En fase I-studie av SCC244

Hovedinkludering:

1. Bevis på et personlig signert og datert informert samtykkedokument som indikerer at forsøkspersonen (eller en juridisk representant) har blitt informert om alle relevante aspekter ved studien.
2. Mannlige og/eller kvinnelige forsøkspersoner i ikke-fertil alder mellom 18 og 70 år inkludert.
3. Forventet levealder ≥ 12 uker etter etterforskerens vurdering
4. Lokalt avanserte eller metastatiske solid tumorpasienter som har sviktet eller fått tilbakefall på gjeldende standard for behandling for fase 1a og avanserte solid tumorpasienter som har sviktet eller fått tilbakefall på gjeldende standard for behandling for fase 1b.
5. Pasienter med c-MET-endring：1) c-MET-amplifikasjon; 2) c-MET overekspresjon eller 3） c-MET akson 14 hopper over.
6. Minst 1 målbar mållesjon på baseline-skanningen i henhold til RECIST 1.1
7. Tilgjengelige kvalifiserte vevsprøver (enten fersk biopsi eller arkivvevsprøve) er obligatorisk for fase Ib-perioden, mens finnålsaspirasjon og cytologiprøver ikke er tilstrekkelige for screening av studiekvalifisering.
8. For fase Ia-stadiet, ECOG ytelsesscore 0-1; For fase Ib trinn, ECOG ytelsesscore 0-2
9. Tilstrekkelig organfunksjon som dokumentert
10. Vilje og evne til å overholde planlagte besøk, behandlingsplaner, laboratorietester og andre prøveprosedyrer.
11. Internasjonalt normalisert forhold (INR) ≤ 1,5, eller aktivert partiell tromboplastintid (aPTT) ≤ 1,5 ULN

Hovedeksklusjon:

1. Gravid (serum humant koriongonadotropinpositiv) eller ammende kvinnelig pasient.
2. Tidligere mottatt antitumorbehandling, inkludert kreftmedisiner for behandling innen 28 dager etter første dose av studiebehandlingen eller 5 halveringstider av middelet, avhengig av hva som er lengst
3. Tidligere fikk en større operasjon innen 4 uker etter den første operasjonen.
4. Palliativ strålebehandling mot benmetastaser innen 4 uker etter den første behandlingen.
5. Tidligere behandlet med en annen c-Met-hemmer
6. Tidligere eller samtidig annen ondartet svulst (unntatt effektivt kontrollert ikke-melanom hudkreft, brystkreft in situ eller livmorhalskreft in situ og overfladisk blærekreft innen de siste 5 årene).
7. Hjertefunksjonssvikt eller klinisk signifikant hjertesykdom inkludert kongestiv hjertesvikt ≥ Grad 2 i henhold til gradering fra New York Heart Association, arytmi, ledningsforstyrrelser som krever behandling, myokardsykdommer, ustabil angina eller ukontrollerbar hypertensjon innen 6 måneder før screening.
8. QTcF-forlengelse > 470 msek; eller har risikofaktorer for Torsades De Pointe, hypokalemi (serumkalium
9. Anamnese med hjerneslag innen 6 måneder før screening