Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Specyficzna dla płci adaptacja do treningu oporowego u osób starszych

21 czerwca 2022 zaktualizowane przez: University of Massachusetts, Amherst

Specyficzna dla płci adaptacja do różnych programów ćwiczeń oporowych u osób starszych

Ogólnie rzecz biorąc, mężczyźni i kobiety doświadczają różnego stopnia związanego z wiekiem spadku sprawności fizycznej, przy czym kobiety częściej mają ograniczenia funkcjonalne i niepełnosprawność. Kluczowym predyktorem tego spadku wydolności funkcjonalnej jest zmniejszenie maksymalnej mocy mięśni nóg (iloczyn siły i prędkości), którą można poprawić za pomocą ćwiczeń fizycznych. Jednak opracowanie interwencji ruchowych w celu optymalnej poprawy funkcji mięśni szkieletowych u osób starszych było trudne, po części dlatego, że obecnie wiemy, że mężczyźni i kobiety inaczej reagują na ten sam bodziec treningowy. W rzeczywistości podstawowe mechanizmy, dzięki którym nawykowe ćwiczenia poprawiają sprawność fizyczną osób starszych, wciąż nie są dobrze poznane. Proponowane badania mają na celu uzupełnienie tych luk w wiedzy poprzez zbadanie mechanizmów molekularnych i komórkowych leżących u podstaw odpowiedzi na dwa różne paradygmaty treningu fizycznego oraz określenie, w jaki sposób te reakcje różnią się między starszymi mężczyznami i kobietami. Badacze wysuwają hipotezę, że wydajność skurczów molekularnych, komórkowych i całych mięśni zostanie najbardziej poprawiona u mężczyzn poprzez tradycyjny trening oporowy z niską prędkością i dużym obciążeniem, au kobiet poprzez trening siłowy z dużą szybkością i niskim obciążeniem. Ponadto odpowiedzi strukturalne specyficzne dla płci w przebudowie miofilamentów, ekspresji białek i modyfikacjach potranslacyjnych wyjaśnią te specyficzne dla płci adaptacje wydajności do każdej modalności. Aby przetestować te hipotezy, dane zostaną zebrane od 50 zdrowych, starszych mężczyzn i kobiet prowadzących siedzący tryb życia (65-75 lat) przed i po 16-tygodniowym jednostronnym programie ćwiczeń, w którym jedna noga przechodzi trening oporowy, a druga trening siłowy. Konkretne cele tego projektu to identyfikacja specyficznych dla płci efektów treningu oporowego o niskiej prędkości w porównaniu z treningiem siłowym o dużej prędkości na: Cel 1) funkcjonowanie mięśni szkieletowych na poziomie molekularnym, komórkowym i całych mięśni oraz Cel 2) ekspresja białek i modyfikacji, a także wielkości na poziomie molekularnym i komórkowym. Jednostronny projekt interwencji wewnątrz podmiotu zapewnia potężny model minimalizujący skutki zmienności między podmiotami, a podejście translacyjne wykorzysta naszą wyjątkową wiedzę specjalistyczną z najnowocześniejszymi pomiarami od poziomu molekularnego do poziomu całego organizmu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01003
        • Rekrutacyjny
        • University of Massachusetts
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 75 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsi dorośli (65-75 lat) ochotnicy będą zdrowi, według samoopisu, i będą prowadzić siedzący tryb życia, zdefiniowany jako brak formalnego programu ćwiczeń przez rok poprzedzający ocenę i < 2 sesje (30 min lub więcej) ćwiczeń wolicjonalnych tygodniowo. Wolontariusze będą poruszać się bez pomocy chodzenia i samodzielnie żyć w społeczności. Wszyscy uczestnicy będą zobowiązani do uzyskania zgody lekarza na udział w badaniu, ze względu na element ćwiczeń, zgodnie z powszechną praktyką w Zakładzie Kinezjologii.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia poważnego stanu neurologicznego lub nerwowo-mięśniowego, który może mieć wpływ na funkcje fizyczne, w tym choroby naczyń mózgowych, neuropatii obwodowej, choroby neurodegeneracyjnej, choroby demielinizacyjnej, choroby móżdżku lub pozapiramidowej itp.
  • Przebyty zawał mięśnia sercowego, dławica piersiowa, choroba naczyń obwodowych, chirurgiczna lub przezskórna rewaskularyzacja tętnic wieńcowych
  • Ciężka choroba płuc w wywiadzie (tj. duszność, która ogranicza codzienne czynności, takie jak chodzenie po domu i samoopieka)
  • Historia reumatoidalnego zapalenia stawów
  • Historia cukrzycy lub innej choroby metabolicznej, która może wpływać na funkcje nerwowo-mięśniowe
  • Niekontrolowane nadciśnienie (ciśnienie krwi > 140/90)
  • Historia palenia w ciągu ostatniego roku
  • Umiarkowane do ciężkiego zapalenie stawów lub ból kończyn dolnych (tj. ból podczas chodzenia po poziomie lub ograniczający codzienne czynności, takie jak chodzenie po domu i samoopieka)
  • Ból, kurcze mięśni, sztywność stawów, duszność, dusznica bolesna, zawroty głowy lub inne objawy po wysiłku
  • Stosowanie beta-blokerów, środków uspokajających, uspokajających lub innych leków, które mogą upośledzać sprawność fizyczną
  • Osoby przyjmujące statyny, które zgłaszają objawy bólu mięśni lub miopatii
  • Wskaźnik masy ciała >30 kg·m-2, ponieważ zwiększona masa tkanki tłuszczowej może wpływać na wydajność pojedynczych włókien mięśniowych (Choi i in. J Gerontol A Biol Sci Med Sci 71:557-564, 2016)
  • Wskaźnik masy ciała <18 kg·m-2, ponieważ może to być wczesna oznaka osłabienia
  • Musi wypełnić kwestionariusz gotowości do aktywności fizycznej dla każdego (PAR-Q+, w załączniku)
  • Osoby przyjmujące leki przeciwzakrzepowe lub ze stwierdzonymi zaburzeniami krzepnięcia zostaną wykluczone ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia z zabiegu biopsji
  • Uczestnicy z przeciwwskazaniami do badania rezonansem magnetycznym, w tym z rozrusznikiem serca lub innym implantem
  • Kobiety będą w okresie pomenopauzalnym, zdefiniowanym jako ustanie miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy przed badaniem
  • Mężczyźni i kobiety poddawani hormonalnej terapii zastępczej, ponieważ ta terapia może obejść normalne, związane z wiekiem spadki poziomu hormonów płciowych (jeśli terapia hormonalna została podjęta > 5 lat temu)
  • Niezamierzona utrata masy ciała większa niż 2,5 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Obecnie uczestniczy lub uczestniczył w programie odchudzania lub treningu wysiłkowym w ciągu ostatniego roku
  • Niezdolność do rozumienia języka angielskiego w mowie i piśmie
  • Niezdolność do przestrzegania instrukcji, ustalona przez badaczy podczas procesu wyrażania zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Szkolenie
Wszyscy uczestnicy wezmą udział w 16-tygodniowym programie ćwiczeń oporowych.
Inny: Trening ćwiczeń oporowych
16-tygodniowy program treningu wysiłkowego, w którym jedna noga przechodzi tradycyjny trening oporowy z małą prędkością i dużym obciążeniem, a druga noga przechodzi trening siłowy z dużą prędkością i małym obciążeniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana szczytowej mocy izokinetycznej
Ramy czasowe: Ta miara zostanie zebrana dla każdego ochotnika przed i po 16-tygodniowej interwencji wysiłkowej i zajmie około 30 minut dla każdego punktu czasowego.
Szczytowa moc izokinetyczna na poziomie całego mięśnia zostanie oceniona za pomocą dynamometru.
Ta miara zostanie zebrana dla każdego ochotnika przed i po 16-tygodniowej interwencji wysiłkowej i zajmie około 30 minut dla każdego punktu czasowego.
Zmiana mocy właściwej pojedynczego włókna
Ramy czasowe: Pomiar ten zostanie wykonany na podstawie biopsji tkanek pochodzących od każdego ochotnika przed i po 16-tygodniowej interwencji wysiłkowej i wymaga około 1 tygodnia na zebranie na punkt czasowy.
Moc właściwa pojedynczego włókna zostanie zmierzona z segmentów chemicznie oskórowanych pojedynczych ludzkich włókien mięśni szkieletowych w warunkach maksymalnej aktywacji wapnia, przy czym typ włókien mięśniowych zostanie określony po pomiarze za pomocą elektroforezy żelowej
Pomiar ten zostanie wykonany na podstawie biopsji tkanek pochodzących od każdego ochotnika przed i po 16-tygodniowej interwencji wysiłkowej i wymaga około 1 tygodnia na zebranie na punkt czasowy.
Zmiana czasu przyłączania miozyny
Ramy czasowe: Pomiar ten zostanie wykonany na podstawie biopsji tkanek pochodzących od każdego ochotnika przed i po 16-tygodniowej interwencji wysiłkowej i wymaga około jednego tygodnia na zebranie na punkt czasowy.
Czas przyłączania miozyny będzie mierzony z segmentów chemicznie oskórowanych pojedynczych ludzkich włókien mięśni szkieletowych w warunkach maksymalnej aktywacji wapnia, z typem włókien mięśniowych określanym po pomiarze za pomocą elektroforezy żelowej.
Pomiar ten zostanie wykonany na podstawie biopsji tkanek pochodzących od każdego ochotnika przed i po 16-tygodniowej interwencji wysiłkowej i wymaga około jednego tygodnia na zebranie na punkt czasowy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Massachusetts, Amherst

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
University of Vermont

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Mark S Miller, PhD, University of Massachusetts, Amherst

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 marca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 116-1974
  • 1R01AG047245-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Surowe dane będą brane pod uwagę przy udostępnianiu zgodnie z zasadami wskazanymi poniżej. Surowe zestawy danych, które mają zostać udostępnione do udostępniania, nie będą zawierać identyfikatorów. Dane i związana z nimi dokumentacja będą udostępniane użytkownikom wyłącznie na podstawie podpisanej i należycie wykonanej umowy udostępniania danych, która określa określone kryteria, zgodnie z którymi dane będą wykorzystywane, w tym między innymi zobowiązanie do: 1) wykorzystywania danych wyłącznie w celu cele badawcze; 2) zabezpieczenie danych przy użyciu odpowiedniej technologii informatycznej; oraz 3) zniszczenia lub zwrotu danych po zakończeniu analiz.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane badawcze zostaną udostępnione po ostatecznym zatwierdzeniu do publikacji głównych wyników proponowanych badań.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane i związana z nimi dokumentacja będą udostępniane użytkownikom wyłącznie na podstawie podpisanej i należycie wykonanej umowy udostępniania danych, która określa określone kryteria, zgodnie z którymi dane będą wykorzystywane, w tym między innymi zobowiązanie do: 1) wykorzystywania danych wyłącznie w celu cele badawcze; 2) zabezpieczenie danych przy użyciu odpowiedniej technologii informatycznej; oraz 3) zniszczenia lub zwrotu danych po zakończeniu analiz.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening ćwiczeń oporowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami