Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Crossover-studie for å evaluere effekten av Lemborexant versus Placebo og Zolpidem på postural stabilitet, auditiv oppvåkningsterskel og kognitiv ytelse hos friske personer 55 år og eldre

31. juli 2019 oppdatert av: Eisai Inc.

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert og aktiv komparator, 4-perioders crossover-studie for å evaluere effekten av lemborexant versus placebo og zolpidem på postural stabilitet, auditiv oppvåkningsterskel og kognitiv ytelse hos friske personer 55 år og eldre

E2006-A001-108 er en 4-perioders crossover-studie designet for å demonstrere at den gjennomsnittlige endringen fra baseline i postural stabilitet (forverring) når deltakerne blir vekket ca. 4 timer etter dose er betydelig mindre etter lemborexant enn etter forlenget frigivelse av zolpidem tartrat etter en enkelt -doseadministrasjon ved sengetid.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
60

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • NeuroTrials Research, Inc
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10019
        • Clinilabs, Inc
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27612
        • Wake Research Assoicates, LLC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45212
        • Community Research Management Associates d/b/a CTI Clinical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske, røykfrie kvinnelige deltakere, 55 år og eldre, eller mannlige deltakere, 65 år og eldre, på tidspunktet for informert samtykke

  • Vanlig søvntidspunkt og varighet, i henhold til følgende kriterier:

    1. Vanlig tid i sengen, mellom 7 og 9 timer som rapportert ved screening og bekreftet av søvndagboken i screeningsperioden før tilpasningsnatten, slik at tiden i sengen ikke er mindre enn 7 timer eller mer enn 9 timer på mer enn 2 av 7 netter på rad registrert i Sleep Diary
    2. Vanlig leggetid, definert som tiden deltakeren forsøker å sovne, mellom 22:00 og 01:00 og vanlig våkentid, definert som tiden deltakeren står opp av sengen for dagen, mellom 05:00 og 09:00 som rapportert ved screening og verifisert av søvndagboken i screeningsperioden før tilpasningsnatten slik at verken leggetid eller våkentid er utenfor de tillatte tidsvinduene på mer enn 2 av de 7 påfølgende nettene
  • Kan oppdage en 1000 Hertz (Hz) tone ved 20 desibel (dB)
  • Kunne lese engelsk på 8. trinn

Ekskluderingskriterier:

