Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjønnsspesifikk tilpasning til motstandstrening hos eldre voksne

21. juni 2022 oppdatert av: University of Massachusetts, Amherst

Kjønnsspesifikk tilpasning til ulike motstandstreningsprogrammer hos eldre voksne

Generelt opplever menn og kvinner ulik grad av aldersrelatert nedgang i fysisk funksjon, med kvinner som har større forekomst av funksjonelle begrensninger og funksjonshemming. En nøkkelprediktor for denne reduksjonen i funksjonell kapasitet er reduksjonen i beinmuskelens maksimale kraft (produkt av kraft og hastighet), som kan forbedres med treningstrening. Utviklingen av treningsintervensjoner for å optimalt forbedre skjelettmuskelfunksjonen hos eldre voksne har imidlertid vært vanskelig, delvis fordi vi nå vet at menn og kvinner reagerer ulikt på samme treningsstimulus. Faktisk er de grunnleggende mekanismene som vanlig trening forbedrer fysisk funksjon hos eldre voksne fortsatt ikke godt forstått. De foreslåtte studiene er designet for å adressere disse kunnskapshullene ved å undersøke de molekylære og cellulære mekanismene som ligger til grunn for responsen på to forskjellige treningstreningsparadigmer, og bestemme hvordan disse responsene skiller seg mellom eldre menn og kvinner. Etterforskerne antar at molekylær, cellulær og helmuskelsammentrekningsytelse vil bli mest forbedret hos menn ved tradisjonell motstandstrening med lav hastighet og høy belastning, og hos kvinner ved krafttrening med høy hastighet og lav belastning. Dessuten vil kjønnsspesifikke strukturelle responser i myofilamentremodellering, proteinuttrykk og post-translasjonelle modifikasjoner forklare disse kjønnsspesifikke ytelsestilpasningene til hver modalitet. For å teste disse hypotesene vil det bli samlet inn data fra 50 friske, stillesittende eldre menn og kvinner (65-75 år) før og etter et 16 ukers ensidig treningsprogram der det ene benet gjennomgår motstandstrening og det andre styrketrening. De spesifikke målene med dette prosjektet er å identifisere de kjønnsspesifikke effektene av motstandstrening med lav hastighet versus krafttrening med høy hastighet på: Mål 1) skjelettmuskelfunksjon på molekylært, celle- og helmuskelnivå, og mål 2) proteinuttrykk og modifikasjon så vel som størrelse på molekylært og cellenivå. Ensidig intervensjonsdesign innen faget gir en kraftig modell for å minimere effekten av variasjon mellom emner, og den translasjonelle tilnærmingen vil dra nytte av vår unike ekspertise med toppmoderne tiltak fra molekylært til hele kroppsnivå.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
50

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Forente stater, 01003
        • Rekruttering
        • University of Massachusetts
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 75 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre voksne (65-75 år) frivillige vil være friske, ved selvrapportering og stillesittende, definert som ikke noe formelt treningsprogram for året før evaluering og < 2 økter (30 minutter eller mer) med frivillig trening per uke. Frivillige vil være ambulerende uten bruk av ganghjelpemidler og bo selvstendig i samfunnet. Alle deltakere vil bli pålagt å innhente samtykke fra en lege for å delta i studien, på grunn av treningskomponenten, slik det er vanlig praksis i Kinesiologisk avdeling.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om alvorlig nevrologisk eller nevromuskulær tilstand som kan påvirke fysisk funksjon, inkludert cerebrovaskulær sykdom, perifer nevropati, nevrodegenerativ sykdom, demyeliniserende sykdom, cerebellar eller ekstrapyramidal sykdom, etc.
  • Anamnese med hjerteinfarkt, angina, perifer vaskulær sykdom, kirurgisk eller perkutan koronar revaskularisering
  • Anamnese med alvorlig lungesykdom (dvs. dyspné som begrenser dagliglivets aktiviteter som ambulering i husholdningen og egenomsorg)
  • Historie om revmatoid artritt
  • Historie om diabetes eller annen metabolsk sykdom som kan påvirke nevromuskulær funksjon
  • Ukontrollert hypertensjon (blodtrykk > 140/90)
  • Historie om røyking det siste året
  • Moderat til alvorlig leddgikt eller smerter i nedre ekstremiteter (dvs. smerter når du går på nivå eller som begrenser dagliglivets aktiviteter som ambulering i husholdningen og egenomsorg)
  • Smerter, muskelkramper, leddstivhet, dyspné, angina, ørhet eller andre symptomer ved anstrengelse
  • Bruk av betablokkere, beroligende midler, beroligende midler eller andre medisiner som kan svekke fysisk funksjon
  • Personer som tar statinmedisiner som rapporterer symptomer på muskelsmerter eller myopati
  • Kroppsmasseindeks >30 kg·m-2, da økt fettmasse kan endre ytelsen til enkelt muskelfiber (Choi et al. J Gerontol A Biol Sci Med Sci 71:557-564, 2016)
  • Kroppsmasseindeks <18 kg·m-2, da dette kan være et tidlig tegn på skrøpelighet
  • Må bestå spørreskjemaet for fysisk aktivitetsberedskap for alle (PAR-Q+, i vedlegg)
  • Alle personer som tar antikoagulerende medisiner eller med kjente koagulapatier vil bli ekskludert på grunn av økt blødningsrisiko fra biopsiprosedyre
  • Deltakere med kontraindikasjon for magnetisk resonanstesting, inkludert pacemaker eller annet implantat
  • Kvinner vil være postmenopausale, som definert som opphør av menstruasjon i minst 12 måneder før studien
  • Menn og kvinner som gjennomgår hormonbehandling, fordi denne behandlingen kan omgå normale aldersrelaterte reduksjoner i kjønnshormonnivåer (hvis tatt hormonbehandling må ha vært > 5 år siden)
  • Utilsiktet vekttap på mer enn 2,5 kg i løpet av de siste 3 månedene
  • Deltar for tiden i eller har deltatt i et treningsprogram for vekttap eller trening det siste året
  • En manglende evne til å forstå skriftlig og muntlig engelsk
  • En manglende evne til å følge instruksjoner, som bestemt av etterforskerne under samtykkeprosessen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Annen: Opplæring
Alle deltakere vil delta i det 16-ukers treningsprogrammet for motstand.
Annen: Motstandstrening
16-ukers treningsprogram, der det ene beinet gjennomgår tradisjonell motstandstrening med lav hastighet og høy belastning og det andre beinet gjennomgår krafttrening med høy hastighet og lav belastning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i topp isokinetisk kraft
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli samlet inn for hver frivillig treningsintervensjon før og etter 16 uker, og det tar omtrent 30 minutter å samle inn for hvert tidspunkt.
Maksimal isokinetisk kraft på hele muskelnivået vil bli evaluert ved hjelp av et dynamometer.
Dette tiltaket vil bli samlet inn for hver frivillig treningsintervensjon før og etter 16 uker, og det tar omtrent 30 minutter å samle inn for hvert tidspunkt.
Endring i enkeltfiberspesifikk effekt
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli utført på vevsbiopsi fra hver frivillig treningsintervensjon før og etter 16 uker, og det tar ca. 1 uke å samle inn per tidspunkt.
Enkeltfiberspesifikk kraft vil bli målt fra segmenter av kjemisk-skinnede enkelt menneskelige skjelettmuskelfibre under maksimalt kalsiumaktiverte forhold, med muskelfibertype bestemt etter måling ved gelelektroforese
Dette tiltaket vil bli utført på vevsbiopsi fra hver frivillig treningsintervensjon før og etter 16 uker, og det tar ca. 1 uke å samle inn per tidspunkt.
Endring i myosinfestetid
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli utført på vevsbiopsi fra hver frivillig treningsintervensjon før og etter 16 uker, og det tar omtrent en uke å samle inn per tidspunkt.
Myosinfestetid vil bli målt fra segmenter av kjemisk-skinnede enkelt menneskelige skjelettmuskelfibre under maksimale kalsiumaktiverte forhold, med muskelfibertype bestemt etter måling ved gelelektroforese.
Dette tiltaket vil bli utført på vevsbiopsi fra hver frivillig treningsintervensjon før og etter 16 uker, og det tar omtrent en uke å samle inn per tidspunkt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Massachusetts, Amherst

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
University of Vermont

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Mark S Miller, PhD, University of Massachusetts, Amherst

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. mars 2024

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
12. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
20. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
28. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. juni 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 116-1974
  • 1R01AG047245-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Rådata vil bli vurdert for deling i henhold til reglene angitt nedenfor. Rå datasett som skal frigis for deling vil ikke inneholde identifikatorer. Data og tilhørende dokumentasjon vil kun gjøres tilgjengelig for brukere under en signert og riktig utført datadelingsavtale som gir spesifikke kriterier for bruk av data, inkludert men ikke begrenset til en forpliktelse til å: 1) bruke dataene kun for forskningsformål; 2) sikring av data ved hjelp av passende datateknologi; og 3) ødelegge eller returnere dataene etter at analyser er fullført.

IPD-delingstidsramme

Forskningsdata vil bli gjort tilgjengelig ved endelig aksept for publisering av de viktigste funnene fra de foreslåtte studiene.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data og tilhørende dokumentasjon vil kun gjøres tilgjengelig for brukere under en signert og riktig utført datadelingsavtale som gir spesifikke kriterier for bruk av data, inkludert men ikke begrenset til en forpliktelse til å: 1) bruke dataene kun for forskningsformål; 2) sikring av data ved hjelp av passende datateknologi; og 3) ødelegge eller returnere dataene etter at analyser er fullført.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Biologisk aldring

Kliniske studier på Motstandstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger