Nettbasert verktøy for å forbedre vurderingen av rapportering (COBPeer)
Evaluering av et nettbasert verktøy (COBPeer) dedikert til junior peer reviewers for å vurdere rapportering av randomiserte kontrollerte prøverapporter
Fagfellevurderingsprosessen er en hjørnestein i biomedisinsk forskningspublikasjon. Til tross for at det er essensielt, utføres ikke vurderingen av fullstendigheten av rapporteringen og identifiseringen av byttet utfall på riktig måte. Videre forutsetter ikke disse oppgavene høy kompetanse og kan utføres av yngre forskere.
For å vurdere fullstendigheten av rapporteringen og identifiserte byttede utfall, kan junior fagfellebedømmere bruke et enkelt nettbasert verktøy (COBPeer) basert på CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) 2010 sjekkliste og utdyping og forklaringspublikasjon for rapportering av parallellgruppe RCT-er . Verktøyet vil inneholde punktpunkter som fremkaller betydningen av hvert sjekklisteelement. Målet med denne studien som vil sammenligne nøyaktigheten til junior fagfellebedømmere som bruker verktøyet med den til vanlige fagfellebedømmere når de evaluerer fullstendigheten av rapportering og bytte av primærutfall(er) i rapporter om RCT.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN: Kontekst Mangelfull rapportering er en hyppig årsak til sløsing med forskning. For å overvinne dette problemet ble CONSORT-uttalelsen, et evidensbasert minimumssett med anbefalinger for rapportering av RCT-er utviklet i 1996. Disse retningslinjene har siden blitt oppdatert i 2001 og nylig i 2010. Mange tidsskrifter støtter CONSORT-uttalelsen. Noen tidsskrifter gir anbefalinger til forfattere om å følge CONSORT-retningslinjene, og noen redaktører håndhever bruken av CONSORT-retningslinjene ved å be forfattere om å sende inn en sjekkliste i enten innsendings- eller akseptstadiet. Likevel er det fortsatt mangelfull rapportering.
HYPOTESE: For å vurdere fullstendigheten av rapporteringen, kan junior fagfellebedømmere bruke et enkelt nettbasert verktøy basert på CONSORT 2010-sjekklisten og Utdyping og forklaring-publikasjon for rapportering av parallell-gruppe RCT
MÅL: 1) Utvikle et nettbasert verktøy og opplæringsmodul dedikert til junior fagfellebedømmere for a) å vurdere fullstendigheten av rapportering av nøkkelelementer og b) identifisere byttet primærutfall i rapporter om RCT. 2) Sammenlign ytelsen til junior fagfellebedømmere som bruker dette verktøyet med den vanlige fagfellevurderingsprosessen for å identifisere utilstrekkelig rapportering og byttet primærutfall i rapporter om RCT.
STUDIEDESIGN: randomisert forhold 1:1 kontrollert studie med to parallelle armer. Deltakere vil bli invitert til å delta ved invitasjon.
KVALIFIKASJON: kvalifiserte deltakere er fagfellebedømmere for juniorer. Junior fagfellebedømmere er definert som forskere på tidlig stadium: masterstudenter, doktorgradsstudenter, beboere involvert i klinisk forskning under studiet, og klinikere som aldri har anmeldt et manuskript
INTERVENSJON: fagfellevurderingsverktøyet vil være basert på 10 elementer i CONSORT-erklæringen. Dette verktøyet minner fagfellevurderingen om CONSORT-elementet som må rapporteres ved å forklare det med en rekke spørsmål. Treningsmodulen vil forklare hvert element som skal evalueres med eksempler etterfulgt av en serie øvelser fra publiserte randomiserte prøveutdrag.
UTVALG AV MANUSKRIFT: utvalg av randomiserte kontrollerte studier publisert av Annals of Emergency Medicine, British Medical Journal, British Medical Journal Open og BioMed Central serie medisinske.
EVALUERING AV JUNIOR FELLEVELVEDRAGERE: Junior-kollega-revisoren som har akseptert å delta og som har bestått opplæringen med suksess, må vurdere 1 artikkel av det valgte randomiserte utvalget.
EVALUERING AV DE VANLIGE FELLEGVURERENDE: Evalueringen av de vanlige fagfellebedømmerne vil bli innhentet ved en analyse av kommentarene til fagfellebedømmerne som er tilgjengelige på nettet eller hentet fra utgiveren.
GULLSTANDARD: jevnaldrende forskere som er eksperter på å gjennomføre systematiske oversikter vil vurdere hver artikkel uavhengig av andre evalueringer. Uenigheter vil bli løst ved konsensus.
