Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkopohjainen työkalu raportoinnin arvioinnin parantamiseen (COBPeer)

maanantai 10. syyskuuta 2018 päivittänyt: Isabelle BOUTRON, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nuoremmille vertaisarvioijille tarkoitetun verkkotyökalun (COBPeer) arviointi satunnaistettujen kontrolloitujen koeraporttien raportoinnin arvioimiseksi

Vertaisarviointiprosessi on biolääketieteen tutkimusjulkaisun kulmakivi. Raportoinnin täydellisyyden arviointia ja vaihtavien tulosten tunnistamista ei ole suoritettu asianmukaisesti, vaikka se on olennaista. Lisäksi nämä tehtävät eivät edellytä korkeaa asiantuntemusta, ja ne voisivat suorittaa nuoremmat tutkijat.

Raportoinnin täydellisyyden ja tunnistettujen vaihdettujen tulosten arvioimiseksi nuoremmat vertaisarvioijat voisivat käyttää yksinkertaista verkkotyökalua (COBPeer), joka perustuu CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) 2010 -tarkistuslistaan ​​ja Eaboration and Explanation -julkaisuun rinnakkaisten ryhmien RCT-raporttien raportoinnissa. . Työkalu sisältää luettelokohtia, jotka paljastavat kunkin tarkistuslistan kohteen merkityksen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata työkalua käyttävien nuorempien vertaisarvioijien tarkkuutta tavallisten vertaisarvioijien tarkkuuteen arvioitaessa raportoinnin täydellisyyttä ja ensisijaisten tulosten vaihtoa RCT:n raporteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA: Tausta Riittämätön raportointi on yleinen syy tutkimuksen hukkaan. Tämän ongelman ratkaisemiseksi kehitettiin vuonna 1996 CONSORT-lausunto, näyttöön perustuva vähimmäissuositukset RCT:iden raportoimiseksi. Näitä ohjeita on sittemmin päivitetty vuonna 2001 ja hiljattain vuonna 2010. Monet lehdet tukevat CONSORT-lausuntoa. Jotkut lehdet suosittelevat tekijöille CONSORT-ohjeiden noudattamista, ja jotkut toimittajat pakottavat CONSORT-ohjeiden käyttöön pyytämällä tekijöitä lähettämään tarkistuslistan joko lähetys- tai hyväksymisvaiheessa. Siitä huolimatta raportointi on edelleen puutteellista.

HYPOTEESI: Raportoinnin täydellisyyden arvioimiseksi nuoremmat vertaisarvioijat voisivat käyttää yksinkertaista verkkotyökalua, joka perustuu CONSORT 2010 -tarkistuslistaan ​​ja Eaboration and Explanation -julkaisuun rinnakkaisten ryhmien RCT-raportointiin.

TAVOITE: 1) Kehitetään verkkotyökalu ja koulutusmoduuli, joka on tarkoitettu nuoremmille vertaisarvioijille a) arvioimaan keskeisten asioiden raportoinnin täydellisyyttä ja b) tunnistamaan RCT:n raporteissa vaihdetut ensisijaiset tulokset. 2) Vertaa tätä työkalua käyttävien nuorempien vertaisarvioijien suorituskykyä tavanomaiseen vertaisarviointiprosessiin, kun havaitaan puutteellinen raportointi ja vaihtuneet ensisijaiset tulokset RCT:n raporteissa.

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU: satunnaistettu suhde 1:1 kontrolloitu tutkimus kahdella rinnakkaisella haaralla. Osallistujat kutsutaan osallistumaan kutsusta.

KELPOISUUS: kelpoisuusvaatimukset täyttävät nuoret vertaisarvioijat. Nuoremmat vertaisarvioijat määritellään varhaisen vaiheen tutkijoiksi: maisteriopiskelijoiksi, tohtoriopiskelijoiksi, opiskelunsa aikana kliiniseen tutkimukseen osallistuneiksi asukkaiksi ja kliinikoiksi, jotka eivät ole koskaan tarkistaneet käsikirjoitusta.

TOIMENPITEET: vertaisarviointityökalu perustuu CONSORT-lausunnon 10 kohtaan. Tämä työkalu muistuttaa vertaisarvioijaa CONSORT-kohdasta, joka on raportoitava selittämällä se joukolla kysymyksiä. Koulutusmoduuli selittää jokaisen arvioitavan kohteen esimerkein ja sen jälkeen sarjan harjoituksia julkaistuista satunnaistetuista koeotteista.

KÄSIKIRJOITUSVALINTA: näyte satunnaistetuista kontrolloiduista kokeista, jotka julkaisivat Annals of Emergency Medicine, British Medical Journal, British Medical Journal Open ja BioMed Central -sarjan lääketieteen.

