Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kønsspecifik tilpasning til modstandstræning hos ældre voksne

21. juni 2022 opdateret af: University of Massachusetts, Amherst

Kønsspecifik tilpasning til forskellige modstandstræningsprogrammer hos ældre voksne

Generelt oplever mænd og kvinder forskellige grader af aldersrelaterede fald i fysisk funktion, hvor kvinder har en større forekomst af funktionelle begrænsninger og handicap. En nøgleprædiktor for dette fald i funktionel kapacitet er reduktionen i benmusklernes maksimale kraft (produkt af kraft og hastighed), som kan forbedres med træning. Udviklingen af ​​træningsinterventioner for optimalt at forbedre skeletmuskulaturens funktion hos ældre voksne har dog været vanskelig, blandt andet fordi vi nu ved, at mænd og kvinder reagerer forskelligt på den samme træningsstimulus. Faktisk er de grundlæggende mekanismer, hvorved sædvanlig træning forbedrer fysisk funktion hos ældre voksne, stadig ikke godt forstået. De foreslåede undersøgelser er designet til at adressere disse videnshuller ved at undersøge de molekylære og cellulære mekanismer, der ligger til grund for responsen på to forskellige træningsparadigmer, og bestemme, hvordan disse reaktioner adskiller sig mellem ældre mænd og kvinder. Forskerne antager, at den molekylære, cellulære og hele muskelkontraktile ydeevne vil blive mest forbedret hos mænd ved traditionel lavhastigheds- og højbelastningstræning og hos kvinder ved højhastigheds- og lavbelastningstræning. Desuden vil kønsspecifikke strukturelle responser i myofilamentombygning, proteinekspression og post-translationelle modifikationer forklare disse kønsspecifikke præstationstilpasninger til hver modalitet. For at teste disse hypoteser vil der blive indsamlet data fra 50 raske, stillesiddende ældre mænd og kvinder (65-75 år) forud for og efter et 16-ugers ensidigt træningsprogram, hvor det ene ben gennemgår modstandstræning og det andet styrketræning. De specifikke mål med dette projekt er at identificere de kønsspecifikke effekter af lavhastighedsstyrketræning versus højhastighedsstyrketræning på: Mål 1) skeletmuskelfunktion på molekylært, cellulært og helmuskelniveau og mål 2) proteinekspression og modifikation samt størrelse på molekylært og celleniveau. Det inden for emnet, unilaterale interventionsdesign giver en kraftfuld model til at minimere virkningerne af variationer mellem emner, og den translationelle tilgang vil drage fordel af vores unikke ekspertise med state-of-the-art målinger fra det molekylære niveau til hele kroppens niveauer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Forenede Stater, 01003
        • Rekruttering
        • University of Massachusetts
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år til 75 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre voksne (65-75 år) frivillige vil være sunde, ved selvrapportering og stillesiddende, defineret som intet formelt træningsprogram for året før evaluering og < 2 sessioner (30 minutter eller mere) med frivillig træning om ugen. Frivillige vil være ambulerende uden brug af ganghjælpemidler og leve selvstændigt i samfundet. Alle deltagere vil være forpligtet til at indhente en læges samtykke til at deltage i undersøgelsen på grund af træningskomponenten, som det er almindelig praksis i Kinesiologisk Afdeling.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med større neurologisk eller neuromuskulær tilstand, der kan påvirke fysisk funktion, herunder cerebrovaskulær sygdom, perifer neuropati, neurodegenerativ sygdom, demyeliniserende sygdom, cerebellar eller ekstrapyramidal sygdom osv.
  • Anamnese med myokardieinfarkt, angina, perifer vaskulær sygdom, kirurgisk eller perkutan koronar revaskularisering
  • Anamnese med alvorlig lungesygdom (dvs. dyspnø, der begrænser daglige aktiviteter, såsom husholdningsafgang og egenomsorg)
  • Historie om reumatoid arthritis
  • Anamnese med diabetes eller anden metabolisk sygdom, der kan påvirke neuromuskulær funktion
  • Ukontrolleret hypertension (blodtryk > 140/90)
  • Rygehistorie inden for det seneste 1 år
  • Moderat til svær gigt eller smerte i underekstremiteterne (dvs. smerter ved jævn gang, eller som begrænser dagligdagens aktiviteter, såsom ambulation i hjemmet og egenomsorg)
  • Smerter, muskelkramper, ledstivhed, dyspnø, angina, svimmelhed eller andre symptomer ved anstrengelse
  • Brug af betablokkere, beroligende midler, beroligende midler eller anden medicin, der kan forringe den fysiske funktion
  • Personer, der tager statinmedicin, som rapporterer symptomer på muskelsmerter eller myopati
  • Kropsmasseindeks >30 kg·m-2, da øget fedtmasse kan ændre enkelt muskelfibers ydeevne (Choi et al. J Gerontol A Biol Sci Med Sci 71:557-564, 2016)
  • Kropsmasseindeks <18 kg·m-2, da dette kan være et tidligt tegn på skrøbelighed
  • Skal bestå spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed for alle (PAR-Q+, i bilag)
  • Enhver person, der tager anti-koagulant medicin eller med kendte koagulapatier vil blive udelukket på grund af øget blødningsrisiko fra biopsiprocedure
  • Deltagere med kontraindikation for magnetisk resonanstest, herunder en pacemaker eller andet implantat
  • Kvinder vil være postmenopausale, som defineret som ophør af menstruation i mindst 12 måneder før studiet
  • Mænd og kvinder, der gennemgår hormonbehandling, fordi denne behandling kan omgå normale aldersrelaterede fald i kønshormonniveauer (hvis hormonbehandling skal have været > 5 år siden)
  • Utilsigtet vægttab på mere end 2,5 kg i løbet af de sidste 3 måneder
  • Deltager i øjeblikket i eller har deltaget i et vægttabs- eller træningsprogram inden for det sidste år
  • Manglende evne til at forstå engelsk i skrift og tale
  • En manglende evne til at følge instruktioner, som bestemt af efterforskerne under samtykkeprocessen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Uddannelse
Alle deltagere vil deltage i det 16-ugers træningsprogram for modstandstræning.
Andet: Træning af modstandsøvelser
16-ugers træningsprogram, hvor det ene ben gennemgår traditionel modstandstræning med lav hastighed og høj belastning, og det andet ben gennemgår krafttræning med høj hastighed og lav belastning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i maksimal isokinetisk kraft
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive indsamlet for hver frivillig træningsintervention før og efter 16 uger, og det tager cirka 30 minutter at indsamle for hvert tidspunkt.
Den maksimale isokinetiske kraft på hele muskelniveauet vil blive evalueret ved hjælp af et dynamometer.
Denne foranstaltning vil blive indsamlet for hver frivillig træningsintervention før og efter 16 uger, og det tager cirka 30 minutter at indsamle for hvert tidspunkt.
Ændring i enkeltfiberspecifik effekt
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive udført på vævsbiopsier fra hver frivillig præ- og post-16 ugers træningsintervention og kræver ca. 1 uge at indsamle pr. tidspunkt.
Enkeltfiberspecifik effekt vil blive målt fra segmenter af kemisk flåede enkelte menneskelige skeletmuskelfibre under maksimalt calciumaktiverede forhold, med muskelfibertype bestemt efter måling ved gelelektroforese
Denne foranstaltning vil blive udført på vævsbiopsier fra hver frivillig præ- og post-16 ugers træningsintervention og kræver ca. 1 uge at indsamle pr. tidspunkt.
Ændring i myosinvedhæftningstiden
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive udført på vævsbiopsier fra hver frivillig præ- og post-16 ugers træningsintervention og kræver cirka en uge at indsamle pr. tidspunkt.
Myosinvedhæftningstiden vil blive målt fra segmenter af enkelthudede enkelte humane skeletmuskelfibre under maksimale calciumaktiverede betingelser, med muskelfibertype bestemt efter måling ved gelelektroforese.
Denne foranstaltning vil blive udført på vævsbiopsier fra hver frivillig præ- og post-16 ugers træningsintervention og kræver cirka en uge at indsamle pr. tidspunkt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Massachusetts, Amherst

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
University of Vermont

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Mark S Miller, PhD, University of Massachusetts, Amherst

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2024

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. juni 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 116-1974
  • 1R01AG047245-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Rådata vil blive overvejet til deling i henhold til reglerne angivet nedenfor. Rå datasæt, der skal frigives til deling, vil ikke indeholde identifikatorer. Data og tilhørende dokumentation vil kun blive gjort tilgængelig for brugere under en underskrevet og korrekt udført datadelingsaftale, der indeholder specifikke kriterier, under hvilke dataene vil blive brugt, herunder men ikke begrænset til en forpligtelse til: 1) at bruge dataene kun til forskningsformål; 2) sikring af data ved hjælp af passende computerteknologi; og 3) at destruere eller returnere dataene efter at analyserne er afsluttet.

IPD-delingstidsramme

Forskningsdata vil blive gjort tilgængelige ved endelig accept til offentliggørelse af de vigtigste resultater fra de foreslåede undersøgelser.

IPD-delingsadgangskriterier

Data og tilhørende dokumentation vil kun blive gjort tilgængelig for brugere under en underskrevet og korrekt udført datadelingsaftale, der indeholder specifikke kriterier, under hvilke dataene vil blive brugt, herunder men ikke begrænset til en forpligtelse til: 1) at bruge dataene kun til forskningsformål; 2) sikring af data ved hjælp af passende computerteknologi; og 3) at destruere eller returnere dataene efter at analyserne er afsluttet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træning af modstandsøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger