Verkkopohjainen työkalu raportoinnin arvioinnin parantamiseen (COBPeer)
Nuoremmille vertaisarvioijille tarkoitetun verkkotyökalun (COBPeer) arviointi satunnaistettujen kontrolloitujen koeraporttien raportoinnin arvioimiseksi
Vertaisarviointiprosessi on biolääketieteen tutkimusjulkaisun kulmakivi. Raportoinnin täydellisyyden arviointia ja vaihtavien tulosten tunnistamista ei ole suoritettu asianmukaisesti, vaikka se on olennaista. Lisäksi nämä tehtävät eivät edellytä korkeaa asiantuntemusta, ja ne voisivat suorittaa nuoremmat tutkijat.
Raportoinnin täydellisyyden ja tunnistettujen vaihdettujen tulosten arvioimiseksi nuoremmat vertaisarvioijat voisivat käyttää yksinkertaista verkkotyökalua (COBPeer), joka perustuu CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) 2010 -tarkistuslistaan ja Eaboration and Explanation -julkaisuun rinnakkaisten ryhmien RCT-raporttien raportoinnissa. . Työkalu sisältää luettelokohtia, jotka paljastavat kunkin tarkistuslistan kohteen merkityksen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata työkalua käyttävien nuorempien vertaisarvioijien tarkkuutta tavallisten vertaisarvioijien tarkkuuteen arvioitaessa raportoinnin täydellisyyttä ja ensisijaisten tulosten vaihtoa RCT:n raporteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA: Tausta Riittämätön raportointi on yleinen syy tutkimuksen hukkaan. Tämän ongelman ratkaisemiseksi kehitettiin vuonna 1996 CONSORT-lausunto, näyttöön perustuva vähimmäissuositukset RCT:iden raportoimiseksi. Näitä ohjeita on sittemmin päivitetty vuonna 2001 ja hiljattain vuonna 2010. Monet lehdet tukevat CONSORT-lausuntoa. Jotkut lehdet suosittelevat tekijöille CONSORT-ohjeiden noudattamista, ja jotkut toimittajat pakottavat CONSORT-ohjeiden käyttöön pyytämällä tekijöitä lähettämään tarkistuslistan joko lähetys- tai hyväksymisvaiheessa. Siitä huolimatta raportointi on edelleen puutteellista.
HYPOTEESI: Raportoinnin täydellisyyden arvioimiseksi nuoremmat vertaisarvioijat voisivat käyttää yksinkertaista verkkotyökalua, joka perustuu CONSORT 2010 -tarkistuslistaan ja Eaboration and Explanation -julkaisuun rinnakkaisten ryhmien RCT-raportointiin.
TAVOITE: 1) Kehitetään verkkotyökalu ja koulutusmoduuli, joka on tarkoitettu nuoremmille vertaisarvioijille a) arvioimaan keskeisten asioiden raportoinnin täydellisyyttä ja b) tunnistamaan RCT:n raporteissa vaihdetut ensisijaiset tulokset. 2) Vertaa tätä työkalua käyttävien nuorempien vertaisarvioijien suorituskykyä tavanomaiseen vertaisarviointiprosessiin, kun havaitaan puutteellinen raportointi ja vaihtuneet ensisijaiset tulokset RCT:n raporteissa.
TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU: satunnaistettu suhde 1:1 kontrolloitu tutkimus kahdella rinnakkaisella haaralla. Osallistujat kutsutaan osallistumaan kutsusta.
KELPOISUUS: kelpoisuusvaatimukset täyttävät nuoret vertaisarvioijat. Nuoremmat vertaisarvioijat määritellään varhaisen vaiheen tutkijoiksi: maisteriopiskelijoiksi, tohtoriopiskelijoiksi, opiskelunsa aikana kliiniseen tutkimukseen osallistuneiksi asukkaiksi ja kliinikoiksi, jotka eivät ole koskaan tarkistaneet käsikirjoitusta.
TOIMENPITEET: vertaisarviointityökalu perustuu CONSORT-lausunnon 10 kohtaan. Tämä työkalu muistuttaa vertaisarvioijaa CONSORT-kohdasta, joka on raportoitava selittämällä se joukolla kysymyksiä. Koulutusmoduuli selittää jokaisen arvioitavan kohteen esimerkein ja sen jälkeen sarjan harjoituksia julkaistuista satunnaistetuista koeotteista.
KÄSIKIRJOITUSVALINTA: näyte satunnaistetuista kontrolloiduista kokeista, jotka julkaisivat Annals of Emergency Medicine, British Medical Journal, British Medical Journal Open ja BioMed Central -sarjan lääketieteen.
JUNIOR-VERTAISARVOITTOJEN ARVIOINTI: osallistumisen hyväksyneen nuoremman vertaisarvioijan, joka on läpäissyt koulutuksen onnistuneesti, tulee arvioida 1 artikkeli valitusta satunnaistetusta otoksesta.
TAVALLISTEN VERTAISARVOSTOJEN ARVIOINTI: tavanomaisten vertaisarvioijien arvio saadaan analysoimalla vertaisarvioijien kommentit, jotka ovat saatavilla verkossa tai jotka on saatu kustantajalta.
KULTA STANDARDI: systemaattisten arvioiden tekemiseen perehtyneet tutkijat arvioivat jokaisen artikkelin muista arvioinneista riippumatta. Erimielisyydet ratkaistaan yksimielisesti.
ENSISIJAINEN TULOS: tarkasti luokiteltujen kohteiden keskimäärä käsikirjoitusta kohti
TOISIJAISET TULOKSET: tarkasti luokiteltujen kohteiden keskimäärä käsikirjoitusta kohti 10 CONSORT-kohteen osalta; herkkyys, spesifisyys ja todennäköisyyssuhde kohteen havaitsemiseksi asianmukaisesti raportoituna ja siirtymisen tunnistamiseksi ensisijaisissa tuloksissa.
OTEKOKO: 120 käsikirjoitusta ja 120 vertaisarvioijaa junioreita.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75004
- Hotel Dieu, 1, place du parvis de notre dame
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- maisteriopiskelijat,
- Tohtoriopiskelijat,
- kliiniseen tutkimukseen opiskelunsa aikana osallistuneet asukkaat,
- lääkärit, jotka eivät ole koskaan tarkistaneet käsikirjoitusta
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: TAVALINEN VERTAISARVOSTOIJA
Kaksi tutkijaa lukee kaikki vertaisarviointiraportit ja toimittajien kommentit ensimmäisellä kierroksella.
Tutkijat määrittävät, herättivätkö vertaisarvioijat ja/tai toimittajat jonkin verran huolta 10 tarkasteltujen CONSORT-kohteen raportoinnin täydellisyydestä ja havaitsivatko ensisijaisen tuloksen tai vaihdon käsikirjoituksen ja rekisterin välillä.
Kaikkien vertaisarviointiraporttien arviointi ja toimittajien kommentit kunkin käsikirjoituksen osalta yhdistetään (eli kohde luokitellaan epätäydellisesti raportoituksi, jos vähintään yksi vertaisarvioija arvioi sen sellaiseksi).
Kaksi tutkijaa sokeutuvat kultastandardin arvioinnille.
|
|
|
KOKEELLISTA: COBPeer
Nuoremmat vertaisarvioijat kutsutaan osallistumaan vertaisarviointia käsittelevään verkkokoulutukseen (COBPeer).
|
Verkkokoulutuksen lopussa he voivat osallistua tutkimukseen ja siten vertaisarvioida yhden käsikirjoituksen, joka on valittu satunnaisesti otoksestamme työkalullamme (COBPeer).
|
|
EI_INTERVENTIA: KULTAKANTA
Systemaattisten arvioijien parit poimivat itsenäisesti tiedot kelvollisista raporteista.
Tiedonkeruussa mukana olevilla arvioijilla on asiantuntemusta systemaattisten arvioiden tekemisestä ja he arvioivat raportoinnin täydellisyyttä systemaattisen arvioijan näkökulmasta.
He eivät pääse käsiksi työkaluun, jotta he eivät pääse vaikuttamaan niihin.
Systemaattiset arvioijat vertaavat myös systemaattisesti käsikirjoituksessa raportoituja ensisijaisia tuloksia ja rekisterissä raportoituja ensisijaisia tuloksia ja dokumentoivat mahdolliset eroavaisuudet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tarkasti luokiteltujen esineiden keskimääräinen määrä käsikirjoitusta kohti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Jokainen kohde luokitellaan "riittävästi raportoituksi" (kyllä/ei)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tarkasti luokiteltujen esineiden keskimäärä käsikirjoitusta kohti 10 CONSORT-kohteen osalta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Jokainen kohde luokitellaan "riittävästi raportoituksi" (kyllä/ei)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
herkkyys, spesifisyys ja todennäköisyyssuhde kohteen havaitsemiseksi asianmukaisesti raportoituna ja siirtymisen tunnistamiseksi ensisijaisissa tuloksissa.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
testaa parisuhdetta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chauvin A, Ravaud P, Moher D, Schriger D, Hopewell S, Shanahan D, Alam S, Baron G, Regnaux JP, Crequit P, Martinez V, Riveros C, Le Cleach L, Recchioni A, Altman DG, Boutron I. Accuracy in detecting inadequate research reporting by early career peer reviewers using an online CONSORT-based peer-review tool (COBPeer) versus the usual peer-review process: a cross-sectional diagnostic study. BMC Med. 2019 Nov 19;17(1):205. doi: 10.1186/s12916-019-1436-0.
- Chauvin A, Moher D, Altman D, Schriger DL, Alam S, Hopewell S, Shanahan DR, Recchioni A, Ravaud P, Boutron I. A protocol of a cross-sectional study evaluating an online tool for early career peer reviewers assessing reports of randomised controlled trials. BMJ Open. 2017 Sep 15;7(9):e017462. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017462.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- AC001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vertaisarviointi
-
NCT05195671ValmisReview, Research Peer
-
NCT05216185Ei vielä rekrytointiaCase Series/Case Note Review
-
NCT03188250ValmisRaskauteen liittyvä | Ryhmä, Peer
-
NCT03188237ValmisRaskauteen liittyvä | Ryhmä, Peer
-
NCT02039193ValmisDyadic Peer-tutorointi | Tarttuvuuspohjamaalaus | Resurssien esikäsittely
-
NCT04388696ValmisVäkivalta, kotimainen | Kopiointitaidot | Väkivalta murrosiässä | Nuorten käyttäytyminen | Väkivalta, seksuaalinen | Väkivalta, fyysinen | Väkivalta, ei sattumaa | Ryhmä, Peer | Emotionaalinen hyväksikäyttö | Viestintä, henkilökohtainen
-
NCT04537195Aktiivinen, ei rekrytointiMasennus | Neoplasmat | Syöpä | Ahdistus | Psykologinen ahdistus | Itsetehokkuus | Ahdistus, Emotionaalinen | Ryhmä, Peer
-
NCT04095429ValmisVäkivalta, kotimainen | Kopiointitaidot | Väkivalta murrosiässä | Nuorten käyttäytyminen | Väkivalta, seksuaalinen | Väkivalta, fyysinen | Väkivalta, ei sattumaa | Ryhmä, Peer | Emotionaalinen hyväksikäyttö | Viestintä, henkilökohtainen
-
NCT04474158ValmisVäkivalta, kotimainen | Kopiointitaidot | Nuorten käyttäytyminen | Väkivalta, seksuaalinen | Väkivalta, ei sattumaa | Ryhmä, Peer | Emotionaalinen hyväksikäyttö | Viestintä, henkilökohtainen
-
NCT03483740ValmisHIV/AIDS | Ikääntyminen | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Ryhmä, Peer