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Adaptation spécifique au sexe à l'entraînement en résistance chez les personnes âgées

21 juin 2022 mis à jour par: University of Massachusetts, Amherst

Adaptation spécifique au sexe à différents programmes d'exercices de résistance chez les personnes âgées

En général, les hommes et les femmes connaissent des degrés différents de diminution de la fonction physique liée à l'âge, les femmes ayant une plus grande prévalence de limitations fonctionnelles et d'incapacité. Un prédicteur clé de cette diminution de la capacité fonctionnelle est la réduction de la puissance maximale des muscles de la jambe (produit de la force et de la vitesse), qui peut être améliorée par un entraînement physique. Cependant, le développement d'interventions d'exercice pour améliorer de manière optimale la fonction des muscles squelettiques chez les personnes âgées a été difficile, en partie parce que nous savons maintenant que les hommes et les femmes réagissent différemment au même stimulus d'entraînement physique. En fait, les mécanismes fondamentaux par lesquels l'exercice habituel améliore la fonction physique chez les personnes âgées ne sont toujours pas bien compris. Les études proposées sont conçues pour combler ces lacunes dans les connaissances en examinant les mécanismes moléculaires et cellulaires sous-jacents à la réponse à deux paradigmes d'entraînement physique distincts et en déterminant comment ces réponses diffèrent entre les hommes et les femmes plus âgés. Les chercheurs émettent l'hypothèse que les performances contractiles moléculaires, cellulaires et musculaires entières seront les plus améliorées chez les hommes par un entraînement traditionnel à faible vitesse et à forte charge, et chez les femmes par un entraînement à haute vitesse et à faible charge. De plus, les réponses structurelles spécifiques au sexe dans le remodelage du myofilament, l'expression des protéines et les modifications post-traductionnelles expliqueront ces adaptations de performance spécifiques au sexe à chaque modalité. Pour tester ces hypothèses, des données seront recueillies auprès de 50 hommes et femmes âgés sédentaires et en bonne santé (65-75 ans) avant et après un programme d'entraînement unilatéral de 16 semaines dans lequel une jambe subit un entraînement en résistance et l'autre un entraînement en puissance. Les objectifs spécifiques de ce projet sont d'identifier les effets spécifiques au sexe de l'entraînement en résistance à basse vitesse par rapport à l'entraînement en puissance à haute vitesse sur : Objectif 1) la fonction musculaire squelettique aux niveaux moléculaire, cellulaire et musculaire entier, et objectif 2) l'expression des protéines et la modification ainsi que la taille aux niveaux moléculaire et cellulaire. La conception d'intervention unilatérale intra-sujet fournit un modèle puissant pour minimiser les effets de la variabilité inter-sujets, et l'approche translationnelle tirera parti de notre expertise unique avec des mesures de pointe du niveau moléculaire au niveau du corps entier.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
50

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, États-Unis, 01003
        • Recrutement
        • University of Massachusetts
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 75 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les volontaires adultes plus âgés (65-75 ans) seront en bonne santé, par auto-évaluation, et sédentaires, définis comme aucun programme d'exercice formel pour l'année précédant l'évaluation et < 2 séances (30 min ou plus) d'exercice volontaire par semaine. Les volontaires seront ambulatoires sans utiliser d'aides à la marche et vivront de manière autonome dans la communauté. Tous les participants devront obtenir le consentement d'un médecin pour participer à l'étude, en raison de la composante exercice, comme c'est la pratique courante au Département de kinésiologie.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladie neurologique ou neuromusculaire majeure pouvant avoir un impact sur la fonction physique, y compris maladie cérébrovasculaire, neuropathie périphérique, maladie neurodégénérative, maladie démyélinisante, maladie cérébelleuse ou extrapyramidale, etc.
  • Antécédents d'infarctus du myocarde, d'angor, de maladie vasculaire périphérique, de revascularisation chirurgicale ou percutanée de l'artère coronaire
  • Antécédents de maladie pulmonaire grave (c.-à-d. dyspnée qui limite les activités de la vie quotidienne telles que les déplacements à domicile et les soins personnels)
  • Antécédents de polyarthrite rhumatoïde
  • Antécédents de diabète ou d'une autre maladie métabolique pouvant avoir un impact sur la fonction neuromusculaire
  • Hypertension non contrôlée (tension artérielle > 140/90)
  • Antécédents de tabagisme au cours de la dernière année 1
  • Arthrite ou douleur modérée à sévère des membres inférieurs (c.-à-d. douleur lors de la marche horizontale ou qui limite les activités de la vie quotidienne telles que les déplacements à domicile et les soins personnels)
  • Douleur, crampes musculaires, raideur articulaire, dyspnée, angine de poitrine, étourdissements ou autres symptômes à l'effort
  • L'utilisation de bêta-bloquants, de sédatifs, de tranquillisants ou d'autres médicaments pouvant altérer la fonction physique
  • Les personnes prenant des statines qui signalent des symptômes de douleurs musculaires ou de myopathie
  • Indice de masse corporelle > 30 kg·m-2, car l'augmentation de la masse grasse peut altérer la performance d'une seule fibre musculaire (Choi et al. J Gerontol A Biol Sci Med Sci 71:557-564, 2016)
  • Indice de masse corporelle <18 kg·m-2, car cela peut être un signe précoce de fragilité
  • Doit réussir le Questionnaire de préparation à l'activité physique pour tous (PAR-Q+, en annexe)
  • Toute personne prenant des médicaments anticoagulants ou présentant des coagulopathies connues sera exclue, en raison du risque accru de saignement lié à la procédure de biopsie
  • Participants présentant une contre-indication aux tests de résonance magnétique, y compris un stimulateur cardiaque ou un autre implant
  • Les femmes seront ménopausées, définies comme l'arrêt des menstruations pendant au moins 12 mois avant l'étude
  • Hommes et femmes suivant un traitement hormonal substitutif, car ce traitement peut contourner la baisse normale des taux d'hormones sexuelles liée à l'âge (si le traitement hormonal a été suivi il y a > 5 ans)
  • Perte de poids involontaire supérieure à 2,5 kg au cours des 3 derniers mois
  • Participe actuellement ou a participé à un programme de perte de poids ou d'exercice au cours de la dernière année
  • Une incapacité à comprendre l'anglais écrit et parlé
  • Une incapacité à suivre les instructions, telle que déterminée par les enquêteurs au cours du processus de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Autre: Formation
Tous les participants participeront au programme d'entraînement d'exercices de résistance de 16 semaines.
Autre: Entraînement aux exercices de résistance
Programme d'entraînement physique de 16 semaines, dans lequel une jambe subit un entraînement traditionnel de résistance à faible vitesse et à charge élevée et l'autre jambe subit un entraînement de puissance à haute vitesse et à faible charge.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la puissance isocinétique de crête
Délai: Cette mesure sera collectée pour chaque intervention volontaire d'exercice avant et après 16 semaines et prendra environ 30 minutes à collecter pour chaque point dans le temps.
La puissance isocinétique maximale au niveau du muscle entier sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre.
Cette mesure sera collectée pour chaque intervention volontaire d'exercice avant et après 16 semaines et prendra environ 30 minutes à collecter pour chaque point dans le temps.
Changement de puissance spécifique à une seule fibre
Délai: Cette mesure sera effectuée sur des biopsies tissulaires de chaque intervention d'exercice volontaire avant et après 16 semaines et nécessite environ 1 semaine pour être collectée par point dans le temps.
La puissance spécifique d'une seule fibre sera mesurée à partir de segments de fibres musculaires squelettiques humaines uniques à peau chimique dans des conditions maximales activées par le calcium, le type de fibre musculaire étant déterminé après la mesure par électrophorèse sur gel
Cette mesure sera effectuée sur des biopsies tissulaires de chaque intervention d'exercice volontaire avant et après 16 semaines et nécessite environ 1 semaine pour être collectée par point dans le temps.
Modification du temps de fixation de la myosine
Délai: Cette mesure sera effectuée sur des biopsies tissulaires de chaque intervention volontaire d'exercice avant et après 16 semaines et nécessite environ une semaine pour être collectée par point dans le temps.
Le temps de fixation de la myosine sera mesuré à partir de segments de fibres musculaires squelettiques humaines isolées chimiquement dans des conditions maximales activées par le calcium, le type de fibre musculaire étant déterminé après la mesure par électrophorèse sur gel.
Cette mesure sera effectuée sur des biopsies tissulaires de chaque intervention volontaire d'exercice avant et après 16 semaines et nécessite environ une semaine pour être collectée par point dans le temps.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Massachusetts, Amherst

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
University of Vermont

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Mark S Miller, PhD, University of Massachusetts, Amherst

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 mars 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
12 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
13 février 2018

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
20 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
28 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
21 juin 2022

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 116-1974
  • 1R01AG047245-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les données brutes seront considérées pour le partage selon les règles indiquées ci-dessous. Les ensembles de données brutes à publier pour le partage ne contiendront pas d'identifiants. Les données et la documentation associée seront mises à la disposition des utilisateurs uniquement dans le cadre d'un accord de partage de données signé et correctement exécuté qui prévoit des critères spécifiques selon lesquels les données seront utilisées, y compris, mais sans s'y limiter, un engagement à : 1) utiliser les données uniquement pour fins de recherche; 2) sécurisation des données à l'aide d'une technologie informatique appropriée ; et 3) détruire ou restituer les données une fois les analyses terminées.

Délai de partage IPD

Les données de recherche seront mises à disposition lors de l'acceptation finale pour la publication des principaux résultats des études proposées.

Critères d'accès au partage IPD

Les données et la documentation associée seront mises à la disposition des utilisateurs uniquement dans le cadre d'un accord de partage de données signé et correctement exécuté qui prévoit des critères spécifiques selon lesquels les données seront utilisées, y compris, mais sans s'y limiter, un engagement à : 1) utiliser les données uniquement pour fins de recherche; 2) sécurisation des données à l'aide d'une technologie informatique appropriée ; et 3) détruire ou restituer les données une fois les analyses terminées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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