Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohlavně specifická adaptace na odporový trénink u starších dospělých

21. června 2022 aktualizováno: University of Massachusetts, Amherst

Pohlavně specifická adaptace na různé programy odporu u starších dospělých

Obecně platí, že muži a ženy pociťují různé stupně poklesu fyzických funkcí souvisejících s věkem, přičemž u žen je větší prevalence funkčních omezení a invalidity. Klíčovým prediktorem tohoto poklesu funkční kapacity je snížení maximálního výkonu svalů nohou (součin síly a rychlosti), které lze zlepšit cvičením. Vývoj cvičebních intervencí k optimálnímu zlepšení funkce kosterního svalstva u starších dospělých byl však obtížný, zčásti proto, že nyní víme, že muži a ženy reagují odlišně na stejný cvičební stimul. Ve skutečnosti stále nejsou dobře pochopeny základní mechanismy, kterými navyklé cvičení zlepšuje fyzické funkce u starších dospělých. Navrhované studie jsou navrženy tak, aby se zabývaly těmito mezerami ve znalostech zkoumáním molekulárních a buněčných mechanismů, které jsou základem reakce na dvě různá paradigmata cvičebního tréninku, a určením toho, jak se tyto reakce liší mezi staršími muži a ženami. Výzkumníci předpokládají, že molekulární, buněčná a celosvalová kontraktilní výkonnost se nejvíce zlepší u mužů tradičním nízkorychlostním silovým tréninkem s vysokou zátěží a u žen vysokorychlostním silovým tréninkem s nízkou zátěží. Navíc pohlavně specifické strukturální reakce při remodelaci myofilament, expresi proteinů a posttranslačních modifikacích vysvětlí tyto pohlavně specifické výkonnostní adaptace na každou modalitu. K ověření těchto hypotéz budou shromážděna data od 50 zdravých, sedavých starších mužů a žen (65-75 let) před a po 16týdenním programu jednostranného cvičení, ve kterém jedna noha prochází silovým tréninkem a druhá silovým tréninkem. Specifickými cíli tohoto projektu je identifikovat pohlavně specifické účinky nízkorychlostního silového tréninku oproti vysokorychlostnímu silovému tréninku na: Cíl 1) funkci kosterního svalstva na molekulární, buněčné a celosvalové úrovni a Cíl 2) expresi proteinů a modifikace, stejně jako velikost na molekulární a buněčné úrovni. Jednostranný intervenční design uvnitř subjektu poskytuje výkonný model pro minimalizaci účinků variability mezi subjekty a translační přístup využije naše jedinečné odborné znalosti s nejmodernějšími opatřeními od molekulární úrovně až po úroveň celého těla.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Spojené státy, 01003
        • Nábor
        • University of Massachusetts
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 75 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší dospělí dobrovolníci (65-75 let) budou zdraví, podle vlastního vyjádření, a sedaví, definovaný jako žádný formální cvičební program rok před hodnocením a < 2 sezení (30 minut nebo více) dobrovolného cvičení týdně. Dobrovolníci budou ambulantní bez použití pomůcek a budou žít samostatně v komunitě. Všichni účastníci budou muset kvůli cvičební složce získat souhlas lékaře s účastí ve studii, jak je běžnou praxí na Klinice kineziologie.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza závažného neurologického nebo neuromuskulárního stavu, který může ovlivnit fyzické funkce, včetně cerebrovaskulárního onemocnění, periferní neuropatie, neurodegenerativního onemocnění, demyelinizačního onemocnění, cerebelárního nebo extrapyramidového onemocnění atd.
  • Anamnéza infarktu myokardu, anginy pectoris, onemocnění periferních cév, chirurgické nebo perkutánní revaskularizace koronárních tepen
  • Závažné plicní onemocnění v anamnéze (tj. dušnost, která omezuje aktivity každodenního života, jako je chůze v domácnosti a sebeobsluha)
  • Anamnéza revmatoidní artritidy
  • Anamnéza diabetu nebo jiného metabolického onemocnění, které může ovlivnit nervosvalovou funkci
  • Nekontrolovaná hypertenze (krevní tlak > 140/90)
  • Historie kouření za poslední 1 rok
  • Středně závažná až závažná artritida nebo bolest dolních končetin (tj. bolest při chůzi po rovině nebo bolest, která omezuje aktivity každodenního života, jako je pohyb v domácnosti a sebeobsluha)
  • Bolest, svalové křeče, ztuhlost kloubů, dušnost, angina pectoris, točení hlavy nebo jiné příznaky při námaze
  • Užívání beta-blokátorů, sedativ, trankvilizérů nebo jiných léků, které mohou narušit fyzické funkce
  • Jedinci užívající statinové léky, kteří hlásí příznaky svalové bolesti nebo myopatie
  • Index tělesné hmotnosti >30 kg·m-2, protože zvýšená tuková hmota může změnit výkon jednotlivých svalových vláken (Choi et al. J Gerontol A Biol Sci Med Sci 71:557-564, 2016)
  • Index tělesné hmotnosti <18 kg·m-2, protože to může být raný příznak křehkosti
  • Musí projít dotazníkem připravenosti na fyzickou aktivitu pro každého (PAR-Q+, v příloze)
  • Osoby užívající antikoagulační léky nebo osoby se známými koagulapatiemi budou vyloučeny kvůli zvýšenému riziku krvácení z biopsie.
  • Účastníci s kontraindikací vyšetření magnetickou rezonancí, včetně kardiostimulátoru nebo jiného implantátu
  • Ženy budou postmenopauzální, jak je definováno jako zastavení menstruace po dobu nejméně 12 měsíců před studií
  • Muži a ženy, kteří podstupují hormonální substituční terapii, protože tato léčba může obejít normální poklesy hladin pohlavních hormonů související s věkem (pokud hormonální terapie užívali, musela být před > 5 lety)
  • Neúmyslný úbytek hmotnosti o více než 2,5 kg během posledních 3 měsíců
  • V současné době se účastníte nebo jste se v posledním roce účastnili programu hubnutí nebo cvičení
  • Neschopnost porozumět psané a mluvené angličtině
  • Neschopnost dodržovat pokyny, jak určí vyšetřovatelé během procesu udělování souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Výcvik
Všichni účastníci se zúčastní 16týdenního tréninkového programu odporových cvičení.
Jiný: Cvičení s odporovým cvičením
16týdenní cvičební tréninkový program, ve kterém jedna noha absolvuje tradiční silový trénink s nízkou rychlostí a vysokou zátěží a druhá noha vysokorychlostní silový trénink s nízkou zátěží.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna špičkového izokinetického výkonu
Časové okno: Toto měření bude shromážděno u každého dobrovolníka před a po 16týdenním cvičení a jeho sběr zabere přibližně 30 minut pro každý časový bod.
Špičkový izokinetický výkon na úrovni celého svalu bude vyhodnocen pomocí dynamometru.
Toto měření bude shromážděno u každého dobrovolníka před a po 16týdenním cvičení a jeho sběr zabere přibližně 30 minut pro každý časový bod.
Změna specifického výkonu jednoho vlákna
Časové okno: Toto měření bude provedeno na tkáňové biopsii od každého dobrovolníka před a po 16týdenním cvičebním zásahu a odběr vyžaduje přibližně 1 týden v každém časovém bodě.
Specifická síla jednoho vlákna bude měřena ze segmentů chemicky potažených jednotlivých lidských kosterních svalových vláken za podmínek maximální aktivace vápníkem, přičemž typ svalového vlákna bude určen po měření gelovou elektroforézou
Toto měření bude provedeno na tkáňové biopsii od každého dobrovolníka před a po 16týdenním cvičebním zásahu a odběr vyžaduje přibližně 1 týden v každém časovém bodě.
Změna doby připojení myosinu
Časové okno: Toto měření bude provedeno na tkáňové biopsii od každého dobrovolníka před a po 16týdenním cvičebním zásahu a odběr vyžaduje přibližně jeden týden v každém časovém bodě.
Doba připojení myosinu bude měřena ze segmentů chemicky potažených jednotlivých lidských kosterních svalových vláken za podmínek maximální aktivace vápníkem, přičemž typ svalového vlákna bude určen po měření gelovou elektroforézou.
Toto měření bude provedeno na tkáňové biopsii od každého dobrovolníka před a po 16týdenním cvičebním zásahu a odběr vyžaduje přibližně jeden týden v každém časovém bodě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Massachusetts, Amherst

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
University of Vermont

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Mark S Miller, PhD, University of Massachusetts, Amherst

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. června 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 116-1974
  • 1R01AG047245-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Nezpracovaná data budou zvážena pro sdílení podle níže uvedených pravidel. Nezpracované datové sady, které mají být uvolněny ke sdílení, nebudou obsahovat identifikátory. Údaje a související dokumentace budou uživatelům zpřístupněny pouze na základě podepsané a řádně podepsané smlouvy o sdílení údajů, která stanoví konkrétní kritéria, podle kterých budou údaje používány, mimo jiné včetně závazku: 1) používat údaje pouze pro účely výzkumné účely; 2) zabezpečení dat pomocí vhodné počítačové techniky; a 3) zničení nebo vrácení dat po dokončení analýz.

Časový rámec sdílení IPD

Výzkumná data budou zpřístupněna po konečném schválení pro zveřejnění hlavních zjištění z navrhovaných studií.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje a související dokumentace budou uživatelům zpřístupněny pouze na základě podepsané a řádně podepsané smlouvy o sdílení údajů, která stanoví konkrétní kritéria, podle kterých budou údaje používány, mimo jiné včetně závazku: 1) používat údaje pouze pro účely výzkumné účely; 2) zabezpečení dat pomocí vhodné počítačové techniky; a 3) zničení nebo vrácení dat po dokončení analýz.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení s odporovým cvičením

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení