Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CANscriptTM Clinical Outcomes in a Real-World Setting (ANCERS)-2 (ANCERS-2)

4. april 2019 oppdatert av: Mitra RxDx, Inc.

CANscriptTM Clinical Outcomes in a Real-World Setting (ANCERS)-2: En prospektiv, multisenter, observasjonsstudie som undersøker den kliniske nytten av CANscriptTM i rutinemessig klinisk praksis

Hensikten med denne studien er å teste CANscript™-sensitivitetsanalysen, som er en ny og annerledes analyse utviklet for å teste følsomheten til forskjellige krefttyper for utvalgte terapier (både medikamenter og/eller medikamentkombinasjoner) som er indisert for stadiet og typen av kreft for behandling. CANscript™ tester hvordan en pasientspesifikk svulst reagerer på terapiene som vurderes av den behandlende legen. CANscript™ testresultater har vist seg å samsvare nøye med faktiske kliniske resultater, og gir leger informasjon som kan hjelpe ham/henne å utvikle en mer personlig kreftbehandlings- og omsorgsplan basert på pasientens spesifikke tilstand. Forskerne ønsker å se om CANscript™-testresultater er nyttige når de skal velge ut foreskrevet og gitt behandling. Det vil være rundt 800 personer som deltar i denne studien, på tvers av 5 forskjellige tumortyper. Studien er designet for å vurdere beslutningseffekten av CANscript™-testresultatene for å informere leger om behandlingsvalg.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Suspendert

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Dette er en observasjonsdatainnsamlingsstudie som evaluerer hvordan leger bruker informasjon om terapeutisk sensitivitet som er fastslått med CANscript, og deretter beskriver kliniske utfall (klinisk respons og overlevelse) som følge av deres terapeutiske valg.

Potensielle pasienter som presenterer for studieregistrering vil gi skriftlig informert samtykke og vil deretter bli screenet i henhold til inklusjons-/eksklusjonskriterier. Når du er påmeldt, vil det bli planlagt en biopsi og blodprøvetaking for å få materiale for CANscript-testing. Bildebehandling vil også bli planlagt hvis et nytt bilde (oppnådd innen 14 dager etter planlagt behandlingsstart) ikke er tilgjengelig. Før innsending av en fersk vevsprøve for CANscript, vil den behandlende legen velge et hvilket som helst antall terapier som vurderes for behandling, og vil tildele en prioritetsrangering til disse terapiene (prioritet #1 til og med prioritet #N, med #1 som representerer deres mest foretrukne terapeutiske middel alternativ for pasienten, og #N representerer antallet av de minst foretrukne av de aktuelle potensielle terapiene). Prioriterte terapier kan enten være enkeltmiddelterapi eller kombinasjonsregimer. Alle rangerte terapeutiske alternativer må være tilgjengelige for den enkelte pasient på valgtidspunktet. Den prioriterte listen over foretrukne terapier vil bli sendt til testlaboratoriet (Mitra Biotech, Inc.) minst 2 dager før biopsien og blodprøven utføres. Ferske svulster og blodprøver vil deretter bli sendt til testlaboratoriet for mottak innen 24 timer etter biopsi.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forente stater, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado School of Medicine-Denver
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Forente stater, 06360
        • Eastern CT Hematology and Oncology Associates
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forente stater, 33486
        • Lynn Cancer Institute
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
        • Broward Oncology Associates
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami-Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miramar, Florida, Forente stater, 33027
        • The Center for Gyencologic Oncology
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32804
        • Florida Hospital Cancer Institute
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32308
        • Tallahassee Memorial Cancer Center
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31404
        • Memorial Health University Medical Center- Savannah Health Services
    • Illinois
      • Joliet, Illinois, Forente stater, 60435
        • Joliet Oncology Associates
      • Naperville, Illinois, Forente stater, 60540
        • Edward Elmhurst Healthcare
    • Indiana
      • Munster, Indiana, Forente stater, 46321
        • Community Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • Ochsner Health System
    • Massachusetts
      • Fairhaven, Massachusetts, Forente stater, 02719
        • Southcoast Centers for Cancer Care
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Forente stater, 48334
        • Michigan Center of Medical Research -MHP
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
        • St John Hospital and Medical Center (Great Lakes Cancer Managment Specialists)
      • Sault Sainte-Marie, Michigan, Forente stater, 49783
        • War Memorial Hematology/Oncology
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Mercy Hospital
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester/Wilmot Cancer Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37205
        • Saint Thomas Health
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78758
        • Austin Cancer Centers
      • Edinburg, Texas, Forente stater, 78539
        • Doctors Hospital at Renaissance-DHR Health
      • Galveston, Texas, Forente stater, 77550
        • University of Texas Medical Branch at Galveston(UTMB)
      • Houston, Texas, Forente stater, 77024
        • Oncology Consultants
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor College of Medicine Hemtology/Oncology
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Houston Methodist Medical Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston- Hermann
      • McAllen, Texas, Forente stater, 78577
        • Invesclinic US McAllen Oncology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn eller kvinner ≥18 år, med en ECOG-ytelsesstatus på ≤2 som har tilbakevendende lokalt avansert eller metastatisk kreft i hode- og nakkekreft, kolorektal, trippelnegativ brystkreft, epitelial ovariecancer eller ikke-småcellet lungekreft.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mannlig eller kvinnelig pasient ≥18 år gammel
  2. ECOG-ytelsesstatus på ≤ 2
  3. Pasientens svulst må være mottakelig for en tumorbiopsiprøve, slik at CANscript kan utføres
  4. Pasienten må ha sykdom som kan måles med standard avbildningsteknikker, i henhold til RECIST 1.1 (For pasienter med tidligere strålebehandling, må målbare lesjoner være utenfor tidligere strålefelt(er), med mindre sykdomsprogresjon har blitt dokumentert på det sykdomsstedet etterfølgende til stråling)

  5. Histologisk eller cytologisk bekreftet:

    En lokalt avansert eller metastatisk HNSCC; B Lokalt avansert eller metastatisk TNBC; C Lokalt avansert eller metastatisk stadium 3b eller 4 NSCLC etter svikt i passende førstelinjebehandling (i) Pasienter med EGFR- eller ALK-mutasjoner må ha mottatt tidligere passende behandling; D Lokalt avansert eller metastatisk epitelial ovarie-, eggleder- eller primært peritonealt karsinom, etter svikt i 1. linje platinabasert kjemoterapi (i) Tilbakevendende eller vedvarende stadium 3 eller 4 sykdom som krever histologisk dokumentasjon av tilbakefall; E Stage IV metastatisk CRC

  6. Pasienten har signert informert samtykke før oppstart av studiespesifikke prosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienten har vedvarende klinisk signifikant toksisitet (grad ≥2) fra tidligere kreftbehandling (unntatt kronisk grad 2 kjemoterapirelatert nevropati som er tillatt, og unntatt grad 2-3 laboratorieavvik hvis de ikke er assosiert med symptomer, anses ikke som klinisk signifikante av etterforskeren, og kan håndteres med tilgjengelige medisinske terapier).
  2. Pasienten har mottatt behandling med kjemoterapi, ekstern strålestråling eller annen systemisk kreftbehandling innen 14 dager før studiestart (42 dager for tidligere nitrosourea eller mitomycin-C). (Pasienter kunne ha mottatt støttende behandlingsterapi etter behov).
  3. Pasienten har en ekstra aktiv malignitet som kan forvirre vurderingen av studiens endepunkt. Pasienter med tidligere krefthistorie (aktiv malignitet innen 2 år før studiestart) med betydelig potensial for tilbakefall må diskuteres med sponsoren før studiestart. Pasienter med følgende samtidige neoplastiske diagnoser er kvalifisert: ikke-melanom hudkreft, karsinom in situ (inkludert overgangscellekarsinom, cervikal intraepitelial neoplasi), organbegrenset prostatakreft uten tegn på progressiv sykdom.
  4. Pasienten har klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom (f.eks. ukontrollert eller en hvilken som helst New York Heart Association klasse 3 eller 4 kongestiv hjertesvikt, ukontrollert angina, historie med hjerteinfarkt, ustabil angina eller hjerneslag innen 6 måneder før studiestart, ukontrollert hypertensjon eller klinisk signifikant arytmier som ikke kontrolleres av medisiner).
  5. Pasienten har ukontrollert, klinisk signifikant lungesykdom (f.eks. kronisk obstruktiv lungesykdom, pulmonal hypertensjon) som etter etterforskerens oppfatning vil sette pasienten i betydelig risiko for lungekomplikasjoner under studien.
  6. Pasienten har kjente aktive eller mistenkte hjerne- eller leptomeningeale metastaser. (Sentralnervesystem [CNS] avbildning er ikke nødvendig før studiestart med mindre det er en klinisk mistanke om CNS-involvering). Pasienter med stabile, behandlede hjernemetastaser er kvalifisert forutsatt at det ikke er bevis for vekst av CNS-sykdom ved bildediagnostikk i minst 6 uker etter strålebehandling eller annen lokoregional ablativ terapi til CNS.
  7. Pasienten får immunsuppressiv behandling for profylakse etter en tidligere organtransplantasjon (fast organ eller allogen stamcelle). Kortikosteroidbehandling er tillatt.
  8. Pasienten har ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, ukontrollert infeksjon, disseminert intravaskulær koagulasjon eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense etterlevelse av studiekrav.
  9. Pasienten er gravid eller ammer. Pasienten har kjent positiv status for humant immunsviktvirus aktivt eller kronisk hepatitt B eller hepatitt C.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Plateepitelkarsinom i hode og nakke (HNSCC)

1. linje metastatisk/lokalt avansert

  • 2. linje metastatisk/lokalt avansert
Diagnostisk test: CANscript
CANscript er en prediktiv test som støtter informert utvalg av kreftbehandlinger for hver enkelt pasient. CANscript har potensiale til å forutsi responsen til pasienten under evaluering på enten kreftterapi med enkeltmiddel eller kombinasjonsterapi. Dette oppnås ved å bruke friskt tumorvev fra pasienten i plater belagt med et spesifikt sett med tumormatriseproteiner (TMP). Videre tilsettes pasientavledede autologe ligander til kulturen. Angiogene faktorer legges til for å opprettholde tumorvaskulatur sammen med autologe immunceller. I hovedsak rekapitulerer CANscript tumormikromiljøet.
Trippel negativ brystkreft (TNBC)
1. Trippel negativ brystkreft (TNBC) A 1. linje metastatisk/lokalt avansert B ≥ 2. linje metastatisk/lokalt avansert
Diagnostisk test: CANscript
CANscript er en prediktiv test som støtter informert utvalg av kreftbehandlinger for hver enkelt pasient. CANscript har potensiale til å forutsi responsen til pasienten under evaluering på enten kreftterapi med enkeltmiddel eller kombinasjonsterapi. Dette oppnås ved å bruke friskt tumorvev fra pasienten i plater belagt med et spesifikt sett med tumormatriseproteiner (TMP). Videre tilsettes pasientavledede autologe ligander til kulturen. Angiogene faktorer legges til for å opprettholde tumorvaskulatur sammen med autologe immunceller. I hovedsak rekapitulerer CANscript tumormikromiljøet.
Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)
1. Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) A ≥2. linje trinn 3B eller 4
Diagnostisk test: CANscript
CANscript er en prediktiv test som støtter informert utvalg av kreftbehandlinger for hver enkelt pasient. CANscript har potensiale til å forutsi responsen til pasienten under evaluering på enten kreftterapi med enkeltmiddel eller kombinasjonsterapi. Dette oppnås ved å bruke friskt tumorvev fra pasienten i plater belagt med et spesifikt sett med tumormatriseproteiner (TMP). Videre tilsettes pasientavledede autologe ligander til kulturen. Angiogene faktorer legges til for å opprettholde tumorvaskulatur sammen med autologe immunceller. I hovedsak rekapitulerer CANscript tumormikromiljøet.
Epitelial eggstokkreft (EOC)
1. Epitelial ovariekreft (EOC) A 2. linje platina-resistent stadium 3 eller 4 B 2. linje platina-sensitiv stadium 3 eller 4 C ≥ 3. linje platina-sensitiv stadium 3 eller 4
Diagnostisk test: CANscript
CANscript er en prediktiv test som støtter informert utvalg av kreftbehandlinger for hver enkelt pasient. CANscript har potensiale til å forutsi responsen til pasienten under evaluering på enten kreftterapi med enkeltmiddel eller kombinasjonsterapi. Dette oppnås ved å bruke friskt tumorvev fra pasienten i plater belagt med et spesifikt sett med tumormatriseproteiner (TMP). Videre tilsettes pasientavledede autologe ligander til kulturen. Angiogene faktorer legges til for å opprettholde tumorvaskulatur sammen med autologe immunceller. I hovedsak rekapitulerer CANscript tumormikromiljøet.
Kolorektal kreft (CRC)
1. Kolorektal kreft (CRC) A 1. linje Stadium 4 B Tilbakevendende eller progressiv sykdom etter behandling med både oksaliplatin- og irinotekanholdige regimer
Diagnostisk test: CANscript
CANscript er en prediktiv test som støtter informert utvalg av kreftbehandlinger for hver enkelt pasient. CANscript har potensiale til å forutsi responsen til pasienten under evaluering på enten kreftterapi med enkeltmiddel eller kombinasjonsterapi. Dette oppnås ved å bruke friskt tumorvev fra pasienten i plater belagt med et spesifikt sett med tumormatriseproteiner (TMP). Videre tilsettes pasientavledede autologe ligander til kulturen. Angiogene faktorer legges til for å opprettholde tumorvaskulatur sammen med autologe immunceller. I hovedsak rekapitulerer CANscript tumormikromiljøet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CANscript-beslutningseffekten vil bli fanget opp via et studiespesifikt spørreskjema
Tidsramme: 18-24 måneder

1. Et spørreskjema vil bli brukt for å fange informasjonen for å kunne oppsummere samsvars- og diskordansratene mellom:

  1. Empirisk valgt terapi (valgt av behandlende leger før de kjenner CANscript-resultatene for en gitt pasient) og CANscript-anbefalt terapi (dvs. terapien med høyest CANscript M-score for en gitt pasient).
  2. Empirisk utvalgt terapi- og CANscript-resultater som forutsier respons eller ikke-respons.
18-24 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
RECIST 1.1-kriteriene vil brukes til å vurdere terapirespons, dvs. komplett respons (CR), delvis respons (PR), stabil sykdom (SD), responsvarighet (DoR), progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 24-48 måneder

Et grunnlinjebilde vil bli tatt før terapistart, og deretter i henhold til behandlingsretningslinjene gjennom og etter terapilevering:

1. For å oppsummere tumorrespons i form av objektiv responsrate (ORR), klinisk nytterate (CBR), varighet av respons (DoR) progresjonsfri overlevelse (PFS) og total overlevelse (OS) basert på bildediagnostikk (CT, MR). , etc.) og poengsum per RECIST 1.1-kriterier.
24-48 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Mitra RxDx, Inc.

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Eric Rowinsky, MD, Chief Medical Officer Mitrabiotech

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
13. juli 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. juli 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
9. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
18. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
8. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. april 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • MIT-201701

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Voksen solid svulst

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger