Bruk av BCAA-rike proteintilskudd for kroniske hjerneslagpasienter
Bruk av BCAA-rike proteintilskudd for kroniske hjerneslagpasienter for å forbedre den funksjonelle ytelsen
I løpet av de siste årene har tilskudd av forgrenet aminosyre (BCAA) gradvis blitt brukt på forskjellige grupper. Fra å trene idrettsutøvere, vedlikeholde funksjoner til sunne eldste til å forebygge funksjonshemminger hos mennesker som ikke kan gjøre intense øvelser. BCAA anses nå for å kunne forebygge muskelatrofi og styrketap, også mulig å øke styrke og muskelmasse dersom det kombineres med motstandsøvelser. Hjerneslagpasienter har vanskeligheter med å bevege seg, noe som førte til flere funksjonshemminger, er mer sannsynlig å ha sarkopeni og styrketap. Videre redusere viljen til å bevege seg eller gå. Nylig viste studier at kombinert BCAA med motstandsøvelser effektivt kan øke muskelmassen, og dermed ofte brukt på treningsidrettsutøvere.
Selv om aerobe øvelser har vist seg å være mer sannsynlig å forbedre gangevnen til kroniske hjerneslagpasienter enn tradisjonell rehabilitering, er effekten av BCAA-er ennå ikke bevist. Derfor er målet med denne studien å utforske om BCAA kombinert med moderat intensitetsøvelser kan forhindre muskelatrofi, tap av styrke og kardiopulmonal funksjon.
Dette er et randomisert kontrollforsøk. Deltakerne blir tilfeldig tildelt enten eksperiment- eller kontrollgrupper. Begge gruppene fikk aerob trening (30 minutter i en økt, 3 dager i uken og i 8 uker). Eksperimentgruppen fikk BCAA-tilskudd umiddelbart etter treningen mens kontrollgruppen fikk sham-produkt (vitaminer). Resultatmålingene (inkludert muskelmasse, funksjonsmål og livskvalitet) utføres før (0-uker) og etter (8-uker) intervensjonene, også etter intervensjoner om 3 måneder og 6 måneder for oppfølging.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innstilling: døgnrehabiliteringsavdeling ved Wan-Fang sykehus og Shuang-Ho sykehus Studiepopulasjon: Pasienter mottok døgnbehandling eller rehabilitering for hjerneslag på Wan-Fang sykehus (WFH) og Shuang-Ho sykehus (SHH).
Studiedesign: kontrollert studie med randomisering Blinding: Pasientene ble blindet av ekte eller falske bcaa-tilskudd. Bedømmerne som utførte utfallsmålingene ble blindet for tildelingen av behandling.
Mål: DXA (Dual-energy X-ray absorptiometri), CPET (Cardiopulmonary Exercise Testing), 6 minutters gangtest, Timed up and go, Bergbalansetest, Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QOL).
Disse målingene (inkludert de kliniske og kortikomotoriske eksitabilitetsvurderingene) utføres av én forsker som er ansvarlig for målingene.
Overholdelse og bivirkning. Overholdelse av kosttilskudd ble undersøkt. Tilstedeværelsen av behandlinger (inkludert bcaa-tilskudd og fysioterapiøkter) og mulige bivirkninger/ubehag ble registrert under intervensjonene av en forsker. Han prøver også å forstå årsaken til frafall fra studiet.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Shuang-Ho Hospital
-
Taipei City, Taiwan
- Wanfang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kronisk hjerneslag > 6 måneder
- Alder: 20-75 år
- Kan gå selvstendig over 30 minutter (med eller uten ortose)
- Kan bruke stasjonær sykkel
Ekskluderingskriterier:
- Fysiologisk tilstand ikke stabil, kognitiv dysfunksjon, ikke i stand til å koordinere med undersøkelse eller behandlinger.
- Ikke i stand til å trene på grunn av alvorlig kardiopulmonal dysfunksjon
- Underernæring (MNA<11)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BCAA gruppe
Deltakere i BCAA-gruppen tar 40 g BCAA-tilskudd før hver aerobic treningsøkt.
Intervensjonene inkluderer 24 aerobic treningsøkter.
Følgelig inntar deltakerne 960 g BCAA i løpet av en 8-ukers intervensjonsperiode.
|
Før hver treningsøkt (beskrevet senere), vil forskningsassistenten gi forsøkspersonene 40 g BCAA eller placebotilskudd i henhold til behandlingsoppdraget og be dem drikke det ned med en gang.
Treningsintervensjonen inkluderer 24 aerobe stasjonære sykkeløkter (30 min/økt, 3 økter/uke og 8 uker).
Treningsøktene foregår under tilsyn og veiledning av en terapeut.
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen tar 40 g placebo før hver aerobic treningsøkt.
Placeboen har samme kalori som BCAA-tilskuddet, men med forskjellig konstitusjon (f.eks. forskjellig prosentandel av protein, fett og karbohydrater)
|
Før hver treningsøkt (beskrevet senere), vil forskningsassistenten gi forsøkspersonene 40 g BCAA eller placebotilskudd i henhold til behandlingsoppdraget og be dem drikke det ned med en gang.
Treningsintervensjonen inkluderer 24 aerobe stasjonære sykkeløkter (30 min/økt, 3 økter/uke og 8 uker).
Treningsøktene foregår under tilsyn og veiledning av en terapeut.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
DXA
Tidsramme: 8 uker etter intervensjon
|
8 uker etter intervensjon
|
|
Kroppsfettskala
Tidsramme: 8 uker etter intervensjon
|
8 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tidsbestemt og gå (TUG)
Tidsramme: 8 uker etter intervensjon
|
8 uker etter intervensjon
|
|
Burg Balansetest
Tidsramme: 8 uker etter intervensjon
|
8 uker etter intervensjon
|
|
CPET
Tidsramme: 8 uker etter intervensjon
|
8 uker etter intervensjon
|
|
Slagspesifikk livskvalitetsskala (SS-QOL)
Tidsramme: 8 uker etter intervensjon
|
8 uker etter intervensjon
|
|
6 minutters gangprøve
Tidsramme: 8 uker etter intervensjon
|
8 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- N201703029
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på BCAA supplement
-
NCT02240511Fullført
-
NCT05754125Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT06340399Har ikke rekruttert ennåPerioeprativt muskeltap
-
NCT02684565Fullført
-
NCT05484661Fullført
-
NCT02277275FullførtInsulinresistens | Vekttap
-
NCT02327819Ukjent