Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de kwaliteit van leven en sociale steun die wordt verkregen bij patiënten vóór en na een colorectale kankeroperatie

28 april 2024 bijgewerkt door: Edyta Laska, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Beoordeling van de kwaliteit van leven en sociale steun die wordt verkregen bij patiënten vóór en na laparoscopische chirurgie voor kanker van het rectum en kanker van het rechter deel van de darm (cecum, opstijgende dikke darm)

  • evaluatie van de kwaliteit van leven van patiënten voor en na laparoscopische chirurgie voor rectumkanker en kanker van het rechterdeel van de darm in verschillende stadia van de ziekte, ongeacht of dit afhangt van de grootte van de tumor, de neoadjuvante behandeling, het type kanker en de plaats
  • Multidimensionale beoordeling van waargenomen sociale steun (waarbij drie bronnen van steun in aanmerking worden genomen: belangrijke persoon, familie en vrienden) van patiënten voor en na laparoscopische chirurgie voor rectumkanker en kanker van het rechterdeel van de darm, of dit afhangt van het stadium van de ziekte, de locatie van de tumorlaesie en de ondernomen behandeling

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Specifieke wetenschappelijke doelstellingen:

  • Om de kwaliteit van leven van patiënten voor en na laparoscopische chirurgie voor rectumkanker en rechterzijdige darmkanker in verschillende stadia van de ziekte te evalueren, ongeacht of dit afhangt van de tumorgrootte, neoadjuvante behandeling, het type kanker en de locatie ervan
  • Multidimensionale evaluatie van waargenomen sociale steun (waarbij drie bronnen van steun in aanmerking worden genomen: belangrijke persoon, familie en vrienden) van patiënten voor en na laparoscopische chirurgie voor rectumkanker en kanker van het rechterdeel van de darm, ongeacht of dit afhangt van het stadium van de ziekte, de locatie van de tumorlaesie en de ondernomen behandeling

Wetenschappelijke (onderzoeks)problemen:

  • Wat is de kwaliteit van leven van patiënten vóór de operatie, en wat is de kwaliteit van leven na laparoscopische chirurgie voor rectumkanker en kanker van de rechterkant van de darm in verschillende stadia van oncologische ziekten? Is de kwaliteit van leven afhankelijk van de grootte van de tumor, de locatie, de voortgang of het type behandeling dat wordt ondernomen?
  • Hoe beoordelen patiënten de ontvangen sociale steun zowel voor als na laparoscopische chirurgie voor endeldarmkanker en rechterdarmkanker?
  • Was de verkregen sociale steun bij de patiënt in elk stadium van de ziekte (vóór de operatie, na de operatie) afhankelijk van de voortgang van de oncologische laesie, de locatie van de tumorlaesie en de ondernomen behandeling? 2 Methodologie van het onderzoek Het onderzoek zal worden uitgevoerd op de klinische afdeling Algemene Chirurgie van het John Grande Ziekenhuis van de Orde van St. John of God in Krakau, na verkregen toestemming van het management van de instelling.

Elke patiënt die in aanmerking kwam voor laparoscopische chirurgie voor rectumkanker en kanker aan de rechterkant van de darm en tegelijkertijd anoniem aan het onderzoek wilde deelnemen, werd in de onderzoeksgroep opgenomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Polen
    • Lesserpoland
      • Krakow, Lesserpoland, Polen, 31-061
        • Werving
        • John Grande Hospital of the Monastery of St. John of God
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Iedere patiënt die op de chirurgische afdeling wordt opgenomen met de diagnose endeldarmkanker en kanker aan de rechterkant van de darm en in aanmerking komt voor laparoscopische chirurgie, krijgt schriftelijke toestemming voor het onderzoek en de verwerking van persoonsgegevens, evenals informatie voor de onderzoeker met vragenlijsten, en als hij of zij daar schriftelijk mee instemt, wordt hij voor het onderzoek gerekruteerd. De persoonlijke gegevensverwerkingsinformatie van de patiënt wordt voor het onderzoek bewaard tot de voltooiing ervan.

Beschrijving

Inclusiecriteria voor het onderzoek:

  • klinische diagnose van rectumkanker en rechter colonkanker
  • laparoscopische chirurgie

Uitsluitingscriteria voor onderzoek:

- chirurgie volgens traditionele methode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven beoordeeld aan de hand van de Quality of Life (WHOQOL)-schaal van de Wereldgezondheidsorganisatie. Sociale steun beoordeeld aan de hand van de Multidimensional Perceived Social Support Scale van Zimet - de originele versie op de MSPSS.
Tijdsspanne: 12 maanden tot 24 maanden

Kwaliteit van leven beoordeeld met behulp van de vragenlijst over de kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-BREF), die 26 vragen bevat die vier levensdomeinen analyseren en afzonderlijk de perceptie van de kwaliteit van leven en de zelfbeoordeling van de gezondheidsstatus.

Het wordt gebruikt om de kwaliteit van leven van zowel gezonde als zieke mensen in de klinische praktijk te beoordelen en richt zich op de volgende domeinen van kwaliteit van leven: somatisch functioneren, psychologisch functioneren, sociaal functioneren en gemeenschapsfunctioneren.

Sociale steun beoordeeld met behulp van Zimet's Multidimensional Perceived Social Support Scale - de originele versie op de MSPSS.

De multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun houdt rekening met de multidimensionaliteit van waargenomen sociale steun, waarbij drie primaire bronnen van steun in aanmerking worden genomen: significante anderen, familie en vrienden. De schaal bestaat uit twaalf uitspraken, die de proefpersoon beantwoordt met behulp van een zevenpunts Likertschaal, waarbij 1 ‘helemaal mee oneens’ betekent en 7 ‘helemaal mee eens’.
12 maanden tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

2 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 30/2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Klinische onderzoeken op BREF,MSPSS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren