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Adaptação específica do sexo ao treinamento de resistência em adultos mais velhos

21 de junho de 2022 atualizado por: University of Massachusetts, Amherst

Adaptação específica do sexo para diferentes programas de exercícios de resistência em adultos mais velhos

Em geral, homens e mulheres experimentam diferentes graus de diminuição da função física relacionada à idade, com as mulheres apresentando maior prevalência de limitações e incapacidades funcionais. Um preditor chave dessa diminuição na capacidade funcional é a redução na potência máxima dos músculos da perna (produto de força e velocidade), que pode ser melhorada com o treinamento físico. No entanto, o desenvolvimento de intervenções de exercícios para otimizar a função muscular esquelética em adultos mais velhos tem sido difícil, em parte porque agora sabemos que homens e mulheres respondem de maneira diferente ao mesmo estímulo de treinamento físico. De fato, os mecanismos fundamentais pelos quais o exercício habitual melhora a função física em idosos ainda não são bem compreendidos. Os estudos propostos são projetados para abordar essas lacunas de conhecimento, examinando os mecanismos moleculares e celulares subjacentes à resposta a dois paradigmas distintos de treinamento de exercícios e determinando como essas respostas diferem entre homens e mulheres mais velhos. Os pesquisadores levantam a hipótese de que o desempenho contrátil molecular, celular e muscular total será mais aprimorado em homens por meio de treinamento de resistência tradicional de baixa velocidade e alta carga e em mulheres por treinamento de força de alta velocidade e baixa carga. Além disso, as respostas estruturais específicas do sexo na remodelação dos miofilamentos, expressão de proteínas e modificações pós-traducionais explicarão essas adaptações de desempenho específicas do sexo para cada modalidade. Para testar essas hipóteses, serão coletados dados de 50 homens e mulheres saudáveis ​​e sedentários (65-75 anos) antes e depois de um programa de treinamento de exercícios unilaterais de 16 semanas, no qual uma perna é submetida a treinamento de resistência e a outra a treinamento de força. Os Objetivos Específicos deste projeto são identificar os efeitos específicos do sexo do treinamento de resistência de baixa velocidade versus treinamento de força de alta velocidade em: Objetivo 1) função do músculo esquelético nos níveis molecular, celular e muscular total, e Objetivo 2) expressão de proteínas e modificação, bem como tamanho nos níveis molecular e celular. O projeto de intervenção unilateral dentro do assunto fornece um modelo poderoso para minimizar os efeitos da variabilidade entre os assuntos, e a abordagem translacional aproveitará nossa experiência única com medidas de última geração, desde os níveis moleculares até os do corpo inteiro.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
50

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Estados Unidos, 01003
        • Recrutamento
        • University of Massachusetts
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 75 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os voluntários adultos mais velhos (65-75 anos de idade) serão saudáveis, por autorrelato, e sedentários, definidos como nenhum programa formal de exercícios no ano anterior à avaliação e < 2 sessões (30 minutos ou mais) de exercícios voluntários por semana. Os voluntários serão ambulatoriais sem o uso de auxiliares de locomoção e viverão de forma independente na comunidade. Todos os participantes serão obrigados a obter o consentimento de um médico para participar do estudo, devido ao componente de exercício, como é prática comum no Departamento de Cinesiologia.

Critério de exclusão:

  • História de condição neurológica ou neuromuscular importante que pode afetar a função física, incluindo doença cerebrovascular, neuropatia periférica, doença neurodegenerativa, doença desmielinizante, doença cerebelar ou extrapiramidal, etc.
  • História de infarto do miocárdio, angina, doença vascular periférica, revascularização cirúrgica ou percutânea da artéria coronária
  • História de doença pulmonar grave (ou seja, dispneia que limita as atividades da vida diária, como deambulação doméstica e autocuidado)
  • História de artrite reumatóide
  • Histórico de diabetes ou outra doença metabólica que possa afetar a função neuromuscular
  • Hipertensão não controlada (pressão arterial > 140/90)
  • Histórico de tabagismo no último 1 ano
  • Artrite ou dor moderada a grave nas extremidades inferiores (ou seja, dor ao andar no nível ou que limita as atividades da vida diária, como deambulação doméstica e autocuidado)
  • Dor, cãibras musculares, rigidez articular, dispneia, angina, tontura ou outros sintomas após esforço
  • O uso de betabloqueadores, sedativos, tranquilizantes ou outros medicamentos que possam prejudicar a função física
  • Indivíduos que tomam medicamentos com estatina e relatam sintomas de dor muscular ou miopatia
  • Índice de massa corporal > 30 kg·m-2, pois o aumento da massa gorda pode alterar o desempenho de uma única fibra muscular (Choi et al. J Gerontol A Biol Sci Med Sci 71:557-564, 2016)
  • Índice de massa corporal <18 kg·m-2, pois pode ser um sinal precoce de fragilidade
  • Deve passar no Questionário de Prontidão para Atividade Física para Todos (PAR-Q+, no Apêndice)
  • Quaisquer pessoas que tomem medicação anticoagulante ou com coagulapatias conhecidas serão excluídas, devido ao aumento do risco de sangramento do procedimento de biópsia
  • Participantes com contraindicação para testes de ressonância magnética, incluindo marca-passo ou outro implante
  • As mulheres estarão na pós-menopausa, conforme definido como a interrupção da menstruação por pelo menos 12 meses antes do estudo
  • Homens e mulheres submetidos à terapia de reposição hormonal, porque esse tratamento pode contornar os declínios normais relacionados à idade nos níveis de hormônios sexuais (se a terapia hormonal deve ter sido feita há > 5 anos)
  • Perda de peso não intencional superior a 2,5 kg nos últimos 3 meses
  • Atualmente participando ou tendo participado de um programa de perda de peso ou treinamento de exercícios no último ano
  • Incapacidade de entender inglês escrito e falado
  • Incapacidade de seguir as instruções, conforme determinado pelos investigadores durante o processo de consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Outro: Treinamento
Todos os participantes participarão do programa de treinamento de exercícios de resistência de 16 semanas.
Outro: Treinamento de exercícios resistidos
Programa de treinamento de exercícios de 16 semanas, no qual uma perna é submetida a treinamento de resistência tradicional de baixa velocidade e alta carga e a outra perna é submetida a treinamento de força de alta velocidade e baixa carga.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no pico de potência isocinética
Prazo: Esta medida será coletada para cada voluntário pré e pós-16 semanas de intervenção de exercício e levará aproximadamente 30 minutos para ser coletada para cada ponto de tempo.
O pico de potência isocinética em nível muscular total será avaliado por meio de um dinamômetro.
Esta medida será coletada para cada voluntário pré e pós-16 semanas de intervenção de exercício e levará aproximadamente 30 minutos para ser coletada para cada ponto de tempo.
Mudança na potência específica de fibra única
Prazo: Esta medida será realizada em biópsia de tecido de cada intervenção de exercício voluntário antes e depois de 16 semanas e requer aproximadamente 1 semana para coletar por ponto de tempo.
A potência específica da fibra única será medida a partir de segmentos de fibras musculares esqueléticas humanas únicas quimicamente esfoladas sob condições máximas de cálcio ativado, com o tipo de fibra muscular determinado após a medição por eletroforese em gel
Esta medida será realizada em biópsia de tecido de cada intervenção de exercício voluntário antes e depois de 16 semanas e requer aproximadamente 1 semana para coletar por ponto de tempo.
Mudança no tempo de fixação da miosina
Prazo: Esta medida será realizada em biópsia de tecido de cada voluntário antes e depois da intervenção de exercício de 16 semanas e requer aproximadamente uma semana para coletar por ponto de tempo.
O tempo de fixação da miosina será medido a partir de segmentos de fibras musculares esqueléticas humanas quimicamente esfoladas sob condições máximas de cálcio ativado, com o tipo de fibra muscular determinado após a medição por eletroforese em gel.
Esta medida será realizada em biópsia de tecido de cada voluntário antes e depois da intervenção de exercício de 16 semanas e requer aproximadamente uma semana para coletar por ponto de tempo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Massachusetts, Amherst

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
University of Vermont

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Mark S Miller, PhD, University of Massachusetts, Amherst

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de março de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
12 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
20 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
28 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de junho de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 116-1974
  • 1R01AG047245-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Os dados brutos serão considerados para compartilhamento de acordo com as regras indicadas abaixo. Os conjuntos de dados brutos a serem liberados para compartilhamento não conterão identificadores. Os dados e a documentação associada serão disponibilizados aos usuários apenas sob um contrato de compartilhamento de dados assinado e devidamente executado que forneça critérios específicos sob os quais os dados serão usados, incluindo, entre outros, o compromisso de: 1) usar os dados apenas para propósitos de pesquisa; 2) proteger os dados usando tecnologia de computador apropriada; e 3) destruir ou devolver os dados após a conclusão das análises.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados da pesquisa serão disponibilizados após a aceitação final para publicação das principais descobertas dos estudos propostos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados e a documentação associada serão disponibilizados aos usuários apenas sob um contrato de compartilhamento de dados assinado e devidamente executado que forneça critérios específicos sob os quais os dados serão usados, incluindo, entre outros, o compromisso de: 1) usar os dados apenas para propósitos de pesquisa; 2) proteger os dados usando tecnologia de computador apropriada; e 3) destruir ou devolver os dados após a conclusão das análises.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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