Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppnå motstandskraft hos akuttsykepleiere (ARISE).

16. april 2018 oppdatert av: Orla Smith, Unity Health Toronto

Å oppnå motstandskraft hos akuttsykepleiere (ARISE): En randomisert kontrollert utprøving av en flerkomponentintervensjon for sykepleiere i kritisk omsorg og traumer.

Sykepleiere er utsatt for utallige stressfaktorer, både på arbeidsplassen og i hverdagen, noe som kan føre til uheldige personlige og faglige utfall. Mens stress på arbeidsplassen ikke kan elimineres, kan sykepleiere lære teknikker for å bygge motstandskraft, dempe stress og redusere tretthet. Organisatoriske ansattes helse-, velvære- og assistanseprogrammer er alle ment å gi denne typen støtte; Imidlertid mangler sykepleiere ofte bevissthet om alternativer og muligheter, og tilgang kan være en utfordring. Hensikten med den foreslåtte studien er å vurdere resultatene av en multimodal intervensjon og verktøysett, ARISE, designet for å øke motstandskraften og fremme bevissthet om organisatoriske ressurser for helse, velvære og ansattes assistanse. Vi vil evaluere effekten av deltakelse i ARISE på motstandskraft og andre utfall hos sykepleiere i kritisk omsorg og traumemiljøer. Som en Spotlight-organisasjon for beste praksis utpekt av Registered Nurses Association of Ontario (RNAO), vil dette prosjektet innlemme relevante anbefalinger fra Best Practice Guidelines (BPG) relatert til helse, sikkerhet og velvære for sykepleieren på arbeidsplassen; og Forebygging og lindring av sykepleiertretthet i helsevesenet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
29

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
        • St. Michael's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sykepleier ved medisinsk-kirurgisk og traume-nevrokirurgisk intensivavdeling (MSICU og TNICU) og medisinsk/kirurgisk etasje (9CCN),
  • heltids- eller deltidsstilling,
  • godkjenning av klinisk lederleder (CLM),
  • mottak av skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • tilfeldig ansettelsesstatus
  • manglende evne til å delta på intervensjonsdager

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: ARISE Intervensjon
Sykepleiere som deltar på 1,5 dagers ARISE Intervention
Annen: OPPSTÅ
  1. Heldagsverksted (7,5 timer) bestående av et resiliensfokusert seminar tilrettelagt av vår Employee Assistance Provider (EAP) [Shepell], en introduksjon til sykehusbaserte ressurser inkludert EAP og helse- og velværetilbud, og en introduksjon til egenomsorg og egenomsorg. -pleieteknikker inkludert yoga og strekk, stressavlastning ved hjelp av sansene og oppmerksomhet
  2. Halvdags (3,75 timer) workshop med fokus på følgende egenomsorgsteknikker: mindfulness, yoga og tøying, og kreativ og reflektert lesing og skriving
  3. Kollegastøtte gjennom engasjement i sosiale medier (lukket Facebook-gruppe) i 3 måneder etter intervensjon
  4. Fem nettbaserte, instruktørveilede mindfulness-økter (Zoom)
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Sykepleiere som ikke deltar i ARISE-intervensjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon
1 måned etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
3 måneder etter intervensjon
Yrkestretthet og restitusjon (OFER) skala
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon
Kun skalaer for akutt tretthet og restitusjon mellom skift
1 måned etter intervensjon
Yrkestretthet og restitusjon (OFER) skala
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Kun skalaer for akutt tretthet og restitusjon mellom skift
3 måneder etter intervensjon
Profesjonell livskvalitetsskala (ProQOL5).
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon
1 måned etter intervensjon
Profesjonell livskvalitetsskala (ProQOL5).
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
3 måneder etter intervensjon
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon
1 måned etter intervensjon
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
3 måneder etter intervensjon
Occupational Coping Self-Efficacy Questionnaire for Nurses (OCSE-N).
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon
1 måned etter intervensjon
Occupational Coping Self-Efficacy Questionnaire for Nurses (OCSE-N).
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
3 måneder etter intervensjon
Mindfulness Attention Awareness Scale (MASS)
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon
1 måned etter intervensjon
Mindfulness Attention Awareness Scale (MASS)
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Oppmerksomhetsbevissthet vil bli målt ved å bruke Mindfulness Attention Awareness Scale (MASS).
3 måneder etter intervensjon
Programevalueringsresultater for ARISE-deltakere
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon
For hver komponent av intervensjonen, og for ARISE-programmet som helhet, vil vi be deltakerne vurdere nytte, tilfredshet og bruksfrekvens av intervensjonskomponenter.
1 måned etter intervensjon
Programevalueringsresultater for ARISE-deltakere
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
For hver komponent av intervensjonen, og for ARISE-programmet som helhet, vil vi be deltakerne vurdere nytte, tilfredshet og bruksfrekvens av intervensjonskomponenter.
3 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Unity Health Toronto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
21. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
9. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
11. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
17. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. april 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • SMH30Dec2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stress, psykologisk

Kliniske studier på OPPSTÅ

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger