Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Könsspecifik anpassning till motståndsträning hos äldre vuxna

21 juni 2022 uppdaterad av: University of Massachusetts, Amherst

Könsspecifik anpassning till olika motståndsträningsprogram hos äldre vuxna

Generellt sett upplever män och kvinnor olika grader av åldersrelaterad minskning av fysisk funktion, där kvinnor har en större förekomst av funktionsbegränsningar och funktionshinder. En viktig prediktor för denna minskning av funktionell kapacitet är minskningen av benmuskelns maximala kraft (produkt av kraft och hastighet), som kan förbättras med träning. Utvecklingen av träningsinterventioner för att optimalt förbättra skelettmuskelfunktionen hos äldre vuxna har dock varit svårt, delvis eftersom vi nu vet att män och kvinnor reagerar olika på samma träningsstimulans. Faktum är att de grundläggande mekanismerna genom vilka vanemässig träning förbättrar den fysiska funktionen hos äldre vuxna fortfarande inte är väl förstått. De föreslagna studierna är utformade för att ta itu med dessa kunskapsluckor genom att undersöka de molekylära och cellulära mekanismerna som ligger bakom svaret på två distinkta träningsträningsparadigm, och bestämma hur dessa svar skiljer sig mellan äldre män och kvinnor. Forskarna antar att molekylär, cellulär och helmuskelsammandragningsprestanda kommer att förbättras mest hos män genom traditionell träning med låg hastighet och hög belastning, och hos kvinnor med kraftträning med hög hastighet och låg belastning. Dessutom kommer könsspecifika strukturella svar vid ombyggnad av myofilament, proteinuttryck och post-translationella modifieringar att förklara dessa könsspecifika prestandaanpassningar till varje modalitet. För att testa dessa hypoteser kommer data att samlas in från 50 friska, stillasittande äldre män och kvinnor (65-75 år) före och efter ett 16-veckors ensidigt träningsprogram där det ena benet genomgår styrketräning och det andra kraftträning. De specifika syftena med detta projekt är att identifiera de könsspecifika effekterna av motståndsträning med låg hastighet kontra kraftträning med hög hastighet på: Syfte 1) skelettmuskelfunktion på molekylär, cellulär och helmuskelnivå, och mål 2) proteinuttryck. och modifiering såväl som storlek på molekylär och cellulär nivå. Den unilaterala interventionsdesignen inom ämnet ger en kraftfull modell för att minimera effekterna av variabilitet mellan individer, och det translationella tillvägagångssättet kommer att dra nytta av vår unika expertis med state-of-the-art åtgärder från molekylära till helkroppsnivåer.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
50

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Förenta staterna, 01003
        • Rekrytering
        • University of Massachusetts
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 75 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre vuxna (65-75 år gamla) frivilliga kommer att vara friska, genom självrapportering och stillasittande, definierade som inget formellt träningsprogram för året före utvärdering och < 2 sessioner (30 min eller mer) frivillig träning per vecka. Volontärer kommer att vara ambulerande utan användning av gånghjälpmedel och leva självständigt i samhället. Alla deltagare kommer att behöva inhämta en läkares samtycke för att delta i studien, på grund av träningskomponenten, vilket är vanligt på avdelningen för kinesiologi.

Exklusions kriterier:

  • Historik om allvarliga neurologiska eller neuromuskulära tillstånd som kan påverka fysisk funktion, inklusive cerebrovaskulär sjukdom, perifer neuropati, neurodegenerativ sjukdom, demyeliniserande sjukdom, cerebellär eller extrapyramidal sjukdom, etc.
  • Historik av hjärtinfarkt, angina, perifer kärlsjukdom, kirurgisk eller perkutan koronarartärrevaskularisering
  • Historik av allvarlig lungsjukdom (d.v.s. andnöd som begränsar aktiviteter i det dagliga livet som hushållsvandring och egenvård)
  • Historia av reumatoid artrit
  • Historik om diabetes eller annan metabol sjukdom som kan påverka neuromuskulär funktion
  • Okontrollerad hypertoni (blodtryck > 140/90)
  • Historik av rökning under det senaste året
  • Måttlig till svår artrit eller smärta i nedre extremiteterna (d.v.s. smärta vid jämn gång eller som begränsar aktiviteter i det dagliga livet som hushållsvandring och egenvård)
  • Smärta, muskelkramper, stelhet i leder, dyspné, angina, yrsel eller andra symtom vid ansträngning
  • Användning av betablockerare, lugnande medel, lugnande medel eller andra läkemedel som kan försämra den fysiska funktionen
  • Individer som tar statinmediciner som rapporterar symtom på muskelsmärta eller myopati
  • Body-mass index >30 kg·m-2, eftersom ökad fettmassa kan förändra enstaka muskelfibers prestanda (Choi et al. J Gerontol A Biol Sci Med Sci 71:557-564, 2016)
  • Kroppsmassaindex <18 kg·m-2, eftersom detta kan vara ett tidigt tecken på svaghet
  • Måste klara enkäten för beredskap för fysisk aktivitet för alla (PAR-Q+, i bilaga)
  • Alla personer som tar antikoagulantia eller med känd koagulapati kommer att uteslutas på grund av ökad blödningsrisk från biopsiingrepp
  • Deltagare med kontraindikation för magnetisk resonanstestning, inklusive pacemaker eller annat implantat
  • Kvinnor kommer att vara postmenopausala, enligt definitionen av upphörande av menstruationer i minst 12 månader före studien
  • Män och kvinnor som genomgår hormonbehandling, eftersom denna behandling kan kringgå normala åldersrelaterade minskningar av könshormonnivåer (om hormonbehandlingen tagits måste den ha varit > 5 år sedan)
  • Oavsiktlig viktminskning på mer än 2,5 kg under de senaste 3 månaderna
  • Deltar för närvarande i eller har deltagit i ett träningsprogram för viktminskning eller träning under det senaste året
  • En oförmåga att förstå engelska i skrift och tal
  • En oförmåga att följa instruktioner, som fastställts av utredarna under samtyckesprocessen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Övrig: Träning
Alla deltagare kommer att delta i det 16 veckor långa träningsprogrammet för motståndsövningar.
Övrig: Motståndsträning
16-veckors träningsprogram, där ett ben genomgår traditionell motståndsträning med låg hastighet och hög belastning och det andra benet genomgår kraftträning med hög hastighet och låg belastning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i maximal isokinetisk effekt
Tidsram: Denna åtgärd kommer att samlas in för varje frivillig träningsintervention före och efter 16 veckor och tar cirka 30 minuter att samla in för varje tidpunkt.
Topp isokinetisk kraft på hela muskelnivån kommer att utvärderas med hjälp av en dynamometer.
Denna åtgärd kommer att samlas in för varje frivillig träningsintervention före och efter 16 veckor och tar cirka 30 minuter att samla in för varje tidpunkt.
Ändring i enfiberspecifik effekt
Tidsram: Denna åtgärd kommer att utföras på vävnadsbiopsi från varje frivillig före och efter 16 veckors träningsintervention och kräver cirka 1 vecka att samla in per tidpunkt.
Enfiberspecifik kraft kommer att mätas från segment av kemiskt flådda enkla mänskliga skelettmuskelfibrer under maximalt kalciumaktiverade förhållanden, med muskelfibertyp bestämd efter mätning med gelelektrofores
Denna åtgärd kommer att utföras på vävnadsbiopsi från varje frivillig före och efter 16 veckors träningsintervention och kräver cirka 1 vecka att samla in per tidpunkt.
Förändring i myosinbindningstiden
Tidsram: Denna åtgärd kommer att utföras på vävnadsbiopsi från varje frivillig före och efter 16 veckors träningsintervention och kräver ungefär en vecka att samla in per tidpunkt.
Myosinbindningstiden kommer att mätas från segment av kemiskt flådda enkla mänskliga skelettmuskelfibrer under maximalt kalciumaktiverade förhållanden, med muskelfibertyp bestämd efter mätning genom gelelektrofores.
Denna åtgärd kommer att utföras på vävnadsbiopsi från varje frivillig före och efter 16 veckors träningsintervention och kräver ungefär en vecka att samla in per tidpunkt.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Massachusetts, Amherst

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
University of Vermont

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Mark S Miller, PhD, University of Massachusetts, Amherst

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
31 mars 2024

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
12 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
13 februari 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
20 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
28 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
21 juni 2022

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 116-1974
  • 1R01AG047245-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Rådata kommer att övervägas för delning enligt reglerna nedan. Rådatauppsättningar som ska släppas för delning kommer inte att innehålla identifierare. Data och tillhörande dokumentation kommer endast att göras tillgänglig för användare under ett undertecknat och korrekt utfört datadelningsavtal som innehåller specifika kriterier för vilka data kommer att användas, inklusive men inte begränsat till ett åtagande att: 1) använda data endast för forskningssyfte; 2) säkra data med lämplig datorteknik; och 3) förstöra eller returnera data efter att analyser är slutförda.

Tidsram för IPD-delning

Forskningsdata kommer att göras tillgängliga vid slutgiltigt godkännande för publicering av de viktigaste resultaten från de föreslagna studierna.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data och tillhörande dokumentation kommer endast att göras tillgänglig för användare under ett undertecknat och korrekt utfört datadelningsavtal som innehåller specifika kriterier för vilka data kommer att användas, inklusive men inte begränsat till ett åtagande att: 1) använda data endast för forskningssyfte; 2) säkra data med lämplig datorteknik; och 3) förstöra eller returnera data efter att analyser är slutförda.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar