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Adattamento specifico per sesso all'allenamento di resistenza negli anziani

21 giugno 2022 aggiornato da: University of Massachusetts, Amherst

Adattamento specifico per sesso a diversi programmi di esercizi di resistenza negli anziani

In generale, uomini e donne sperimentano diversi gradi di diminuzione della funzione fisica legata all'età, con una maggiore prevalenza di limitazioni funzionali e disabilità nelle donne. Un predittore chiave di questa diminuzione della capacità funzionale è la riduzione della potenza massima dei muscoli delle gambe (prodotto di forza e velocità), che può essere migliorata con l'esercizio fisico. Tuttavia, lo sviluppo di interventi di esercizio per migliorare in modo ottimale la funzione del muscolo scheletrico negli anziani è stato difficile, in parte perché ora sappiamo che uomini e donne rispondono in modo diverso allo stesso stimolo di allenamento all'esercizio. Infatti, i meccanismi fondamentali attraverso i quali l'esercizio abituale migliora la funzione fisica negli anziani non sono ancora ben compresi. Gli studi proposti sono progettati per affrontare queste lacune di conoscenza esaminando i meccanismi molecolari e cellulari alla base della risposta a due distinti paradigmi di allenamento fisico e determinando in che modo queste risposte differiscono tra uomini e donne anziani. I ricercatori ipotizzano che le prestazioni contrattili molecolari, cellulari e dell'intero muscolo saranno maggiormente migliorate negli uomini con il tradizionale allenamento di resistenza a bassa velocità e carico elevato e nelle donne con l'allenamento di potenza ad alta velocità e basso carico. Inoltre, le risposte strutturali specifiche del sesso nel rimodellamento del miofilamento, nell'espressione proteica e nelle modifiche post-traduzionali spiegheranno questi adattamenti prestazionali specifici del sesso a ciascuna modalità. Per testare queste ipotesi, i dati saranno raccolti da 50 uomini e donne anziani sani e sedentari (65-75 anni) prima e dopo un programma di allenamento unilaterale di 16 settimane in cui una gamba viene sottoposta a un allenamento di resistenza e l'altra a un allenamento di potenza. Gli obiettivi specifici di questo progetto sono identificare gli effetti sesso-specifici dell'allenamento di resistenza a bassa velocità rispetto all'allenamento di potenza ad alta velocità su: Obiettivo 1) funzione del muscolo scheletrico a livello molecolare, cellulare e del muscolo intero e Obiettivo 2) espressione proteica e la modifica così come la dimensione a livello molecolare e cellulare. Il progetto di intervento unilaterale all'interno del soggetto fornisce un potente modello per ridurre al minimo gli effetti della variabilità tra soggetti e l'approccio traslazionale trarrà vantaggio dalla nostra esperienza unica con misure all'avanguardia dai livelli molecolari a quelli del corpo intero.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Stati Uniti, 01003
        • Reclutamento
        • University of Massachusetts
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 75 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I volontari adulti più anziani (65-75 anni) saranno sani, secondo l'autovalutazione, e sedentari, definiti come nessun programma di esercizi formali per l'anno prima della valutazione e <2 sessioni (30 minuti o più) di esercizio volontario a settimana. I volontari saranno deambulanti senza l'uso di ausili per la deambulazione e vivranno in modo indipendente nella comunità. A tutti i partecipanti sarà richiesto di ottenere il consenso di un medico per partecipare allo studio, a causa della componente di esercizio, come è pratica comune nel Dipartimento di Kinesiologia.

Criteri di esclusione:

  • Storia di importanti condizioni neurologiche o neuromuscolari che possono avere un impatto sulla funzione fisica, tra cui malattie cerebrovascolari, neuropatia periferica, malattie neurodegenerative, malattie demielinizzanti, malattie cerebellari o extrapiramidali, ecc.
  • Storia di infarto del miocardio, angina, vasculopatia periferica, rivascolarizzazione coronarica chirurgica o percutanea
  • Storia di grave malattia polmonare (cioè, dispnea che limita le attività della vita quotidiana come la deambulazione domestica e la cura di sé)
  • Storia di artrite reumatoide
  • Storia di diabete o altre malattie metaboliche che possono avere un impatto sulla funzione neuromuscolare
  • Ipertensione incontrollata (pressione sanguigna > 140/90)
  • Storia del fumo negli ultimi 1 anno
  • Artrite o dolore degli arti inferiori da moderato a grave (cioè dolore durante la deambulazione in piano o che limita le attività della vita quotidiana come la deambulazione domestica e la cura di sé)
  • Dolore, crampi muscolari, rigidità articolare, dispnea, angina, stordimento o altri sintomi da sforzo
  • L'uso di beta-bloccanti, sedativi, tranquillanti o altri farmaci che possono compromettere la funzione fisica
  • Individui che assumono statine che segnalano sintomi di dolore muscolare o miopatia
  • Indice di massa corporea >30 kg·m-2, poiché l'aumento della massa grassa può alterare le prestazioni delle singole fibre muscolari (Choi et al. J Gerontol A Biol Sci Med Sci 71:557-564, 2016)
  • Indice di massa corporea <18 kg·m-2, poiché questo può essere un segno precoce di fragilità
  • Deve superare il Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PAR-Q+, in Appendice)
  • Tutte le persone che assumono farmaci anticoagulanti o con coagulapatie note saranno escluse, a causa dell'aumento del rischio di sanguinamento dalla procedura di biopsia
  • Partecipanti con una controindicazione per il test di risonanza magnetica, incluso un pace-maker o altro impianto
  • Le donne saranno in postmenopausa, come definito come cessazione delle mestruazioni per almeno 12 mesi prima dello studio
  • Uomini e donne sottoposti a terapia ormonale sostitutiva, perché questo trattamento può eludere il normale calo correlato all'età dei livelli di ormoni sessuali (se la terapia ormonale è stata assunta da > 5 anni)
  • Perdita di peso involontaria superiore a 2,5 kg negli ultimi 3 mesi
  • Attualmente partecipa o ha partecipato a un programma di perdita di peso o allenamento fisico nell'ultimo anno
  • Incapacità di comprendere l'inglese scritto e parlato
  • Incapacità di seguire le istruzioni, come determinato dagli investigatori durante il processo di consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Formazione
Tutti i partecipanti parteciperanno al programma di allenamento con esercizi di resistenza di 16 settimane.
Altro: Allenamento con esercizi di resistenza
Programma di allenamento fisico di 16 settimane, in cui una gamba viene sottoposta a un tradizionale allenamento di resistenza a bassa velocità e carico elevato e l'altra gamba viene sottoposta a un allenamento di potenza ad alta velocità e basso carico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della potenza isocinetica di picco
Lasso di tempo: Questa misura verrà raccolta per ogni intervento volontario prima e dopo l'esercizio di 16 settimane e impiegherà circa 30 minuti per essere raccolta per ogni punto temporale.
La potenza isocinetica di picco a livello dell'intero muscolo sarà valutata utilizzando un dinamometro.
Questa misura verrà raccolta per ogni intervento volontario prima e dopo l'esercizio di 16 settimane e impiegherà circa 30 minuti per essere raccolta per ogni punto temporale.
Variazione della potenza specifica della singola fibra
Lasso di tempo: Questa misura sarà preformata su biopsia tissutale da ciascun volontario prima e dopo l'intervento di esercizio di 16 settimane e richiede circa 1 settimana per la raccolta per punto temporale.
La potenza specifica della singola fibra sarà misurata da segmenti di singole fibre muscolari scheletriche umane spellate chimicamente in condizioni massime attivate dal calcio, con il tipo di fibra muscolare determinato dopo la misurazione mediante elettroforesi su gel
Questa misura sarà preformata su biopsia tissutale da ciascun volontario prima e dopo l'intervento di esercizio di 16 settimane e richiede circa 1 settimana per la raccolta per punto temporale.
Variazione del tempo di attacco della miosina
Lasso di tempo: Questa misura sarà preformata su biopsia tissutale da ciascun volontario prima e dopo l'intervento di esercizio di 16 settimane e richiede circa una settimana per la raccolta per punto temporale.
Il tempo di attacco della miosina sarà misurato da segmenti di singole fibre muscolari scheletriche umane spellate chimicamente in condizioni massime attivate dal calcio, con il tipo di fibra muscolare determinato dopo la misurazione mediante elettroforesi su gel.
Questa misura sarà preformata su biopsia tissutale da ciascun volontario prima e dopo l'intervento di esercizio di 16 settimane e richiede circa una settimana per la raccolta per punto temporale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Massachusetts, Amherst

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
University of Vermont

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Mark S Miller, PhD, University of Massachusetts, Amherst

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 marzo 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 giugno 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 116-1974
  • 1R01AG047245-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I dati grezzi saranno presi in considerazione per la condivisione secondo le regole indicate di seguito. I set di dati grezzi da rilasciare per la condivisione non conterranno identificatori. I dati e la documentazione associata saranno messi a disposizione degli utenti solo in base a un accordo di condivisione dei dati firmato e correttamente eseguito che prevede criteri specifici in base ai quali i dati verranno utilizzati, incluso ma non limitato a un impegno a: 1) utilizzare i dati solo per scopi di ricerca; 2) proteggere i dati utilizzando adeguate tecnologie informatiche; e 3) distruggere o restituire i dati al termine delle analisi.

Periodo di condivisione IPD

I dati della ricerca saranno resi disponibili dopo l'accettazione finale per la pubblicazione dei principali risultati degli studi proposti.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati e la documentazione associata saranno messi a disposizione degli utenti solo in base a un accordo di condivisione dei dati firmato e correttamente eseguito che prevede criteri specifici in base ai quali i dati verranno utilizzati, incluso ma non limitato a un impegno a: 1) utilizzare i dati solo per scopi di ricerca; 2) proteggere i dati utilizzando adeguate tecnologie informatiche; e 3) distruggere o restituire i dati al termine delle analisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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