantwoordelijk zijn voor de pseudonimisering van de drie databronnen; de Nederlandse Kankeraudit Boven-GI (DUCA), de Nederlandse Kankerregistratie (NKR) en de RTregistry. Daarna zal de koppeling plaatsvinden in het UMCG.