PRIMÆRT UTKOMST: gjennomsnittlig antall gjenstander som er nøyaktig klassifisert per manuskript
SEKUNDÆRE RESULTAT: gjennomsnittlig antall elementer som er nøyaktig klassifisert per manuskript for de 10 CONSORT-elementene; sensitivitet, spesifisitet og sannsynlighetsforhold for å oppdage gjenstanden som tilstrekkelig rapportert og for å identifisere bytte i primærutfall(er).
EKSEMPELSTØRRELSE: 120 manuskripter og 120 fagfellebedømmere juniorer.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75004
- Hotel Dieu, 1, place du parvis de notre dame
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- masterstudenter,
- PhD-studenter,
- beboere involvert i klinisk forskning under studiet,
- klinikere som aldri har gjennomgått et manuskript
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: VANLIG FELLEGVANNER
To forskere skal lese alle fagfellevurderingsrapportene og redaktørenes kommentarer for første runde.
Forskerne vil avgjøre om fagfellebedømmerne og/eller redaktørene reiste noen bekymring for fullstendigheten av rapporteringen av de 10 CONSORT-elementene som ble vurdert og identifiserte et bytte primært(e) utfall mellom manuskriptet og registeret.
Vurderingen av alle fagfellevurderingsrapporter og redaktørers kommentarer for hvert manuskript vil bli kombinert (dvs. elementet vil bli vurdert som ufullstendig rapportert hvis minst én fagfellebedømmer vurderte det som sådan).
De to forskerne vil bli blindet for gullstandardvurderingen.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: COBPeer
Junior fagfellebedømmere vil bli invitert til å delta i et nettbasert kurs om fagfellevurdering (COBPeer).
|
På slutten av nettopplæringen kan de delta i studien og dermed peer review 1 manuskript tilfeldig valgt fra vårt utvalg med vårt verktøy (COBPeer).
|
|
INGEN_INTERVENSJON: GULLSTANDARD
Par med systematiske anmeldere vil uavhengig trekke ut data fra kvalifiserte rapporter.
Granskere som er involvert i datautvinningen vil ha ekspertise på gjennomføring av systematiske oversikter og vil vurdere fullstendigheten av rapporteringen fra det systematiske granskingsperspektivet.
De vil ikke ha tilgang til verktøyet for å unngå å bli påvirket av verktøyet.
De systematiske anmelderne vil også systematisk sammenligne primærutfall rapportert i manuskriptet og primærutfall rapportert i registeret og vil dokumentere eventuelle avvik.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gjennomsnittlig antall gjenstander som er nøyaktig klassifisert per manuskript
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
Hver vare vil bli klassifisert som "tilstrekkelig rapportert" (ja/nei)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gjennomsnittlig antall gjenstander som er nøyaktig klassifisert per manuskript for de 10 CONSORT-varene
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
Hver vare vil bli klassifisert som "tilstrekkelig rapportert" (ja/nei)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
|
sensitivitet, spesifisitet og sannsynlighetsforhold for å oppdage gjenstanden som tilstrekkelig rapportert og for å identifisere bytte i primærutfall(er).
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
test for parforhold
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chauvin A, Ravaud P, Moher D, Schriger D, Hopewell S, Shanahan D, Alam S, Baron G, Regnaux JP, Crequit P, Martinez V, Riveros C, Le Cleach L, Recchioni A, Altman DG, Boutron I. Accuracy in detecting inadequate research reporting by early career peer reviewers using an online CONSORT-based peer-review tool (COBPeer) versus the usual peer-review process: a cross-sectional diagnostic study. BMC Med. 2019 Nov 19;17(1):205. doi: 10.1186/s12916-019-1436-0.
- Chauvin A, Moher D, Altman D, Schriger DL, Alam S, Hopewell S, Shanahan DR, Recchioni A, Ravaud P, Boutron I. A protocol of a cross-sectional study evaluating an online tool for early career peer reviewers assessing reports of randomised controlled trials. BMJ Open. 2017 Sep 15;7(9):e017462. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017462.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Primær fullføring
Studiet fullført (FAKTISKE)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- AC001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Peer Review
-
NCT02739737Fullført
-
NCT05195671FullførtReview, Research Peer
-
NCT03751878FullførtPeer Review, publisering | Fullstendighet av rapportering
-
NCT06555718Aktiv, ikke rekrutterendeHemodialysekomplikasjon | Sykepleiers rolle | Helserelatert atferd | Peer Review
-
NCT07083141FullførtPeer Mentorskap | MİDWİFERY STUDENT | Peer Mentoring | Jordmorutdanning
-
NCT04417400FullførtOverholdelse, medisinering | Medisiner Bruk Review Service | Flere medisiner
-
NCT05950763Påmelding etter invitasjonPeer påvirkning
-
NCT04809961Tilbaketrukket
-
NCT04547517Fullført
-
NCT07128732FullførtLivsferdigheter | Peer Mentoring