  • Er en kvinne i fertil alder Merk: Alle kvinner vil bli ansett for å være i fertil alder med mindre de er postmenopausale (definert som amenorrheic i minst 12 påfølgende måneder, og er postmenopausale uten annen kjent eller mistenkt årsak), eller har blitt sterilisert kirurgisk ( dvs. bilateral tubal ligering, total hysterektomi eller bilateral ooforektomi, alt med operasjon minst 1 måned før dosering).
  • En nåværende diagnose av søvnløshet, søvnrelatert pusteforstyrrelse, periodisk bevegelsesforstyrrelse (PLMD), rastløse bensyndrom, døgnrytme søvnforstyrrelse, narkolepsi, søvnrelatert voldelig atferd, søvnkjøring, søvnspising eller symptomer på en annen parasomni som etter etterforskerens mening gjør deltakeren uegnet for studien
  • Har subjektiv latens for søvnutbrudd (sSOL) > 20 minutter eller subjektiv våkne etter søvnutbrudd (sWASO) > 60 minutter på mer enn 2 netter som rapportert i søvndagboken under screeningsperioden før tilpasningsnatten
  • Latens til vedvarende søvn (LPS) lenger enn 30 minutter målt på PSG på baseline-natten (eller gjenta baseline-natten om nødvendig)
  • Har en innsovningsperiode for rask øyebevegelse (REM), definert som første epoke av stadie REM innen 15 minutter etter innsettende søvn, målt på PSG på enten tilpasningsnatten eller baselinenatten (eller gjenta baselinenatten, om nødvendig)
  • Apné-Hypopnea Index > 15 eller periodisk lembevegelse med Arousal Index > 15 målt på PSG på tilpasningsnatten
  • Komorbid nocturia som resulterer i hyppig behov for å stå opp av sengen for å bruke badet om natten
  • Anamnese med brudd på grunn av fall de siste 5 årene
  • Bevis på ortostatisk hypotensjon ved screening
  • Bruk av høreapparat eller klinisk signifikant hørselstap
  • Tilstedeværelse eller historie med Ménières sykdom, labyrintitt, godartet paroksysmal posisjonsvertigo, ingen nylig vertigo av noen annen årsak, ingen nylig svimmelhet eller hodeskade
  • Kan ikke stå uten hjelp i minst 2 minutter
  • Ved Screening mislykkes Romberg-testen i etterforskerens kliniske vurdering
  • Betydelig synstap eller manglende evne til å lese dataskjerm i <80 lumen per kvadratmeter (lux) omgivelsesbelysning
  • Anamnese med narkotika- eller alkoholavhengighet eller misbruk i løpet av de siste 2 årene eller har en positiv urinmedisinskrèkk ved screening eller baseline
  • Selvrapporter som bruker mer enn 14 alkoholholdige drikker per uke (kvinner) eller 21 alkoholholdige drinker per uke (menn) ved screening
  • Et forlenget QT/pulskorrigert QT-intervall (QTc) (QT-intervall korrigert for Fridericias formel [QTcF] > 450 millisekunder [ms]) som demonstrert ved et gjentatt elektrokardiogram (EKG) ved screening (gjentatt kun hvis initial EKG indikerer et QTcF-intervall > 450 ms)
  • Alle selvmordstanker ved screening eller innen 6 måneder etter screening eller enhver selvmordsatferd i livet
  • Bevis på klinisk signifikant sykdom (f.eks. hjerte-, luftveis-, gastrointestinal, nyre-, psykiatrisk eller nevrologisk sykdom, annen malignitet enn basalcellekarsinom, eller kronisk smerte) eller tilstand som etter etterforskerens(e) oppfatning kan påvirke deltakerens sikkerhet eller forstyrre studievurderingene
  • Brukte forbudte reseptbelagte eller reseptfrie samtidige medisiner innen 1 uke eller 5 halveringstider, avhengig av hva som er lengst, før baseline-natten
  • Planlagt operasjon under studien
  • Transmeridian reiser over mer enn 3 tidssoner i løpet av de 2 ukene før den første baseline-natten, eller planlegger å reise mer enn 3 tidssoner i løpet av studien.
  • For tiden registrert i en annen klinisk utprøving eller brukt et hvilket som helst undersøkelsesmiddel eller utstyr innen 28 dager eller 5 halveringstider, avhengig av hva som er lengst før informert samtykke
  • Overfølsomhet overfor lemborexant eller zolpidem eller noen av deres hjelpestoffer
  • Aktiv viral hepatitt (B eller C) som vist ved positiv serologi
  • Tidligere eksponering for lemborexant eller suvorexant

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: LEM5; LEM10; PBO; ZOL
Deltakerne vil motta LEM5 (én lemborexant [LEM] 5 milligram [mg] tablett og en zolpidem [ZOL]-matchet placebo [PBO] tablett) i behandlingsperiode 1. I behandlingsperiode 2 vil deltakerne motta LEM10 (en LEM 10 mg tablett og en ZOL-matchet PBO tablett). I behandlingsperiode 3 vil deltakerne motta PBO (én LEM-matchet PBO-tablett og én ZOL-matchet PBO-tablett). I behandlingsperiode 4 vil deltakerne motta ZOL (en LEM-matchet PBO-tablett og en ZOL 6,25 mg tablett).
Legemiddel: LEM5
Enkeltdose lemborexant 5 mg administrert innen 5 minutter før leggetid.
Legemiddel: LEM10
Enkeltdose lemborexant 10 mg administrert innen 5 minutter før leggetid.
Legemiddel: ZOL
Enkeltdose zolpidem 6,25 mg administrert innen 5 minutter før leggetid.
Legemiddel: PBO
Enkeltdose placebo administrert innen 5 minutter før sengetid.
Eksperimentell: LEM10; ZOL; LEM5; PBO
Deltakerne vil motta LEM10, ZOL, LEM5 og PBO i henholdsvis behandlingsperiode 1, 2, 3 og 4.
Legemiddel: LEM5
Enkeltdose lemborexant 5 mg administrert innen 5 minutter før leggetid.
Legemiddel: LEM10
Enkeltdose lemborexant 10 mg administrert innen 5 minutter før leggetid.
Legemiddel: ZOL
Enkeltdose zolpidem 6,25 mg administrert innen 5 minutter før leggetid.
Legemiddel: PBO
Enkeltdose placebo administrert innen 5 minutter før sengetid.
Eksperimentell: ZOL; PBO; LEM10; LEM5
Deltakerne vil motta ZOL, PBO, LEM10 og LEM5 i henholdsvis behandlingsperiode 1, 2, 3 og 4.
Legemiddel: LEM5
Enkeltdose lemborexant 5 mg administrert innen 5 minutter før leggetid.
Legemiddel: LEM10
Enkeltdose lemborexant 10 mg administrert innen 5 minutter før leggetid.
Legemiddel: ZOL
Enkeltdose zolpidem 6,25 mg administrert innen 5 minutter før leggetid.
Legemiddel: PBO
Enkeltdose placebo administrert innen 5 minutter før sengetid.
Eksperimentell: PBO; LEM5; ZOL; LEM10
Deltakerne vil motta PBO, LEM5, ZOL og LEM10 i henholdsvis behandlingsperiode 1, 2, 3 og 4.
Legemiddel: LEM5
Enkeltdose lemborexant 5 mg administrert innen 5 minutter før leggetid.
Legemiddel: LEM10
Enkeltdose lemborexant 10 mg administrert innen 5 minutter før leggetid.
Legemiddel: ZOL
Enkeltdose zolpidem 6,25 mg administrert innen 5 minutter før leggetid.
Legemiddel: PBO
Enkeltdose placebo administrert innen 5 minutter før sengetid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra tidsmatchet baseline i postural stabilitet for LEM5 og LEM10 sammenlignet med zolpidem (ZOL) ca. 4 timer etter dose
Tidsramme: ca. 4 timer etter dose ved hver av 4 enkeltdosebehandlingsperioder (opptil 43 dager)
Størrelsen på kroppssvingning ved oppvåkning ca. 4 timer etter å ha fått lemborexant 5 milligram (mg) (LEM5), lemborexant 10 mg (LEM10), zolpidem 6,25 mg eller placebo.
ca. 4 timer etter dose ved hver av 4 enkeltdosebehandlingsperioder (opptil 43 dager)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tidsramme
Endring fra tidsmatchet baseline i postural stabilitet for LEM5 og LEM10 sammenlignet med ZOL og placebo (PBO) ca. 8 timer etter dose
Tidsramme: ca. 4 timer etter dose ved hver av 4 enkeltdosebehandlingsperioder (opptil 43 dager)
ca. 4 timer etter dose ved hver av 4 enkeltdosebehandlingsperioder (opptil 43 dager)
Endring fra tidsmatchet baseline i postural stabilitet for LEM5 og LEM10 sammenlignet med PBO ca. 4 timer etter dose
Tidsramme: ca. 4 timer etter dose ved hver av 4 enkeltdosebehandlingsperioder (opptil 43 dager)
ca. 4 timer etter dose ved hver av 4 enkeltdosebehandlingsperioder (opptil 43 dager)
Endring fra tidsmatchet baseline i auditiv oppvåkningsterskel (AAT) for LEM5 og LEM10 sammenlignet med ZOL og PBO ca. 4 timer etter dose
Tidsramme: ca. 4 timer etter dose ved hver av 4 enkeltdosebehandlingsperioder (opptil 43 dager)
ca. 4 timer etter dose ved hver av 4 enkeltdosebehandlingsperioder (opptil 43 dager)
Endring fra tidsmatchet baseline på oppsummeringsvariabler fra oppmerksomhetskraft for LEM5 og LEM10 sammenlignet med ZOL og PBO ca. 4 timer etter dose
Tidsramme: ca. 4 timer etter dose ved hver av 4 enkeltdosebehandlingsperioder (opptil 43 dager)
ca. 4 timer etter dose ved hver av 4 enkeltdosebehandlingsperioder (opptil 43 dager)
Endring fra tidsmatchet baseline på oppsummeringsvariabler fra oppmerksomhetskraft for LEM5 og LEM10 sammenlignet med ZOL og PBO omtrent 8 timer etter dose
Tidsramme: ca. 4 timer etter dose ved hver av 4 enkeltdosebehandlingsperioder (opptil 43 dager)
ca. 4 timer etter dose ved hver av 4 enkeltdosebehandlingsperioder (opptil 43 dager)
Endring fra tidsmatchet baseline på oppsummeringsvariabler fra kontinuitet i oppmerksomhet for LEM5 og LEM10 sammenlignet med ZOL og PBO ca. 4 timer etter dose
Tidsramme: ca. 4 timer etter dose ved hver av 4 enkeltdosebehandlingsperioder (opptil 43 dager)
ca. 4 timer etter dose ved hver av 4 enkeltdosebehandlingsperioder (opptil 43 dager)
Endring fra tidsmatchet baseline på oppsummeringsvariabler fra kontinuitet i oppmerksomhet for LEM5 og LEM10 sammenlignet med ZOL og PBO ca. 8 timer etter dose
Tidsramme: ca. 4 timer etter dose ved hver av 4 enkeltdosebehandlingsperioder (opptil 43 dager)
ca. 4 timer etter dose ved hver av 4 enkeltdosebehandlingsperioder (opptil 43 dager)
Endring fra tidsmatchet baseline på oppsummeringsvariabler fra minnekvalitet for LEM5 og LEM10 sammenlignet med ZOL og PBO ca. 4 timer etter dose
Tidsramme: ca. 4 timer etter dose ved hver av 4 enkeltdosebehandlingsperioder (opptil 43 dager)
ca. 4 timer etter dose ved hver av 4 enkeltdosebehandlingsperioder (opptil 43 dager)
Endring fra tidsmatchet baseline på oppsummeringsvariabler fra minnekvalitet for LEM5 og LEM10 sammenlignet med ZOL og PBO omtrent 8 timer etter dose
Tidsramme: ca. 4 timer etter dose ved hver av 4 enkeltdosebehandlingsperioder (opptil 43 dager)
ca. 4 timer etter dose ved hver av 4 enkeltdosebehandlingsperioder (opptil 43 dager)
Endring fra tidsmatchet baseline på oppsummeringsvariabler fra hastighet på minneinnhenting for LEM5 og LEM10 sammenlignet med ZOL og PBO ca. 4 timer etter dose
Tidsramme: ca. 4 timer etter dose ved hver av 4 enkeltdosebehandlingsperioder (opptil 43 dager)
ca. 4 timer etter dose ved hver av 4 enkeltdosebehandlingsperioder (opptil 43 dager)
Endring fra tidsmatchet baseline på oppsummeringsvariabler fra hastighet på minneinnhenting for LEM5 og LEM10 sammenlignet med ZOL og PBO ca. 8 timer etter dose
Tidsramme: ca. 4 timer etter dose ved hver av 4 enkeltdosebehandlingsperioder (opptil 43 dager)
ca. 4 timer etter dose ved hver av 4 enkeltdosebehandlingsperioder (opptil 43 dager)
Antall deltakere med en alvorlig uønsket hendelse og antall deltakere med en ikke-alvorlig uønsket hendelse
Tidsramme: opptil 72 dager
opptil 72 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Eisai Inc.

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Purdue Pharma LP

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
21. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
3. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
3. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
29. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
2. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
1. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
31. juli 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • E2006-A001-108

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunne fag

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger