Effekter av mikrosirkulasjonsassistert justering av blodstrøm av VA-ECMO på prognose
Effekter av mikrosirkulasjonsassistert justering av blodstrømmen til venoarteriell ekstrakorporeal membran oksygenering livsstøttesystem på prognose
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med venoarteriell ekstrakorporeal membranoksygenering
Ekskluderingskriterier:
- ikke i stand til å motta mikrosirkulasjon innen 18 timer etter plassering av venoarteriell ekstrakorporal membranoksygenering
- personer som ikke har morsmål og familie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Mikrosirkulasjonsassistert
ECMO-blodstrømmen vil bli justert av konvensjonelle kliniske forhold, hemodynamiske parametere og mikrosirkulasjonsparametere
|
Sublinguale mikrosirkulasjonsbilder ble tatt opp ved bruk av et innfallende mørkfelt videomikroskop
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
ECMO-blodstrømmen vil bli justert av kliniske forhold og konvensjonelle hemodynamiske parametere
|
Sublinguale mikrosirkulasjonsbilder ble tatt opp ved bruk av et innfallende mørkfelt videomikroskop
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Laktat
Tidsramme: 24 timer
|
Forskjellen i laktatnivå mellom mikrosirkulasjonsassistert gruppe og kontrollgruppe
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Laktat
Tidsramme: 48 timer
|
Forskjellen i laktatnivå mellom mikrosirkulasjonsassistert gruppe og kontrollgruppe
|
48 timer
|
|
Laktat
Tidsramme: 72 timer
|
Forskjellen i laktatnivå mellom mikrosirkulasjonsassistert gruppe og kontrollgruppe
|
72 timer
|
|
perfusert liten kartetthet
Tidsramme: 24 timer
|
Forskjellen på perfusert liten kartetthet mellom mikrosirkulasjonsassistert gruppe og kontrollgruppe
|
24 timer
|
|
perfusert liten kartetthet
Tidsramme: 48 timer
|
Forskjellen på perfusert liten kartetthet mellom mikrosirkulasjonsassistert gruppe og kontrollgruppe
|
48 timer
|
|
perfusert liten kartetthet
Tidsramme: 72 timer
|
Forskjellen på perfusert liten kartetthet mellom mikrosirkulasjonsassistert gruppe og kontrollgruppe
|
72 timer
|
|
endokan nivå
Tidsramme: 24 timer
|
Forskjellen på endokannivå mellom mikrosirkulasjonsassistert gruppe og kontrollgruppe
|
24 timer
|
|
nivået av diaminoksidase
Tidsramme: 24 timer
|
Forskjellen på diaminoksidasenivå mellom mikrosirkulasjonsassistert gruppe og kontrollgruppe
|
24 timer
|
|
inotropisk poengsum
Tidsramme: 24 timer
|
Forskjellen i inotropisk poengsum mellom mikrosirkulasjonsassistert gruppe og kontrollgruppe
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Primær fullføring
Studiet fullført (FAKTISKE)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 201712044RINC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .