Oppfatninger av celle- og genterapier (CGT) for behandling av kreft
Forstå pasienter og forskrivers oppfatning av celle- og genterapi (CGT) i onkologi
Gen- og celleterapier har et reelt verdipotensial (eksempel: potensiell langsiktig effekt, kurativt potensial og enkeltadministrasjon), men også ulemper (eksempel: behandling oppfattet som kompleks og risikabel som genererer frykt og angst hos forsøkspersoner og deres familie; høye kostnader) som krever betydelig utdanningsinnsats og planlegging for optimal markedstilgang. Det er derfor viktig å forstå fagets og legens oppfatninger av T-cellereseptorbehandlinger (TCR). Målet med denne studien er å samle kvalitative data fra et lite, men mangfoldig utvalg av onkologer og forsøkspersoner i USA for å samle kvalitativt bevis for en foreløpig forståelse av deres oppfatninger av T-celleterapier i behandlingen av kreft. Denne tverrsnittsstudien vil involvere opptil 20 voksne personer med kreft og opptil 20 onkologer/hematolog-onkologer i USA. Kvalifiserte emner vil bli planlagt for et telefonintervju som varer omtrent 60-90 minutter. Kvalifiserte onkologer vil bli planlagt for et telefonintervju som varer i omtrent 60 minutter.
Å søke i sosiale medier er en annen måte å forstå oppfatningene til forskrivere og forbrukere av CGT, i tillegg til at intervjuer gjennomføres under den opprinnelige protokollen. Resultatene av en mulighetsvurdering antydet at det ville være nyttig å utforske sosiale medier for å legge til funnene fra intervjuene. Denne sosiale mediestudien (SMS) blir utført som en pilotstudie for å finpusse metoder for fremtidige utforskninger av sosiale medier. Pilotstudien vil undersøke og beskrive innledende temaer som dukker opp fra eksisterende diskusjoner knyttet til CGT. Funn fra dette arbeidet vil hjelpe GlaxoSmithKline til å planlegge fremtidig arbeid i det sosiale medielandskapet.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Collegeville, Pennsylvania, Forente stater, 19426
- GSK Investigational Site
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For kreftpersoner:
- Voksne 18 år og eldre uansett kjønn, rase/etnisk gruppe eller økonomisk status
- Med en selvrapportert diagnose av ikke-småcellet lungekarsinom (NSCLC), bløtvevssarkomer eller hematologiske maligniteter
- Villig og i stand til å delta i et telefonintervju
- Villig til å bli lydopptak under intervjuet
For onkologer:
- Utdanningslegitimasjon som tilsvarer Doctor of Medicine (MD)
- Onkolog/hematolog-onkolog med minst fem års erfaring innen onkologi
- Kunne flytende lese, snakke og forstå engelsk for å delta i et intervju og/eller fullføre alle vurderinger
- Villig og i stand til å delta i et telefonintervju
- Villig til å bli lydopptak under intervjuet
Ekskluderingskriterier:
For kreftpersoner:
- Diagnostisert med kreft for mindre enn ett år siden eller de som var på første behandlingslinje på tidspunktet for intervjuet
- Kan ikke gi informasjon om deres behandlingslinje
- Betydelig talesvikt, kognitiv svikt, hørselsvansker, synshemming eller alvorlig psykopatologi (i henhold til vurderingen av screeneren)
- Enhver klinisk relevant medisinsk tilstand, inkludert, men ikke begrenset til, alvorlig komorbid tilstand, alvorlig psykisk sykdom, rusmisbruk, kognitiv eller annen svekkelse (f.eks. visuell) som, etter etterforskerens mening, ville forstyrre deltakelse i et intervju og/eller fullføring av studieprosedyrene.
For onkologer:
- Foreløpig ikke i stand til å praktisere medisin og/eller behandle personer, av grunner inkludert (men ikke begrenset til): utløpt medisinsk lisens, tilbakekalt medisinsk lisens, eller en del av Food and Drug Administration (FDA) avvisningsliste.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Personer med hematologiske maligniteter
Det vil inkludere personer med refraktært diffust stort B-celle lymfom og multippelt myelom, residiverende eller refraktær akutt lymfatisk leukemi (ALL) og/eller som deltok i en CAR-T klinisk studie eller autolog behandling.
Forsøkspersonene vil gjennomgå et telefonintervju i inntil 90 minutter.
|
Forsøkspersoner med kreft og onkologer vil gjennomgå et semi-strukturert en-til-en telefonintervju i opptil henholdsvis 90 og 60 minutter.
|
|
Personer med NSCLC eller bløtdelssarkom
Det vil inkludere forsøkspersoner med NSCLC på andre eller senere linje terapi eller bløtvev sarkom på andre eller senere linje terapi.
Forsøkspersonene vil gjennomgå et telefonintervju i inntil 90 minutter.
|
Forsøkspersoner med kreft og onkologer vil gjennomgå et semi-strukturert en-til-en telefonintervju i opptil henholdsvis 90 og 60 minutter.
|
|
Onkologer fra akademiske sentre med CGT-erfaring
Det vil inkludere onkologer som bruker TCR-terapi, CAR-T eller deltar i CAR-T- eller TCR-terapi kliniske studier.
Onkologer vil gjennomgå et telefonintervju i inntil 60 minutter.
|
Forsøkspersoner med kreft og onkologer vil gjennomgå et semi-strukturert en-til-en telefonintervju i opptil henholdsvis 90 og 60 minutter.
|
|
Onkologer fra samfunnsklinikker
Det vil inkludere onkologer fra samfunnsklinikker som evaluerer, foreskriver, behandler og aktivt samhandler med personer med NSCLC eller bløtvevssarkom, som har brukt immunonkologiske (IO) terapier.
Onkologer vil gjennomgå et telefonintervju i inntil 60 minutter.
|
Forsøkspersoner med kreft og onkologer vil gjennomgå et semi-strukturert en-til-en telefonintervju i opptil henholdsvis 90 og 60 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall personer med tilbakemelding som har nytte av CGT under intervju
Tidsramme: Opptil 90 minutter
|
Telefonintervju vil bli gjennomført for å vurdere foreløpig forståelse av forsøkspersoners oppfatning av CGT, spesielt TCR og CAR T-celleterapier i behandling av kreft.
|
Opptil 90 minutter
|
|
Antall personer med tilbakemeldinger som har bekymringer for CGT under intervju
Tidsramme: Opptil 90 minutter
|
Telefonintervju vil bli gjennomført for å vurdere foreløpig forståelse av forsøkspersoners oppfatning av CGT, spesielt TCR og CAR T-celleterapier i behandling av kreft.
|
Opptil 90 minutter
|
|
Antall personer med tilbakemeldinger som har frykt for CGT under intervju
Tidsramme: Opptil 90 minutter
|
Telefonintervju vil bli gjennomført for å vurdere foreløpig forståelse av forsøkspersoners oppfatning av CGT, spesielt TCR og CAR T-celleterapier i behandling av kreft.
|
Opptil 90 minutter
|
|
Antall forsøkspersoner med vilje til å bli behandlet med CGT
Tidsramme: Opptil 90 minutter
|
Telefonintervju vil bli gjennomført for å vurdere foreløpig forståelse av forsøkspersoners oppfatning av CGT, spesielt TCR og CAR T-celleterapier i behandling av kreft.
|
Opptil 90 minutter
|
|
Antall leger som vil starte potensielle henvisninger for å bruke CGT-terapier
Tidsramme: Opptil 60 minutter
|
Telefonisk intervju vil bli gjennomført for å vurdere foreløpig forståelse av legers oppfatning av CGT, spesielt TCR og CAR T-cellebehandlinger i behandling av kreft.
|
Opptil 60 minutter
|
|
Antall leger med vedtak om å bruke CGT hos personer med kreft
Tidsramme: Opptil 60 minutter
|
Telefonisk intervju vil bli gjennomført for å vurdere foreløpig forståelse av legers oppfatning av CGT, spesielt TCR og CAR T-cellebehandlinger i behandling av kreft.
|
Opptil 60 minutter
|
|
Antall leger med bekymring for å bruke CGT hos personer med kreft
Tidsramme: Opptil 60 minutter
|
Telefonisk intervju vil bli gjennomført for å vurdere foreløpig forståelse av legers oppfatning av CGT, spesielt TCR og CAR T-cellebehandlinger i behandling av kreft.
|
Opptil 60 minutter
|
|
Antall leger med tilbakemelding som CGT høres bedre ut enn andre typer kreftbehandlinger
Tidsramme: Opptil 60 minutter
|
Telefonisk intervju vil bli gjennomført for å vurdere foreløpig forståelse av legers oppfatning av CGT, spesielt TCR og CAR T-cellebehandlinger i behandling av kreft.
|
Opptil 60 minutter
|
|
Antall leger med tilbakemelding som CGT høres mer bekymringsfullt ut enn andre typer kreftbehandlinger
Tidsramme: Opptil 60 minutter
|
Telefonisk intervju vil bli gjennomført for å vurdere foreløpig forståelse av legers oppfatning av CGT, spesielt TCR og CAR T-cellebehandlinger i behandling av kreft.
|
Opptil 60 minutter
|
|
Antall leger med tilbakemelding om å anbefale CGT i fremtiden
Tidsramme: Opptil 60 minutter
|
Telefonisk intervju vil bli gjennomført for å vurdere foreløpig forståelse av legers oppfatning av CGT, spesielt TCR og CAR T-cellebehandlinger i behandling av kreft.
|
Opptil 60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 207202
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Neoplasmer
-
NCT02108171FullførtBenign Neoplasm of Vocal Fold - Glottis
-
NCT07561385Har ikke rekruttert ennåMDS (myelodysplastisk syndrom) | CCUS klonal cytopeni av ubestemt betydning | MDS/Myeloproliferative Neoplasm (MPN) overlappingssyndrom | CHIP
-
NCT03966742FullførtDesmoid fibromatose | Desmoid | Desmoid fibromatose i huden | Desmoid Neoplasm of Chest Wall | Desmoid-svulst forårsaket av somatisk mutasjon | Aggressive fibromatoser | Fibromatose Desmoid
-
NCT06690827RekrutteringAML (akutt myeloid leukemi) | BPDCN (blastisk Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm)
-
NCT07523555RekrutteringPerifert T-celle lymfom | T-lymfoblastisk lymfom | Relapset/Refraktær B-celle akutt lymfatisk leukemi | Resistent/refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom eller CLL/SLL | Relapserende/Refraktær Multipl Myelom eller Plasmacelleleukemi | Relapset/Refraktær Akutt Myeloid Leukemi, Høyrisiko Myelodysplastisk Neoplasm | BPDCN; Tilbakevendende/Refraktær T-celle akutt lymfatisk leukemi
-
NCT05665530FullførtMarginal sone lymfom | Akutt myeloid leukemi (AML) | Kronisk myelomonocytisk leukemi (CMML) | Myelodysplastisk syndrom (MDS) | T-celle lymfom | Mantelcellelymfom (MCL) | Diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL) | Richters syndrom | Myeloide maligniteter | Aggressiv B-celle non-Hodgkins lymfom (NHL)
Kliniske studier på Telefonisk intervju
-
NCT04661228FullførtPsykiske lidelser | Rusmisbruksforstyrrelser | Behandling | Deltakelse
-
NCT07497633Har ikke rekruttert ennåSpontan koronararteriedisseksjon
-
NCT04086654FullførtPosttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Kompleks posttraumatisk stresslidelse (CPTSD)
-
NCT05731102FullførtPsykiske lidelser | Rusmisbruksforstyrrelser | Behandling | Deltakelse
-
NCT00246428FullførtAlkoholavhengighet | Alkoholmisbruk
-
NCT03686605FullførtScreeningverktøy for depresjon hos kreftsmertepasienter
-
NCT07191795Rekruttering
-
NCT01144741AvsluttetKraniofaciale abnormiteter | Arthrogryposis | Freeman-Sheldon syndrom | Arthrogryposis Distal Type 2A | Whistling Face Syndrome | Kraniokarpotarsal dysplasi | Kraniokarpotarsal dystrofi | Freeman-Sheldon syndromvariant | Sheldon-Hall syndrom | Arthrogryposis Distal Type 2B