Laparoskopisk taktil avbildning i urogynekologisk kirurgi (LTI)
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Forente stater, 08540
- Princeton Urogynecology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stadium 2 eller større bekkenorganprolaps;
- Planlagt bekkenbunnsoperasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv kreft i tykktarm, rektumvegg, livmorhals, vaginal, livmor eller blære;
- Pågående eller tidligere strålebehandling for mage- eller bekkenkreft;
- Nylig (mindre enn fire måneder) bekkenoperasjon;
- Kirurgisk fraværende rektum eller blære;
- Betydelige sirkulasjons- eller hjertetilstander som kan forårsake overdreven risiko fra undersøkelsen, bestemt av behandlende lege;
- Alvorlige abdominale eller bekkenadhesjoner som hindrer tilgang til relevant anatomi;
- Kjent eller mistenkt blødningsforstyrrelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bildeytelse (oppløsning i mm)
Tidsramme: opptil 24 uker
|
LTI vil gjenopprette den manglende dimensjonen under laparoskopisk kirurgi - sanntids "berøringssans" for vev og organer av interesse.
Bildeoppløsning er en nøkkelparameter for resultatet.
|
opptil 24 uker
|
|
Elastisitetsmåling av mykt vev (Pa)
Tidsramme: opptil 24 uker
|
LTI tillater innhenting av stress+belastningsdata for å beregne direkte vevselastisitet i Pa.
|
opptil 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heather van Raalte, Princeton Urogynecology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Primær fullføring
Studiet fullført (FAKTISKE)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- LTI07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bekkenbunnslidelser
-
NCT07530627FullførtPelvic lipomatose | Cystitis Glandularis
Kliniske studier på Laparoskopisk taktil avbildning
-
NCT04231812Ukjent
-
NCT04892108FullførtKirurgi | Rektal prolaps | Avføringsforstyrrelse | Rectocele; Hunn
-
NCT02564679FullførtNAFLD | Sykelig fedme
-
NCT04060368RekrutteringIkke-alkoholisk Steatohepatitt (NASH)
-
NCT01521871FullførtHudlukking av kirurgiske snitt med vevslim vs sutur
-
NCT04561804FullførtVekttap | Lever Steatose | Leverfibrose
-
NCT02370407FullførtKirurgisk simuleringsutdanning
-
NCT06751381Har ikke rekruttert ennåNasofaryngeal karsinom, Xerostomi, Radioterapi
-
NCT06655922RekrutteringKronisk total okklusjon (CTO)
-
NCT05154825RekrutteringRyggrad | Deformitet i ryggraden