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Resultados clínicos do CANscriptTM em um ambiente do mundo real (ANCERS)-2 (ANCERS-2)

4 de abril de 2019 atualizado por: Mitra RxDx, Inc.

Resultados clínicos do CANscriptTM em um cenário do mundo real (ANCERS)-2: um estudo prospectivo, multicêntrico e observacional que examina a utilidade clínica do CANscriptTM na prática clínica de rotina

O objetivo deste estudo é testar o ensaio de sensibilidade CANscript™, que é um ensaio novo e diferente desenvolvido para testar a sensibilidade de diferentes tipos de câncer a terapias selecionadas pelo médico (medicamentos e/ou combinações de medicamentos) indicadas para o estágio e tipo de câncer câncer para tratamento. O CANscript™ testa como o tumor específico de um paciente reage às terapias consideradas pelo médico assistente. Os resultados do teste CANscript™ demonstraram corresponder de perto aos resultados clínicos reais, fornecendo aos médicos informações que podem ajudá-los a desenvolver um tratamento de câncer mais personalizado e um plano de cuidados com base na condição específica do paciente. Os pesquisadores querem ver se os resultados do teste CANscript™ são úteis na seleção dos tratamentos prescritos e fornecidos. Haverá cerca de 800 pessoas participando deste estudo, em 5 tipos diferentes de tumores. O estudo é projetado para avaliar o impacto da decisão dos resultados do teste CANscript™ em informar os médicos na seleção da terapia.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Suspenso

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este é um estudo observacional de coleta de dados que avalia como os médicos utilizam as informações de sensibilidade terapêutica verificadas com o CANscript e, subsequentemente, descreve os resultados clínicos (resposta clínica e sobrevida) resultantes de sua seleção terapêutica.

Os pacientes em potencial que se apresentarem para inscrição no estudo fornecerão consentimento informado por escrito e serão posteriormente triados de acordo com os critérios de inclusão/exclusão. Uma vez inscrito, uma biópsia e coleta de sangue serão agendadas para obter material para o teste CANscript. A imagem também será agendada se uma nova imagem (obtida dentro de 14 dias após o início do tratamento planejado) não estiver disponível. Antes de enviar uma amostra de tecido fresco para CANscript, o médico assistente selecionará qualquer número de terapias consideradas para tratamento e atribuirá uma classificação de prioridade a essas terapias (prioridade #1 até prioridade #N, com #1 representando sua terapêutica preferida opção para o paciente, e #N representando o número de suas menos preferidas das terapias potenciais apropriadas). As terapias priorizadas podem ser terapias de agente único ou regimes combinados. Todas as opções terapêuticas classificadas devem estar disponíveis para cada paciente no momento da seleção. A lista priorizada de terapias preferenciais será enviada ao laboratório de testes (Mitra Biotech, Inc.) pelo menos 2 dias antes da realização da biópsia e coleta de sangue. Amostras frescas de tumor e sangue serão subsequentemente enviadas ao laboratório de testes para recebimento dentro de 24 horas após a biópsia.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado School of Medicine-Denver
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Estados Unidos, 06360
        • Eastern CT Hematology and Oncology Associates
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
        • Lynn Cancer Institute
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
        • Broward Oncology Associates
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami-Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miramar, Florida, Estados Unidos, 33027
        • The Center for Gyencologic Oncology
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
        • Florida Hospital Cancer Institute
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
        • Tallahassee Memorial Cancer Center
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
        • Memorial Health University Medical Center- Savannah Health Services
    • Illinois
      • Joliet, Illinois, Estados Unidos, 60435
        • Joliet Oncology Associates
      • Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60540
        • Edward Elmhurst Healthcare
    • Indiana
      • Munster, Indiana, Estados Unidos, 46321
        • Community Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Ochsner Health System
    • Massachusetts
      • Fairhaven, Massachusetts, Estados Unidos, 02719
        • Southcoast Centers for Cancer Care
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
        • Michigan Center of Medical Research -MHP
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • St John Hospital and Medical Center (Great Lakes Cancer Managment Specialists)
      • Sault Sainte-Marie, Michigan, Estados Unidos, 49783
        • War Memorial Hematology/Oncology
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Mercy Hospital
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester/Wilmot Cancer Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37205
        • Saint Thomas Health
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78758
        • Austin Cancer Centers
      • Edinburg, Texas, Estados Unidos, 78539
        • Doctors Hospital at Renaissance-DHR Health
      • Galveston, Texas, Estados Unidos, 77550
        • University of Texas Medical Branch at Galveston(UTMB)
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
        • Oncology Consultants
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine Hemtology/Oncology
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Houston Methodist Medical Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston- Hermann
      • McAllen, Texas, Estados Unidos, 78577
        • Invesclinic US McAllen Oncology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens ou mulheres com idade ≥18 anos, com status de desempenho ECOG ≤2, que tenham cânceres localmente avançados ou metastáticos recorrentes de cabeça e pescoço, colorretal, triplo negativo da mama, ovário epitelial ou câncer de pulmão de células não pequenas.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Paciente do sexo masculino ou feminino ≥18 anos
  2. Status de desempenho ECOG de ≤ 2
  3. O tumor do paciente deve ser passível de uma amostra de biópsia do tumor, para que o CANscript possa ser realizado
  4. O paciente deve ter uma doença mensurável por técnicas de imagem padrão, de acordo com o RECIST 1.1 (para pacientes com radioterapia anterior, as lesões mensuráveis ​​devem estar fora de qualquer campo de radiação anterior, a menos que a progressão da doença tenha sido documentada no local da doença subsequente à radiação)

  5. Confirmado histologicamente ou citologicamente:

    A HNSCC localmente avançado ou metastático; B TNBC localmente avançado ou metastático; C NSCLC localmente avançado ou metastático Estágio 3b ou 4 após falha da terapia de primeira linha apropriada (i) Pacientes com mutações de EGFR ou ALK devem ter recebido terapia apropriada anteriormente; D Ovário epitelial localmente avançado ou metastático, trompa de Falópio ou carcinoma peritoneal primário, após falha da quimioterapia de 1ª linha à base de platina (i) Doença recorrente ou persistente em estágio 3 ou 4 que requer documentação histológica de recaída; CCR metastático estágio IV

  6. O paciente assinou o consentimento informado antes do início de qualquer procedimento específico do estudo

Critério de exclusão:

  1. O paciente tem toxicidades clinicamente significativas persistentes (Grau ≥2) de terapia anticancerígena anterior (excluindo neuropatia crônica relacionada à quimioterapia de Grau 2, que é permitida, e excluindo anormalidades laboratoriais de Grau 2-3, se não estiverem associadas a sintomas, não são consideradas clinicamente significativas pelo Investigador e pode ser gerenciado com as terapias médicas disponíveis).
  2. O paciente recebeu tratamento com quimioterapia, radiação de feixe externo ou outra terapia anticancerígena sistêmica dentro de 14 dias antes da entrada no estudo (42 dias para nitrosourea ou mitomicina-C anteriores). (Os pacientes poderiam ter recebido tratamento terapêutico de suporte, conforme apropriado).
  3. O paciente tem uma malignidade ativa adicional que pode confundir a avaliação dos desfechos do estudo. Pacientes com histórico de câncer (malignidade ativa dentro de 2 anos antes da entrada no estudo) com potencial substancial de recorrência devem ser discutidos com o Patrocinador antes da entrada no estudo. Pacientes com os seguintes diagnósticos neoplásicos concomitantes são elegíveis: câncer de pele não melanoma, carcinoma in situ (incluindo carcinoma de células transicionais, neoplasia intraepitelial cervical), câncer de próstata confinado a órgão sem evidência de doença progressiva.
  4. O paciente tem doença cardiovascular clinicamente significativa (por exemplo, insuficiência cardíaca congestiva não controlada ou qualquer classe 3 ou 4 da New York Heart Association, angina não controlada, história de infarto do miocárdio, angina instável ou acidente vascular cerebral dentro de 6 meses antes da entrada no estudo, hipertensão não controlada ou clinicamente significativa arritmias não controladas por medicamentos).
  5. O paciente tem doença pulmonar clinicamente significativa não controlada (por exemplo, doença pulmonar obstrutiva crônica, hipertensão pulmonar) que, na opinião do investigador, colocaria o paciente em risco significativo de complicações pulmonares durante o estudo.
  6. O paciente tem metástases cerebrais ou leptomeníngeas conhecidas ou suspeitas. (A imagem do sistema nervoso central [SNC] não é necessária antes da entrada no estudo, a menos que haja uma suspeita clínica de envolvimento do SNC). Pacientes com metástases cerebrais tratadas e estáveis ​​são elegíveis desde que não haja evidência de crescimento de doença do SNC em exames de imagem por pelo menos 6 semanas após radioterapia ou outra terapia ablativa loco-regional para o SNC.
  7. O paciente está recebendo terapia imunossupressora para profilaxia após um transplante de órgão anterior (órgão sólido ou célula-tronco alogênica). A corticoterapia é permitida.
  8. O paciente tem doença intercorrente descontrolada, incluindo, mas não se limitando a, infecção descontrolada, coagulação intravascular disseminada ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo.
  9. A paciente está grávida ou amamentando. O paciente tem status positivo conhecido para o vírus da imunodeficiência humana ativa ou crônica para Hepatite B ou Hepatite C.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Carcinoma Escamoso de Cabeça e Pescoço (HNSCC)

Metastático de 1ª linha/localmente avançado

  • Metastático de 2ª linha/localmente avançado
Teste de diagnostico: CANscript
O CANscript é um teste preditivo que suporta a seleção informada de terapias contra o câncer para cada paciente individual. O CANscript tem o potencial de prever a resposta do paciente sob avaliação à terapia de câncer de agente único ou regimes terapêuticos combinados. Isso é feito usando tecido tumoral fresco do paciente em placas revestidas com um conjunto específico de proteínas da matriz tumoral (TMP). Além disso, ligantes autólogos derivados de pacientes são adicionados à cultura. Fatores angiogênicos são adicionados para manter a vasculatura do tumor junto com células imunes autólogas. Em essência, o CANscript recapitula o microambiente do tumor.
Câncer de Mama Triplo Negativo (TNBC)
1. Câncer de Mama Triplo Negativo (TNBC) A 1ª linha metastático/localmente avançado B ≥2ª linha metastático/localmente avançado
Teste de diagnostico: CANscript
O CANscript é um teste preditivo que suporta a seleção informada de terapias contra o câncer para cada paciente individual. O CANscript tem o potencial de prever a resposta do paciente sob avaliação à terapia de câncer de agente único ou regimes terapêuticos combinados. Isso é feito usando tecido tumoral fresco do paciente em placas revestidas com um conjunto específico de proteínas da matriz tumoral (TMP). Além disso, ligantes autólogos derivados de pacientes são adicionados à cultura. Fatores angiogênicos são adicionados para manter a vasculatura do tumor junto com células imunes autólogas. Em essência, o CANscript recapitula o microambiente do tumor.
Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas (NSCLC)
1. Câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) A ≥2ª linha Estágio 3B ou 4
Teste de diagnostico: CANscript
O CANscript é um teste preditivo que suporta a seleção informada de terapias contra o câncer para cada paciente individual. O CANscript tem o potencial de prever a resposta do paciente sob avaliação à terapia de câncer de agente único ou regimes terapêuticos combinados. Isso é feito usando tecido tumoral fresco do paciente em placas revestidas com um conjunto específico de proteínas da matriz tumoral (TMP). Além disso, ligantes autólogos derivados de pacientes são adicionados à cultura. Fatores angiogênicos são adicionados para manter a vasculatura do tumor junto com células imunes autólogas. Em essência, o CANscript recapitula o microambiente do tumor.
Câncer Epitelial de Ovário (EOC)
1. Câncer de ovário epitelial (EOC) A 2ª linha resistente à platina Estágio 3 ou 4 B 2ª linha sensível à platina Estágio 3 ou 4 C ≥3ª linha sensível à platina Estágio 3 ou 4
Teste de diagnostico: CANscript
O CANscript é um teste preditivo que suporta a seleção informada de terapias contra o câncer para cada paciente individual. O CANscript tem o potencial de prever a resposta do paciente sob avaliação à terapia de câncer de agente único ou regimes terapêuticos combinados. Isso é feito usando tecido tumoral fresco do paciente em placas revestidas com um conjunto específico de proteínas da matriz tumoral (TMP). Além disso, ligantes autólogos derivados de pacientes são adicionados à cultura. Fatores angiogênicos são adicionados para manter a vasculatura do tumor junto com células imunes autólogas. Em essência, o CANscript recapitula o microambiente do tumor.
Câncer Colorretal (CCR)
1. Câncer Colorretal (CRC) A 1ª linha Estágio 4 B Doença recorrente ou progressiva após tratamento com esquemas contendo oxaliplatina e irinotecano
Teste de diagnostico: CANscript
O CANscript é um teste preditivo que suporta a seleção informada de terapias contra o câncer para cada paciente individual. O CANscript tem o potencial de prever a resposta do paciente sob avaliação à terapia de câncer de agente único ou regimes terapêuticos combinados. Isso é feito usando tecido tumoral fresco do paciente em placas revestidas com um conjunto específico de proteínas da matriz tumoral (TMP). Além disso, ligantes autólogos derivados de pacientes são adicionados à cultura. Fatores angiogênicos são adicionados para manter a vasculatura do tumor junto com células imunes autólogas. Em essência, o CANscript recapitula o microambiente do tumor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O impacto da decisão do CANscript será capturado por meio de um questionário específico do estudo
Prazo: 18-24 meses

1. Um questionário será usado para capturar as informações para poder resumir as taxas de concordância e discordância entre:

  1. Terapia selecionada empiricamente (selecionada pelos médicos assistentes antes de conhecer os resultados do CANscript para um determinado paciente) e terapia recomendada pelo CANscript (ou seja, a terapia com o maior escore CANscript M para um determinado paciente).
  2. Resultados de terapia e CANscript selecionados empiricamente que predizem resposta ou não resposta.
18-24 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os critérios RECIST 1.1 serão utilizados para avaliar a resposta à terapia, ou seja, Resposta Completa (CR), Resposta Parcial (PR), Doença Estável (SD), Duração da Resposta (DoR), Sobrevivência Livre de Progressão (PFS)
Prazo: 24-48 meses

Uma imagem de linha de base será obtida antes do início da terapia e, em seguida, de acordo com as diretrizes de tratamento durante e após a administração da terapia:

1. Resumir a resposta do tumor em termos de taxa de resposta objetiva (ORR), taxa de benefício clínico (CBR), duração da resposta (DoR), sobrevida livre de progressão (PFS) e sobrevida global (OS) com base em imagens (TC, MRI , etc.) e pontuação de acordo com os critérios RECIST 1.1.
24-48 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Mitra RxDx, Inc.

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: Eric Rowinsky, MD, Chief Medical Officer Mitrabiotech

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
13 de julho de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de julho de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
9 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de agosto de 2017

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
8 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de abril de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • MIT-201701

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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