JUNIOR-VERTAISARVOITTOJEN ARVIOINTI: osallistumisen hyväksyneen nuoremman vertaisarvioijan, joka on läpäissyt koulutuksen onnistuneesti, tulee arvioida 1 artikkeli valitusta satunnaistetusta otoksesta.

TAVALLISTEN VERTAISARVOSTOJEN ARVIOINTI: tavanomaisten vertaisarvioijien arvio saadaan analysoimalla vertaisarvioijien kommentit, jotka ovat saatavilla verkossa tai jotka on saatu kustantajalta.

KULTA STANDARDI: systemaattisten arvioiden tekemiseen perehtyneet tutkijat arvioivat jokaisen artikkelin muista arvioinneista riippumatta. Erimielisyydet ratkaistaan ​​yksimielisesti.

ENSISIJAINEN TULOS: tarkasti luokiteltujen kohteiden keskimäärä käsikirjoitusta kohti

TOISIJAISET TULOKSET: tarkasti luokiteltujen kohteiden keskimäärä käsikirjoitusta kohti 10 CONSORT-kohteen osalta; herkkyys, spesifisyys ja todennäköisyyssuhde kohteen havaitsemiseksi asianmukaisesti raportoituna ja siirtymisen tunnistamiseksi ensisijaisissa tuloksissa.

OTEKOKO: 120 käsikirjoitusta ja 120 vertaisarvioijaa junioreita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75004
        • Hotel Dieu, 1, place du parvis de notre dame

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • maisteriopiskelijat,
  • Tohtoriopiskelijat,
  • kliiniseen tutkimukseen opiskelunsa aikana osallistuneet asukkaat,
  • lääkärit, jotka eivät ole koskaan tarkistaneet käsikirjoitusta

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: TAVALINEN VERTAISARVOSTOIJA
Kaksi tutkijaa lukee kaikki vertaisarviointiraportit ja toimittajien kommentit ensimmäisellä kierroksella. Tutkijat määrittävät, herättivätkö vertaisarvioijat ja/tai toimittajat jonkin verran huolta 10 tarkasteltujen CONSORT-kohteen raportoinnin täydellisyydestä ja havaitsivatko ensisijaisen tuloksen tai vaihdon käsikirjoituksen ja rekisterin välillä. Kaikkien vertaisarviointiraporttien arviointi ja toimittajien kommentit kunkin käsikirjoituksen osalta yhdistetään (eli kohde luokitellaan epätäydellisesti raportoituksi, jos vähintään yksi vertaisarvioija arvioi sen sellaiseksi). Kaksi tutkijaa sokeutuvat kultastandardin arvioinnille.
KOKEELLISTA: COBPeer
Nuoremmat vertaisarvioijat kutsutaan osallistumaan vertaisarviointia käsittelevään verkkokoulutukseen (COBPeer).
Verkkokoulutuksen lopussa he voivat osallistua tutkimukseen ja siten vertaisarvioida yhden käsikirjoituksen, joka on valittu satunnaisesti otoksestamme työkalullamme (COBPeer).
EI_INTERVENTIA: KULTAKANTA
Systemaattisten arvioijien parit poimivat itsenäisesti tiedot kelvollisista raporteista. Tiedonkeruussa mukana olevilla arvioijilla on asiantuntemusta systemaattisten arvioiden tekemisestä ja he arvioivat raportoinnin täydellisyyttä systemaattisen arvioijan näkökulmasta. He eivät pääse käsiksi työkaluun, jotta he eivät pääse vaikuttamaan niihin. Systemaattiset arvioijat vertaavat myös systemaattisesti käsikirjoituksessa raportoituja ensisijaisia ​​tuloksia ja rekisterissä raportoituja ensisijaisia ​​tuloksia ja dokumentoivat mahdolliset eroavaisuudet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tarkasti luokiteltujen esineiden keskimääräinen määrä käsikirjoitusta kohti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Jokainen kohde luokitellaan "riittävästi raportoituksi" (kyllä/ei)
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tarkasti luokiteltujen esineiden keskimäärä käsikirjoitusta kohti 10 CONSORT-kohteen osalta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Jokainen kohde luokitellaan "riittävästi raportoituksi" (kyllä/ei)
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
herkkyys, spesifisyys ja todennäköisyyssuhde kohteen havaitsemiseksi asianmukaisesti raportoituna ja siirtymisen tunnistamiseksi ensisijaisissa tuloksissa.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
testaa parisuhdetta
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 10. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 20. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 20. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AC001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vertaisarviointi

Hae vastaavia kokeiluja